- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04089410
Direkte og krysseffekter av tilpasning til systemisk hypertermi: innvirkning på livskvalitet, nevrohormonell og psykofysiologisk menneskelig status
Forventet levealder og livskvalitet er viktige indikatorer på bærekraftig utvikling av samfunnet. Samtidig blir de fysiske, funksjonelle, emosjonelle og psykologiske komponentene i livskvalitetsevalueringen utsatt for å bli evaluert objektivt og korrigert ved hjelp av moderne medisinske og sosiopsykologiske metoder. Ifølge en god del eksperter er arsenalet av midler for funksjonell rehabilitering og helsefremming begrenset, og utvidelsen er kun mulig på grunnlag av prinsippene for tilpasningsmedisin og deres oversettelse fra eksperimentell forskning til spesifikke forebyggende og helsefremmende teknologier .
Studien er rettet mot utviklingen i molekylær-endokrine, nevro-viscerale og psykofysiologiske komplekse mekanismer for menneskelig langsiktig tilpasning til systemisk moderne varmeapparatbasert hypertermi for utvikling av medisinsk teknologi fokusert på optimalisering av fysisk funksjon, nevro-autonom regulering , psyko-emosjonell status og stressmotstand som objektive kjennetegn på menneskers livskvalitet i yrkesaktiv alder.
Nyheten i prosjektet er avsløringen av nøkkelmekanismer for tilpasningsdirekte og krysseffekter til den langvarige systemiske individuelt doserte hypertermien som ligger til grunn for optimalisering av stressmotstand, psykofysiologisk status og treningstoleranse hos praktisk talt friske personer og fører til en økning i den subjektivt oppfattede livskvaliteten.
Oppdagelsen av mekanismene til hypertermisk indusert nevroplastisitet (når det gjelder dynamikken til oksidativt stress, varmesjokkproteiner og den hjerneavledede nevrotrofiske faktoren) vil også ha en vitenskapelig betydning, som på lang sikt kan spille en rolle i utviklingen av Teknikker for forebygging og rehabilitering av aldersassosierte nevrodegenerative prosesser og sykdommer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperthermic Fitness Treatment (HFT) har i mange anvendte og kliniske studier vist seg å være et nyttig verktøy for å forbedre termisk akklimatisering, fysisk toleranse og utholdenhet, forbedre kardiovaskulære dysfunksjoner, normalisere metabolsk status og kroppsvekt hos pasienter med kroniske ikke-infeksjonssykdommer og hos eldre. friske individer. Kliniske effekter av hypertermiakklimatisering eller gjentatte badstueøkter ble undersøkt i serier av veldesignede placebokontrollerte studier ved forskjellige kohorter av bronkial astma (BA), kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), kardiovaskulær sykdom (CVD) metabolsk syndrom og fedme (MS). -O) pasienter, kvalifiserte profesjonelle idrettsutøvere og friske frivillige.
Effekter av badstuebading og hypertermiske behandlinger (tilvenning til systemisk, helkroppsdosert hypertermi, som fører til kjernetemperaturøkning på 2,0-2,5oC) er nøyaktig beskrevet i godt kontrollerte medisinske studier, utført av erfarne forskere som pålegger forskjellige protokoller ( fra 1 økt som varer 15-20 min, daglig 1 uke opp til 2 økter per dag, 3 uker).
Det generaliserte resultatet av de fleste forsøkene antyder at tilpasning til hypertermi (badstuebading) er ledsaget av en mangefasettert molekylær, cellulær, organisk og systemisk, organismisk respons - av gradvis økt motstand mot termiske stressfaktorer, økt bronkial ledningsevne og lungeventilasjon, svette. ; stimulert aktivering av nevro-humorale og kardiovaskulære systemer, økt mikrosirkulasjon og, som en konsekvens, gir mer effektiv transport og utnyttelse av O2 av kroppsvev, noe som resulterer i økt treningstoleranse, fysisk aktivitet, normalisering av appetitt, balansering av termogenese og varmefrigjøring.
Mekanismer som ligger til grunn for de beskrevne kliniske effektene er delvis forbundet med økt produksjon av noen nevrotransmittere, hormoner og peptider, blant dem - hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF), Somatotropin (Human Growth Hormone - HGH), Heat Shock Proteins-familien som indusere cellesignalveier etc. .
Til tross for forskjeller i studiedesign, protokoller og hypertermiske maskiner - enheter, er det trygt å konkludere at periodiske individuelt tilpassede hypertermiske økter er i stand til å indusere hematologisk, nevro-humoral, kardiorespiratorisk og antioksidanttilpasning for å gi patogenetisk behandling og rehabilitering av pasienter med kroniske ikke-infeksjonssykdommer.
Økt stressresistens og forbedret oksygenoverføring/utnyttelse er grunnleggende mekanismer som gjør at organismen øker sin motstand mot fysiske og miljømessige stressfaktorer og ulike patogene faktorer.
Den beskrevne Hyperthermic Fitness Treatment (HFT)-metoden er trygg, har ingen signifikante komplikasjoner eller uønskede bivirkninger og tolereres generelt godt av idrettsutøvere, friske personer og ulike kliniske pasientgrupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- Students health and quality of life laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske, unge friske frivillige
- Alder > 19 år (20 - 30)
- Kjønn Mann
- Helsetilstand (ingen kroniske ikke-infeksjonssykdommer, dokumentert ved medisinske kontrollresultater, oppnådd 1-2 måneder før, ikke senere), mobilitet (fravær av ortopediske problemer), tilfredsstillende kondisjonsnivå
- Evne til å utføre daglige aktiviteter
- Evne til å delta på alle behandlinger og klinisk-laboratoriemålinger
- Signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Smittsomme sykdommer
- Økt kroppstemperatur før ethvert trinn i studien
- Individuell hypertermi (badstue) intoleranse
- Enhver tilstand som etter etterforskerens oppfatning ville gjøre det utrygt eller uegnet for den frivillige å delta i denne studien, f.eks. forventet overlevelse <1 år
- Deltakelse i en annen klinisk studie med et undersøkelsesprodukt innen 28 dager før registrering eller tidligere randomisering til et undersøkelsesprodukt i en annen pågående klinisk studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hypertermisk treningsbehandling
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer.
Etter grunnleggende kroppsmålinger vil forsøkspersonene gjennomgå HFT.
|
Hyperthermic Fitness Treatment bruker Alfa Basic-kapsel, et ergonomisk kamera der en deltaker kan innta en liggende stilling og gjennomgå hypertermi-prosedyrer (infrarød oppvarming med intrakapseltemperaturøkning opp til 80 grader C◦), hodet er utenfor kameraet blåst av kjølig luft med innebygd ventilator.
HFT kan sammenlignes med tørrbadstubading.
Kjernekroppstemperaturen vil heves til 37,5-38,5°C◦.
Anbefalt varighet av én HFT-økt er 40 min.
Alle HFT-gruppedeltakerne mens de gjennomgår økter i Cocoon vil være kledd i badedrakter.
Verdiene for hvilepuls (HR), systolisk og diastolisk blodtrykk (SBP og DBP) måles to ganger i ryggleie med et automatisk tonometer etter 5 minutters hvile. Kroppsmasse (BM) og høyde måles for å beregne Body Mass Index. Kroppssammensetning vurderes ved bruk av bærbart kroppsimpedansmåler for hele kroppens impedansanalyse. Kroppstemperatur, blodtrykk (BP) og hjertefrekvens (HR) måles før og rett etter hver økt. Arteriell oksygenmetning (SpO2) og HR overvåkes kontinuerlig ved bruk av et pulsoksymeter festet til pekefingertuppen til ikke-dominerende hånd.
En vurdering av treningstoleranse og kardiorespiratorisk kondisjon (ET, CRF) gjennomføres ved bruk av Cardiopulmonary Exercise Test – CPET).
Testing utføres ved hjelp av en gassanalysator og en Intertrack tredemølle.
Evaluering av gassutvekslingsparametere utført i henhold til et gitt program - Kardiopulmonal belastningstesting.
Perifert veneblod (10 ml) sumples av de raskeste (over natten faste) studieobjektene trekkes ut av en kvalifisert laboratorietekniker via aseptisk teknikk fra antecubitalvenen i sittende stilling, ved bruk av sterile nåler og samles opp.
Serum BDNF, HGH, HSPs (60, 70, 90) konsentrasjoner bestemmes.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Dempet oppvarming
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer.
Etter grunnleggende kroppsmålinger vil forsøkspersonene gjennomgå placebo-HFT.
|
Verdiene for hvilepuls (HR), systolisk og diastolisk blodtrykk (SBP og DBP) måles to ganger i ryggleie med et automatisk tonometer etter 5 minutters hvile. Kroppsmasse (BM) og høyde måles for å beregne Body Mass Index. Kroppssammensetning vurderes ved bruk av bærbart kroppsimpedansmåler for hele kroppens impedansanalyse. Kroppstemperatur, blodtrykk (BP) og hjertefrekvens (HR) måles før og rett etter hver økt. Arteriell oksygenmetning (SpO2) og HR overvåkes kontinuerlig ved bruk av et pulsoksymeter festet til pekefingertuppen til ikke-dominerende hånd.
En vurdering av treningstoleranse og kardiorespiratorisk kondisjon (ET, CRF) gjennomføres ved bruk av Cardiopulmonary Exercise Test – CPET).
Testing utføres ved hjelp av en gassanalysator og en Intertrack tredemølle.
Evaluering av gassutvekslingsparametere utført i henhold til et gitt program - Kardiopulmonal belastningstesting.
Perifert veneblod (10 ml) sumples av de raskeste (over natten faste) studieobjektene trekkes ut av en kvalifisert laboratorietekniker via aseptisk teknikk fra antecubitalvenen i sittende stilling, ved bruk av sterile nåler og samles opp.
Serum BDNF, HGH, HSPs (60, 70, 90) konsentrasjoner bestemmes.
Dempet oppvarming med mindre varmesett (20-30 grader C◦).
Dette resulterer i ingen økning av kjernekroppstemperaturen.
Deltakeren vil fortsatt føle varme og vil se lignende lys og høre lignende lyder som de som oppstår under faktisk HFT, og vil være i kapselen i samme tidsperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kardiopulmonal treningstest
Tidsramme: Uke 1
|
En vurdering av treningstoleranse og kardiorespiratorisk kondisjon (ET, CRF) utføres av Cardiopulmonary Exercise Test - CPET) med bruk av Fitmate MED gassanalysator (COSMED, Italia) og en Intertrack tredemølle (Shiller, Sveits).
|
Uke 1
|
|
Endring i kardiopulmonal treningstest
Tidsramme: Uke 5
|
En vurdering av treningstoleranse og kardiorespiratorisk kondisjon (ET, CRF) utføres av Cardiopulmonary Exercise Test - CPET) med bruk av Fitmate MED gassanalysator (COSMED, Italia) og en Intertrack tredemølle (Shiller, Sveits).
|
Uke 5
|
|
Endring i kardiopulmonal treningstest
Tidsramme: Uke 13
|
En vurdering av treningstoleranse og kardiorespiratorisk kondisjon (ET, CRF) utføres av Cardiopulmonary Exercise Test - CPET) med bruk av Fitmate MED gassanalysator (COSMED, Italia) og en Intertrack tredemølle (Shiller, Sveits).
|
Uke 13
|
|
Måling av blodmarkører
Tidsramme: Uke 1
|
Serum BDNF, HGH, HSPs (60, 70, 90), irisinkonsentrasjoner
|
Uke 1
|
|
Måling av blodmarkører
Tidsramme: Uke 5
|
Serum BDNF, HGH, HSPs (60, 70, 90), irisinkonsentrasjoner
|
Uke 5
|
|
Måling av blodmarkører
Tidsramme: Uke 13
|
Serum BDNF, HGH, HSPs (60, 70, 90), irisinkonsentrasjoner
|
Uke 13
|
|
Psykologisk stresstoleranse: Livskvalitet
Tidsramme: Uke 1
|
Vi vurderte QoL ved å bruke Medical Outcomes Study Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36), som er en selvutfylt mengde helserelatert QoL.
Dette spørreskjemaet omfatter åtte domener som dekker fysisk funksjon, vitalitet, rolle-fysisk, sosial funksjon, kroppslig smerte, rolle-emosjonell, generell helse og mental helse.
En høy score indikerer en bedre QoL-karakteristikk.
Videre er det to sammendragsskårer som oppsummerer to domener: først den mentale komponentsammendraget og for det andre den fysiske komponentsammendraget.
|
Uke 1
|
|
Psykologisk stresstoleranse: Livskvalitet
Tidsramme: Uke 5
|
Vi vurderte QoL ved å bruke Medical Outcomes Study Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36), som er en selvutfylt mengde helserelatert QoL.
Dette spørreskjemaet omfatter åtte domener som dekker fysisk funksjon, vitalitet, rolle-fysisk, sosial funksjon, kroppslig smerte, rolle-emosjonell, generell helse og mental helse.
En høy score indikerer en bedre QoL-karakteristikk.
Videre er det to sammendragsskårer som oppsummerer to domener: først den mentale komponentsammendraget og for det andre den fysiske komponentsammendraget.
|
Uke 5
|
|
Psykologisk stresstoleranse: Livskvalitet
Tidsramme: Uke 13
|
Vi vurderte QoL ved å bruke Medical Outcomes Study Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36), som er en selvutfylt mengde helserelatert QoL.
Dette spørreskjemaet omfatter åtte domener som dekker fysisk funksjon, vitalitet, rolle-fysisk, sosial funksjon, kroppslig smerte, rolle-emosjonell, generell helse og mental helse.
En høy score indikerer en bedre QoL-karakteristikk.
Videre er det to sammendragsskårer som oppsummerer to domener: først den mentale komponentsammendraget og for det andre den fysiske komponentsammendraget.
|
Uke 13
|
|
Psykologisk stresstoleranse: Søvnkvalitet
Tidsramme: Uke 1
|
Vurdering av søvnkvalitet (The Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
Uke 1
|
|
Psykologisk stresstoleranse: Søvnkvalitet
Tidsramme: Uke 5
|
Vurdering av søvnkvalitet (The Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
Uke 5
|
|
Psykologisk stresstoleranse: Søvnkvalitet
Tidsramme: Uke 13
|
Vurdering av søvnkvalitet (The Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
Uke 13
|
|
Psykologisk stresstoleranse: Angstnivå
Tidsramme: Uke 1
|
Vurdering av angstnivå (State and Trait Anxiety Scales utviklet av Ch.
Spielberger)
|
Uke 1
|
|
Psykologisk stresstoleranse: Angstnivå
Tidsramme: Uke 5
|
Vurdering av angstnivå (State and Trait Anxiety Scales utviklet av Ch.
Spielberger)
|
Uke 5
|
|
Psykologisk stresstoleranse: Angstnivå
Tidsramme: Uke 13
|
Vurdering av angstnivå (State and Trait Anxiety Scales utviklet av Ch.
Spielberger)
|
Uke 13
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Inntil uke 13
|
Hvilepulsverdier (HR) måles to ganger i ryggleie.
|
Inntil uke 13
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Inntil uke 13
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (SBP og DBP) verdier måles to ganger i ryggleie.
|
Inntil uke 13
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Bytt mellom baseline og uke 13
|
Kroppsmasse (BM) i kilogram og høyde i meter måles (Seca 888 skala, Hamburg, Tyskland) for å beregne Body Mass Index (BMI, i kg/m2).
Metabolisk hastighet i hvile måles i ryggleie av Fitmate MED gassanalysator (COSMED, Italia).
|
Bytt mellom baseline og uke 13
|
|
Metabolsk nivå
Tidsramme: Bytt mellom baseline og uke 13
|
Metabolisk hastighet i hvile måles i ryggleie av Fitmate MED gassanalysator (COSMED, Italia).
|
Bytt mellom baseline og uke 13
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: Inntil uke 13
|
Kroppsmasse måles i kilo
|
Inntil uke 13
|
|
Høyde
Tidsramme: 1 uke
|
Høyde måles i meter
|
1 uke
|
|
Autonom balanse, ortostatisk og hypoksisk toleranse.
Tidsramme: Bytt mellom baseline og uke 13
|
For vurdering av deltakernes autonome regulering velges en analyse av hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Kort fortalt baserte HRV-testen seg på et 5-minutters RR-intervall (tid i millisekunder mellom to R-bølger av elektrokardiogramkomplekset) registrert i hvile i 5 minutter liggende (SU) fulgt av 5 min hviletid.
Måling av intervallvarigheten mellom to R-bølger av den elektriske hjerteaktiviteten utføres med en HR-monitor (VNS-Spectrum hardware and software complex (Neurosoft Company, Ivanovo, Russland).
|
Bytt mellom baseline og uke 13
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Oleg Glazachev, MD, Sechenov University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Cotman CW, Berchtold NC, Christie LA. Exercise builds brain health: key roles of growth factor cascades and inflammation. Trends Neurosci. 2007 Sep;30(9):464-72. doi: 10.1016/j.tins.2007.06.011. Epub 2007 Aug 31. Erratum In: Trends Neurosci. 2007 Oct;30(10):489.
- Ansley L, Marvin G, Sharma A, Kendall MJ, Jones DA, Bridge MW. The effects of head cooling on endurance and neuroendocrine responses to exercise in warm conditions. Physiol Res. 2008;57(6):863-872. Epub 2007 Nov 30.
- An JJ, Liao GY, Kinney CE, Sahibzada N, Xu B. Discrete BDNF Neurons in the Paraventricular Hypothalamus Control Feeding and Energy Expenditure. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):175-88. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.008. Epub 2015 Jun 11.
- Aspelund A, Antila S, Proulx ST, Karlsen TV, Karaman S, Detmar M, Wiig H, Alitalo K. A dural lymphatic vascular system that drains brain interstitial fluid and macromolecules. J Exp Med. 2015 Jun 29;212(7):991-9. doi: 10.1084/jem.20142290. Epub 2015 Jun 15.
- Bath KG, Schilit A, Lee FS. Stress effects on BDNF expression: effects of age, sex, and form of stress. Neuroscience. 2013 Jun 3;239:149-56. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.01.074. Epub 2013 Feb 10.
- Bekinschtein P, Cammarota M, Katche C, Slipczuk L, Rossato JI, Goldin A, Izquierdo I, Medina JH. BDNF is essential to promote persistence of long-term memory storage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Feb 19;105(7):2711-6. doi: 10.1073/pnas.0711863105. Epub 2008 Feb 8.
- Bekinschtein P, Oomen CA, Saksida LM, Bussey TJ. Effects of environmental enrichment and voluntary exercise on neurogenesis, learning and memory, and pattern separation: BDNF as a critical variable? Semin Cell Dev Biol. 2011 Jul;22(5):536-42. doi: 10.1016/j.semcdb.2011.07.002. Epub 2011 Jul 7.
- Biro S, Masuda A, Kihara T, Tei C. Clinical implications of thermal therapy in lifestyle-related diseases. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Nov;228(10):1245-9. doi: 10.1177/153537020322801023.
- Black EAE, Smith PM, McIsaac W, Ferguson AV. Brain-derived neurotrophic factor acts at neurons of the subfornical organ to influence cardiovascular function. Physiol Rep. 2018 May;6(10):e13704. doi: 10.14814/phy2.13704.
- Buchheit M, Papelier Y, Laursen PB, Ahmaidi S. Noninvasive assessment of cardiac parasympathetic function: postexercise heart rate recovery or heart rate variability? Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2007 Jul;293(1):H8-10. doi: 10.1152/ajpheart.00335.2007. Epub 2007 Mar 23. No abstract available.
- Cabanac M, Caputa M. Natural selective cooling of the human brain: evidence of its occurrence and magnitude. J Physiol. 1979 Jan;286:255-64. doi: 10.1113/jphysiol.1979.sp012617.
- Cacioppo JT, Berntson GG, Binkley PF, Quigley KS, Uchino BN, Fieldstone A. Autonomic cardiac control. II. Noninvasive indices and basal response as revealed by autonomic blockades. Psychophysiology. 1994 Nov;31(6):586-98. doi: 10.1111/j.1469-8986.1994.tb02351.x.
- Carlino D, Francavilla R, Baj G, Kulak K, d'Adamo P, Ulivi S, Cappellani S, Gasparini P, Tongiorgi E. Brain-derived neurotrophic factor serum levels in genetically isolated populations: gender-specific association with anxiety disorder subtypes but not with anxiety levels or Val66Met polymorphism. PeerJ. 2015 Oct 29;3:e1252. doi: 10.7717/peerj.1252. eCollection 2015.
- Edelmann E, Lessmann V, Brigadski T. Pre- and postsynaptic twists in BDNF secretion and action in synaptic plasticity. Neuropharmacology. 2014 Jan;76 Pt C:610-27. doi: 10.1016/j.neuropharm.2013.05.043. Epub 2013 Jun 18.
- Enette L, Vogel T, Fanon JL, Lang PO. Effect of Interval and Continuous Aerobic Training on Basal Serum and Plasma Brain-Derived Neurotrophic Factor Values in Seniors: A Systematic Review of Intervention Studies. Rejuvenation Res. 2017 Dec;20(6):473-483. doi: 10.1089/rej.2016.1886. Epub 2017 Jun 28.
- Ferris LT, Williams JS, Shen CL. The effect of acute exercise on serum brain-derived neurotrophic factor levels and cognitive function. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):728-34. doi: 10.1249/mss.0b013e31802f04c7.
- Ftaiti F, Jemni M, Kacem A, Zaouali MA, Tabka Z, Zbidi A, Grelot L. Effect of hyperthermia and physical activity on circulating growth hormone. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Oct;33(5):880-7. doi: 10.1139/H08-073.
- Gibson OR, Taylor L, Watt PW, Maxwell NS. Cross-Adaptation: Heat and Cold Adaptation to Improve Physiological and Cellular Responses to Hypoxia. Sports Med. 2017 Sep;47(9):1751-1768. doi: 10.1007/s40279-017-0717-z.
- Gibson OR, Tuttle JA, Watt PW, Maxwell NS, Taylor L. Hsp72 and Hsp90alpha mRNA transcription is characterised by large, sustained changes in core temperature during heat acclimation. Cell Stress Chaperones. 2016 Nov;21(6):1021-1035. doi: 10.1007/s12192-016-0726-0. Epub 2016 Aug 11.
- Goekint M, Roelands B, Heyman E, Njemini R, Meeusen R. Influence of citalopram and environmental temperature on exercise-induced changes in BDNF. Neurosci Lett. 2011 Apr 25;494(2):150-4. doi: 10.1016/j.neulet.2011.03.001. Epub 2011 Mar 6.
- Goldstein DS, Bentho O, Park MY, Sharabi Y. Low-frequency power of heart rate variability is not a measure of cardiac sympathetic tone but may be a measure of modulation of cardiac autonomic outflows by baroreflexes. Exp Physiol. 2011 Dec;96(12):1255-61. doi: 10.1113/expphysiol.2010.056259. Epub 2011 Sep 2.
- Gryka D, Pilch W, Szarek M, Szygula Z, Tota L. The effect of sauna bathing on lipid profile in young, physically active, male subjects. Int J Occup Med Environ Health. 2014 Aug;27(4):608-18. doi: 10.2478/s13382-014-0281-9. Epub 2014 Jul 7.
- Gupte AA, Bomhoff GL, Swerdlow RH, Geiger PC. Heat treatment improves glucose tolerance and prevents skeletal muscle insulin resistance in rats fed a high-fat diet. Diabetes. 2009 Mar;58(3):567-78. doi: 10.2337/db08-1070. Epub 2008 Dec 10.
- Hannuksela ML, Ellahham S. Benefits and risks of sauna bathing. Am J Med. 2001 Feb 1;110(2):118-26. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00671-9.
- Iguchi M, Littmann AE, Chang SH, Wester LA, Knipper JS, Shields RK. Heat stress and cardiovascular, hormonal, and heat shock proteins in humans. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):184-90. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.184.
- Iwase S, Kawahara Y, Nishimura N, Nishimura R, Miwa C, Kataoka Y, Kobayashi C, Suzuki T, Shigaraki M, Maeda Y, Takada H, Watanabe Y. A comparison of head-out mist bathing, with or without facial fanning, with head-out half-body low-water level bathing in humans--a pilot study. Int J Biometeorol. 2014 Jul;58(5):999-1005. doi: 10.1007/s00484-013-0685-4. Epub 2013 Jun 12.
- Iwase S, Kawahara Y, Nishimura N, Sugenoya J. Effect of micro mist sauna bathing on thermoregulatory and circulatory functions and thermal sensation in humans. Int J Biometeorol. 2016 May;60(5):699-709. doi: 10.1007/s00484-015-1064-0. Epub 2015 Sep 18.
- Jevtovic S, Karlovic D, Mihaljevic-Peles A, Seric V, Vrkic N, Jaksic N. Serum Brain-derived neurotrophic factor (BDNF): the severity and symptomatic dimensions of depression. Psychiatr Danub. 2011 Dec;23(4):363-9.
- Ejiri J, Inoue N, Kobayashi S, Shiraki R, Otsui K, Honjo T, Takahashi M, Ohashi Y, Ichikawa S, Terashima M, Mori T, Awano K, Shinke T, Shite J, Hirata K, Yokozaki H, Kawashima S, Yokoyama M. Possible role of brain-derived neurotrophic factor in the pathogenesis of coronary artery disease. Circulation. 2005 Oct 4;112(14):2114-20. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.476903. Epub 2005 Sep 26.
- Katz A, Meiri N. Brain-derived neurotrophic factor is critically involved in thermal-experience-dependent developmental plasticity. J Neurosci. 2006 Apr 12;26(15):3899-907. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0371-06.2006.
- Kohara K, Kitamura A, Morishima M, Tsumoto T. Activity-dependent transfer of brain-derived neurotrophic factor to postsynaptic neurons. Science. 2001 Mar 23;291(5512):2419-23. doi: 10.1126/science.1057415.
- Kojima D, Nakamura T, Banno M, Umemoto Y, Kinoshita T, Ishida Y, Tajima F. Head-out immersion in hot water increases serum BDNF in healthy males. Int J Hyperthermia. 2018 Sep;34(6):834-839. doi: 10.1080/02656736.2017.1394502. Epub 2017 Nov 20.
- Kuennen M, Gillum T, Dokladny K, Bedrick E, Schneider S, Moseley P. Thermotolerance and heat acclimation may share a common mechanism in humans. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Aug;301(2):R524-33. doi: 10.1152/ajpregu.00039.2011. Epub 2011 May 25.
- Kukkonen-Harjula K, Oja P, Laustiola K, Vuori I, Jolkkonen J, Siitonen S, Vapaatalo H. Haemodynamic and hormonal responses to heat exposure in a Finnish sauna bath. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1989;58(5):543-50. doi: 10.1007/BF02330710.
- Lang UE, Hellweg R, Gallinat J. BDNF serum concentrations in healthy volunteers are associated with depression-related personality traits. Neuropsychopharmacology. 2004 Apr;29(4):795-8. doi: 10.1038/sj.npp.1300382.
- Laatikainen T, Salminen K, Kohvakka A, Pettersson J. Response of plasma endorphins, prolactin and catecholamines in women to intense heat in a sauna. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1988;57(1):98-102. doi: 10.1007/BF00691246.
- Laukkanen T, Khan H, Zaccardi F, Laukkanen JA. Association between sauna bathing and fatal cardiovascular and all-cause mortality events. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):542-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8187.
- Laukkanen T, Kunutsor S, Kauhanen J, Laukkanen JA. Sauna bathing is inversely associated with dementia and Alzheimer's disease in middle-aged Finnish men. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):245-249. doi: 10.1093/ageing/afw212.
- Lasek-Bal A, Jedrzejowska-Szypulka H, Rozycka J, Bal W, Holecki M, Dulawa J, Lewin-Kowalik J. Low Concentration of BDNF in the Acute Phase of Ischemic Stroke as a Factor in Poor Prognosis in Terms of Functional Status of Patients. Med Sci Monit. 2015 Dec 14;21:3900-5. doi: 10.12659/msm.895358.
- Lee E, Laukkanen T, Kunutsor SK, Khan H, Willeit P, Zaccardi F, Laukkanen JA. Sauna exposure leads to improved arterial compliance: Findings from a non-randomised experimental study. Eur J Prev Cardiol. 2018 Jan;25(2):130-138. doi: 10.1177/2047487317737629. Epub 2017 Oct 19.
- Lee BJ, Miller A, James RS, Thake CD. Cross Acclimation between Heat and Hypoxia: Heat Acclimation Improves Cellular Tolerance and Exercise Performance in Acute Normobaric Hypoxia. Front Physiol. 2016 Mar 8;7:78. doi: 10.3389/fphys.2016.00078. eCollection 2016.
- Leckie RL, Oberlin LE, Voss MW, Prakash RS, Szabo-Reed A, Chaddock-Heyman L, Phillips SM, Gothe NP, Mailey E, Vieira-Potter VJ, Martin SA, Pence BD, Lin M, Parasuraman R, Greenwood PM, Fryxell KJ, Woods JA, McAuley E, Kramer AF, Erickson KI. BDNF mediates improvements in executive function following a 1-year exercise intervention. Front Hum Neurosci. 2014 Dec 11;8:985. doi: 10.3389/fnhum.2014.00985. eCollection 2014.
- Leppaluoto J, Huttunen P, Hirvonen J, Vaananen A, Tuominen M, Vuori J. Endocrine effects of repeated sauna bathing. Acta Physiol Scand. 1986 Nov;128(3):467-70. doi: 10.1111/j.1748-1716.1986.tb08000.x.
- Leppaluoto J, Tuominen M, Vaananen A, Karpakka J, Vuori J. Some cardiovascular and metabolic effects of repeated sauna bathing. Acta Physiol Scand. 1986 Sep;128(1):77-81. doi: 10.1111/j.1748-1716.1986.tb07952.x.
- Lewthwaite J, Owen N, Coates A, Henderson B, Steptoe A. Circulating human heat shock protein 60 in the plasma of British civil servants: relationship to physiological and psychosocial stress. Circulation. 2002 Jul 9;106(2):196-201. doi: 10.1161/01.cir.0000021121.26290.2c.
- Lorenzo S, Halliwill JR, Sawka MN, Minson CT. Heat acclimation improves exercise performance. J Appl Physiol (1985). 2010 Oct;109(4):1140-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00495.2010. Epub 2010 Aug 19.
- Lorenzo S, Minson CT, Babb TG, Halliwill JR. Lactate threshold predicting time-trial performance: impact of heat and acclimation. J Appl Physiol (1985). 2011 Jul;111(1):221-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00334.2011. Epub 2011 Apr 28.
- Maass A, Duzel S, Brigadski T, Goerke M, Becke A, Sobieray U, Neumann K, Lovden M, Lindenberger U, Backman L, Braun-Dullaeus R, Ahrens D, Heinze HJ, Muller NG, Lessmann V, Sendtner M, Duzel E. Relationships of peripheral IGF-1, VEGF and BDNF levels to exercise-related changes in memory, hippocampal perfusion and volumes in older adults. Neuroimage. 2016 May 1;131:142-54. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.10.084. Epub 2015 Nov 3.
- Masuda A, Koga Y, Hattanmaru M, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for patients with chronic pain. Psychother Psychosom. 2005;74(5):288-94. doi: 10.1159/000086319.
- Matsuda N, Lu H, Fukata Y, Noritake J, Gao H, Mukherjee S, Nemoto T, Fukata M, Poo MM. Differential activity-dependent secretion of brain-derived neurotrophic factor from axon and dendrite. J Neurosci. 2009 Nov 11;29(45):14185-98. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1863-09.2009.
- Mero A, Tornberg J, Mantykoski M, Puurtinen R. Effects of far-infrared sauna bathing on recovery from strength and endurance training sessions in men. Springerplus. 2015 Jul 7;4:321. doi: 10.1186/s40064-015-1093-5. eCollection 2015.
- Minson CT, Cotter JD. CrossTalk proposal: Heat acclimatization does improve performance in a cool condition. J Physiol. 2016 Jan 15;594(2):241-3. doi: 10.1113/JP270879. Epub 2015 Dec 14.
- Moseley PL. Heat shock proteins and heat adaptation of the whole organism. J Appl Physiol (1985). 1997 Nov;83(5):1413-7. doi: 10.1152/jappl.1997.83.5.1413.
- Morrison S, Sleivert GG, Cheung SS. Passive hyperthermia reduces voluntary activation and isometric force production. Eur J Appl Physiol. 2004 May;91(5-6):729-36. doi: 10.1007/s00421-004-1063-z. Epub 2004 Mar 11.
- Molendijk ML, Haffmans JP, Bus BA, Spinhoven P, Penninx BW, Prickaerts J, Oude Voshaar RC, Elzinga BM. Serum BDNF concentrations show strong seasonal variation and correlations with the amount of ambient sunlight. PLoS One. 2012;7(11):e48046. doi: 10.1371/journal.pone.0048046. Epub 2012 Nov 2.
- Morton JP, Kayani AC, McArdle A, Drust B. The exercise-induced stress response of skeletal muscle, with specific emphasis on humans. Sports Med. 2009;39(8):643-62. doi: 10.2165/00007256-200939080-00003.
- Muller P, Rehfeld K, Schmicker M, Hokelmann A, Dordevic M, Lessmann V, Brigadski T, Kaufmann J, Muller NG. Evolution of Neuroplasticity in Response to Physical Activity in Old Age: The Case for Dancing. Front Aging Neurosci. 2017 Mar 14;9:56. doi: 10.3389/fnagi.2017.00056. eCollection 2017.
- Nielsen B, Strange S, Christensen NJ, Warberg J, Saltin B. Acute and adaptive responses in humans to exercise in a warm, humid environment. Pflugers Arch. 1997 May;434(1):49-56. doi: 10.1007/s004240050361.
- Nielsen B, Hales JR, Strange S, Christensen NJ, Warberg J, Saltin B. Human circulatory and thermoregulatory adaptations with heat acclimation and exercise in a hot, dry environment. J Physiol. 1993 Jan;460:467-85. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019482.
- Nybo L, Rasmussen P, Sawka MN. Performance in the heat-physiological factors of importance for hyperthermia-induced fatigue. Compr Physiol. 2014 Apr;4(2):657-89. doi: 10.1002/cphy.c130012.
- Nybo L, Lundby C. CrossTalk opposing view: Heat acclimatization does not improve exercise performance in a cool condition. J Physiol. 2016 Jan 15;594(2):245-7. doi: 10.1113/JP270880. Epub 2015 Dec 14. No abstract available.
- Pereira ES, Krause Neto W, Calefi AS, Georgetti M, Guerreiro L, Zocoler CAS, Gama EF. Significant Acute Response of Brain-Derived Neurotrophic Factor Following a Session of Extreme Conditioning Program Is Correlated With Volume of Specific Exercise Training in Trained Men. Front Physiol. 2018 Jul 3;9:823. doi: 10.3389/fphys.2018.00823. eCollection 2018. Erratum In: Front Physiol. 2019 Dec 10;10:1492.
- Phillips C, Baktir MA, Das D, Lin B, Salehi A. The Link Between Physical Activity and Cognitive Dysfunction in Alzheimer Disease. Phys Ther. 2015 Jul;95(7):1046-60. doi: 10.2522/ptj.20140212. Epub 2015 Jan 8.
- Rasmussen P, Brassard P, Adser H, Pedersen MV, Leick L, Hart E, Secher NH, Pedersen BK, Pilegaard H. Evidence for a release of brain-derived neurotrophic factor from the brain during exercise. Exp Physiol. 2009 Oct;94(10):1062-9. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048512. Epub 2009 Aug 7.
- Leak RK. Heat shock proteins in neurodegenerative disorders and aging. J Cell Commun Signal. 2014 Dec;8(4):293-310. doi: 10.1007/s12079-014-0243-9. Epub 2014 Sep 11.
- Redberg RF. Health benefits of sauna bathing. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):548. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8206. No abstract available.
- Rendell RA, Prout J, Costello JT, Massey HC, Tipton MJ, Young JS, Corbett J. Effects of 10 days of separate heat and hypoxic exposure on heat acclimation and temperate exercise performance. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2017 Sep 1;313(3):R191-R201. doi: 10.1152/ajpregu.00103.2017. Epub 2017 Jun 7.
- Sotiridis A, Debevec T, Mekjavic IB. Letter to the Editor: Combined effects of hypoxia and heat: importance of hypoxic dose. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2018 Feb 1;314(2):R228-R229. doi: 10.1152/ajpregu.00347.2017. No abstract available.
- Roberts CK, Vaziri ND, Barnard RJ. Effect of diet and exercise intervention on blood pressure, insulin, oxidative stress, and nitric oxide availability. Circulation. 2002 Nov 12;106(20):2530-2. doi: 10.1161/01.cir.0000040584.91836.0d.
- Romeyke T, Scheuer HC, Stummer H. Fibromyalgia with severe forms of progression in a multidisciplinary therapy setting with emphasis on hyperthermia therapy--a prospective controlled study. Clin Interv Aging. 2014 Dec 19;10:69-79. doi: 10.2147/CIA.S74949. eCollection 2015.
- Rothman SM, Mattson MP. Activity-dependent, stress-responsive BDNF signaling and the quest for optimal brain health and resilience throughout the lifespan. Neuroscience. 2013 Jun 3;239:228-40. doi: 10.1016/j.neuroscience.2012.10.014. Epub 2012 Oct 16.
- Rudman D, Feller AG, Nagraj HS, Gergans GA, Lalitha PY, Goldberg AF, Schlenker RA, Cohn L, Rudman IW, Mattson DE. Effects of human growth hormone in men over 60 years old. N Engl J Med. 1990 Jul 5;323(1):1-6. doi: 10.1056/NEJM199007053230101.
Hjelpsomme linker
- Brigadski T., and Leßmann V. BDNF: a regulator of learning and memory processes with clinical potential. e-Neuroforum 2014; 5, 1-11. doi: 10.1007/s13295- 014- 0053- 9
- Brenner I.K. et al. The impact of heat exposure and repeated exercise on circulating stress hormones. European Journal of Applied Physiology and Occupational Physiology.1997; 76(5): 445-454
- Brisson G., Boisvert P., Peronnet F., Quirion A., Senecal L. Face cooling-induced reduction of plasma prolactin response to exercise as part of an integrated response to thermal stress. Eur J Appl Physiol Occup Physiol 1989; 58: 816-820
- Campbell B., Zito G., Colquhoun R., Martinez N., St Louis C. et al. Inter- and intra-day test-retest reliability of the Cosmed FitmateProTM indirect calorimeter for resting metabolic rate. Kathryn Raines University of South Florida, Tampa, Florida, US
- Halcox Julian P.J., Deanfield John, Shamaei-Tousi Alireza, Henderson Brian, Steptoe Andrew, Coates Anthony R.M., Singhal Atul and Lucas Alan. Circulating Human Heat Shock Protein 60 in the Blood of Healthy Teenagers: A Novel Determinant of Endothelial
- Reyes Del Paso G.A., Langewitz W., Mulder L.J., Van Roon A., Duschek S. The utility of low frequency heart rate variability as an index of sympathetic cardiac tone: A review with emphasis on a reanalysis of previous studies. Psychophysiology 2013; 50:
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- АААА-А19-119012190093-4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .