- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04089410
Direkte og krydsvirkninger af tilpasning til systemisk hypertermi: Indvirkning på livskvalitet, neurohormonel og psykofysiologisk menneskelig status
Forventet levetid og livskvalitet er vigtige indikatorer for samfundets bæredygtige udvikling. Samtidig udsættes de fysiske, funktionelle, følelsesmæssige og psykologiske komponenter i livskvalitetsvurderingen for at blive evalueret objektivt og korrigeret ved hjælp af moderne medicinske og sociopsykologiske metoder. Ifølge et rimeligt antal eksperter er arsenalet af midler til funktionel rehabilitering og sundhedsfremme begrænset, og dets udvidelse er kun mulig på grundlag af principperne for tilpasningsmedicin og deres oversættelse fra eksperimentel forskning til specifikke forebyggende og sundhedsfremmende teknologier .
Undersøgelsen er rettet mod udviklingen i molekylær-endokrine, neuro-viscerale og psykofysiologiske komplekse mekanismer af menneskelig langsigtet tilpasning til systemisk moderne varmeapparat-baseret hypertermi til udvikling af medicinsk teknologi fokuseret på optimering i fysisk funktion, neuro-autonom regulering , psyko-emotionel status og stress-resistens som objektive karakteristika for menneskers livskvalitet i den erhvervsaktive alder.
Det nye i projektet er afsløringen af nøglemekanismer for adapterende direkte og krydseffekter til den langvarige systemiske individuelt doserede hypertermi, der ligger til grund for optimering af stressresistens, psykofysiologisk status og træningstolerance hos praktisk talt raske personer og fører til en stigning i den subjektivt opfattede livskvalitet.
Opdagelsen af mekanismerne bag hypertermisk induceret neuroplasticitet (i form af dynamikken i oxidativt stress, varmechokproteiner og den hjerneafledte neurotrofiske faktor) vil også have en videnskabelig betydning, som på længere sigt kan spille en rolle i udviklingen af teknikker til forebyggelse og rehabilitering af aldersrelaterede neurodegenerative processer og sygdomme.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyperthermic Fitness Treatment (HFT) har i mange anvendte og kliniske forsøg vist sig at være et nyttigt værktøj til at forbedre termisk akklimatisering, fysisk tolerance og udholdenhed, forbedre kardiovaskulære dysfunktioner, normalisere metabolisk status og kropsvægt hos patienter med kroniske ikke-infektionssygdomme og hos ældre sunde individer. Kliniske effekter af hypertermitilvænning eller gentagne saunasessioner blev undersøgt i rækker af veldesignede placebo-kontrollerede undersøgelser i forskellige kohorter af bronkial astma (BA), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), kardiovaskulær sygdom (CVD) metabolisk syndrom og fedme (MS). -O) patienter, kvalificerede professionelle sportsudøvere og raske frivillige.
Effekter af saunabadning og hypertermiske behandlinger (tilvænning til systemisk, helkropsdoseret hypertermi, som fører til kernetemperaturstigning på 2,0-2,5oC) er nøjagtigt beskrevet i velkontrollerede medicinske undersøgelser, udført af erfarne forskere, der pålægger forskellige protokoller ( fra 1 session af 15-20 min. dagligt 1 uge op til 2 sessioner pr. dag, 3 uger).
Det generaliserede resultat af de fleste forsøg tyder på, at tilpasning til hypertermi (saunabadning) er ledsaget af en mangesidet molekylær, cellulær, organisk og systemisk, organismisk reaktion - af progressivt øget modstand mod termiske stressfaktorer, øget bronkial ledningsevne og lungeventilation, svedtendens ; stimuleret aktivering af neuro-humorale og kardiovaskulære systemer, boostet mikrocirkulationen og, som en konsekvens, tilvejebringelse af mere effektiv transport og udnyttelse af O2 af kropsvæv, hvilket resulterer i øget træningstolerance, fysisk aktivitet, normalisering af appetit, balancering af termogenese og varmeafgivelse.
Mekanismer, der ligger til grund for de beskrevne kliniske effekter, er delvist forbundet med øget produktion af nogle neurotransmittere, hormoner og peptider, blandt dem - hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF), Somatotropin (Human Growth Hormone - HGH), Heat Shock Proteins-familien som inducere af cellesignalveje osv. .
På trods af forskelle i undersøgelsesdesign, protokoller og hypertermiske maskiner - enheder, er det sikkert at konkludere, at periodiske individuelt tilpassede hypertermiske sessioner er i stand til at inducere hæmatologisk, neuro-humoral, kardiorespiratorisk og antioxidant tilpasning for at give patogenetisk behandling og rehabilitering af patienter med kroniske ikke-infektionssygdomme.
Forbedret stressresistens og forbedret iltoverførsel/-udnyttelse er grundlæggende mekanismer, hvorved organismen øger sin modstandsdygtighed over for fysiske og miljømæssige stressfaktorer og over for forskellige patogene faktorer.
Den beskrevne Hyperthermic Fitness Treatment (HFT) metode er sikker, har ingen væsentlige komplikationer eller uønskede bivirkninger og tolereres generelt meget godt af sportsudøvere, raske personer og forskellige kliniske patientgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- Students health and quality of life laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter, unge raske frivillige
- Alder > 19 år (20 - 30)
- Køn: mand
- Sund tilstand (ingen kroniske ikke-infektionssygdomme, dokumenteret ved lægeundersøgelsesresultater, opnået 1-2 måneder før, ikke senere), mobilitet (fravær af ortopædiske problemer), tilfredsstillende konditionsniveau
- Evne til at udføre dagligdags aktiviteter
- Evne til at deltage i alle behandlinger og klinisk-laboratoriemålinger
- Underskrevet informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Infektionssygdomme
- Øget kropstemperatur før ethvert trin i undersøgelsen
- Individuel hypertermi (sauna) intolerance
- Enhver tilstand, som efter investigators mening ville gøre det usikkert eller uegnet for den frivillige at deltage i denne undersøgelse, f.eks. forventet overlevelse <1 år
- Deltagelse i et andet klinisk studie med et forsøgsprodukt inden for 28 dage før optagelse eller tidligere randomisering til et forsøgsprodukt i et andet igangværende klinisk studie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hypertermisk fitnessbehandling
Deltagerne vil udfylde undersøgelsesspørgeskemaer.
Efter grundlæggende kropsmålinger vil forsøgspersonerne gennemgå HFT.
|
Hyperthermic Fitness Treatment bruger Alfa Basic-kapsel, et ergonomisk kamera, hvori en deltager kan tage en liggende stilling og gennemgå hypertermiprocedurer (infrarød opvarmning med intrakapsel temperaturstigning op til 80 grader C◦), idet hovedet er uden for kameraet blæst af kølig luft med indbygget ventilator.
HFT kan sammenlignes med tør saunabadning.
Kernekroppens temperaturer hæves til 37,5-38,5°C◦.
Den anbefalede varighed af en HFT-session er 40 min.
Alle HFT-gruppens deltagere, mens de gennemgår sessioner i Cocoon, vil være klædt i badedragter.
Værdierne for hvilepuls (HR), systolisk og diastolisk blodtryk (SBP og DBP) måles to gange i rygliggende stilling ved hjælp af et automatisk tonometer efter 5 minutters hvile. Kropsmasse (BM) og højde måles for at beregne Body Mass Index. Kropssammensætning vurderes ved brug af bærbart kropsimpedansmåler til hele kroppens impedansanalyse. Kropskernetemperatur, blodtryk (BP) og hjertefrekvens (HR) måles før og lige efter hver session. Arteriel iltmætning (SpO2) og HR overvåges kontinuerligt ved brug af et pulsoximeter, fastgjort til pegefingerspidsen af ikke-dominerende hånd.
En vurdering af træningstolerance og kardiorespiratorisk kondition (ET, CRF) udføres ved brug af Cardiopulmonary Exercise Test - CPET).
Testning udføres ved hjælp af en gasanalysator og et Intertrack løbebånd.
Evaluering af gasudvekslingsparametre udført i henhold til et givet program - Cardiopulmonary load testing.
Perifert veneblod (10 ml) sumples af de hurtigste (faste natten over) forsøgspersoner udtages af en kvalificeret laboratorietekniker via aseptisk teknik fra den antecubitale vene i siddende stilling ved hjælp af sterile nåle og opsamles.
Serum BDNF, HGH, HSPs (60, 70, 90) koncentrationer bestemmes.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Dæmpet opvarmning
Deltagerne vil udfylde undersøgelsesspørgeskemaer.
Efter grundlæggende kropsmålinger vil forsøgspersonerne gennemgå placebo-HFT.
|
Værdierne for hvilepuls (HR), systolisk og diastolisk blodtryk (SBP og DBP) måles to gange i rygliggende stilling ved hjælp af et automatisk tonometer efter 5 minutters hvile. Kropsmasse (BM) og højde måles for at beregne Body Mass Index. Kropssammensætning vurderes ved brug af bærbart kropsimpedansmåler til hele kroppens impedansanalyse. Kropskernetemperatur, blodtryk (BP) og hjertefrekvens (HR) måles før og lige efter hver session. Arteriel iltmætning (SpO2) og HR overvåges kontinuerligt ved brug af et pulsoximeter, fastgjort til pegefingerspidsen af ikke-dominerende hånd.
En vurdering af træningstolerance og kardiorespiratorisk kondition (ET, CRF) udføres ved brug af Cardiopulmonary Exercise Test - CPET).
Testning udføres ved hjælp af en gasanalysator og et Intertrack løbebånd.
Evaluering af gasudvekslingsparametre udført i henhold til et givet program - Cardiopulmonary load testing.
Perifert veneblod (10 ml) sumples af de hurtigste (faste natten over) forsøgspersoner udtages af en kvalificeret laboratorietekniker via aseptisk teknik fra den antecubitale vene i siddende stilling ved hjælp af sterile nåle og opsamles.
Serum BDNF, HGH, HSPs (60, 70, 90) koncentrationer bestemmes.
Dæmpet opvarmning med mindre varmesæt (20-30 grader C◦).
Dette resulterer i ingen stigning i kernekropstemperaturen.
Deltageren vil stadig føle varme og vil se lignende belysning og høre lignende lyde som dem, der opstår under faktisk HFT, og vil være i kapslen i samme tidsrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Uge 1
|
En vurdering af træningstolerance og kardiorespiratorisk kondition (ET, CRF) udføres af Cardiopulmonary Exercise Test - CPET) med brug af Fitmate MED gasanalysator (COSMED, Italien) og et Intertrack løbebånd (Shiller, Schweiz).
|
Uge 1
|
|
Ændring i kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Uge 5
|
En vurdering af træningstolerance og kardiorespiratorisk kondition (ET, CRF) udføres af Cardiopulmonary Exercise Test - CPET) med brug af Fitmate MED gasanalysator (COSMED, Italien) og et Intertrack løbebånd (Shiller, Schweiz).
|
Uge 5
|
|
Ændring i kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Uge 13
|
En vurdering af træningstolerance og kardiorespiratorisk kondition (ET, CRF) udføres af Cardiopulmonary Exercise Test - CPET) med brug af Fitmate MED gasanalysator (COSMED, Italien) og et Intertrack løbebånd (Shiller, Schweiz).
|
Uge 13
|
|
Måling af blodmarkører
Tidsramme: Uge 1
|
Serum BDNF, HGH, HSP'er (60, 70, 90), irisinkoncentrationer
|
Uge 1
|
|
Måling af blodmarkører
Tidsramme: Uge 5
|
Serum BDNF, HGH, HSP'er (60, 70, 90), irisinkoncentrationer
|
Uge 5
|
|
Måling af blodmarkører
Tidsramme: Uge 13
|
Serum BDNF, HGH, HSP'er (60, 70, 90), irisinkoncentrationer
|
Uge 13
|
|
Psykologisk stresstolerance: Livskvalitet
Tidsramme: Uge 1
|
Vi vurderede QoL ved hjælp af Medical Outcomes Study Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36), som er en selvudfyldt mængde sundhedsrelateret QoL.
Dette spørgeskema omfatter otte domæner, der dækker fysisk funktion, vitalitet, rolle-fysisk, social funktion, kropslig smerte, rolle-emotionel, generel sundhed og mental sundhed.
En høj score indikerer en bedre QoL-egenskab.
Desuden er der to opsummerende scores, som opsummerer to domæner: først den mentale komponentoversigt og for det andet den fysiske komponentoversigt.
|
Uge 1
|
|
Psykologisk stresstolerance: Livskvalitet
Tidsramme: Uge 5
|
Vi vurderede QoL ved hjælp af Medical Outcomes Study Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36), som er en selvudfyldt mængde sundhedsrelateret QoL.
Dette spørgeskema omfatter otte domæner, der dækker fysisk funktion, vitalitet, rolle-fysisk, social funktion, kropslig smerte, rolle-emotionel, generel sundhed og mental sundhed.
En høj score indikerer en bedre QoL-egenskab.
Desuden er der to opsummerende scores, som opsummerer to domæner: først den mentale komponentoversigt og for det andet den fysiske komponentoversigt.
|
Uge 5
|
|
Psykologisk stresstolerance: Livskvalitet
Tidsramme: Uge 13
|
Vi vurderede QoL ved hjælp af Medical Outcomes Study Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36), som er en selvudfyldt mængde sundhedsrelateret QoL.
Dette spørgeskema omfatter otte domæner, der dækker fysisk funktion, vitalitet, rolle-fysisk, social funktion, kropslig smerte, rolle-emotionel, generel sundhed og mental sundhed.
En høj score indikerer en bedre QoL-egenskab.
Desuden er der to opsummerende scores, som opsummerer to domæner: først den mentale komponentoversigt og for det andet den fysiske komponentoversigt.
|
Uge 13
|
|
Psykologisk stresstolerance: Søvnkvalitet
Tidsramme: Uge 1
|
Vurdering af søvnkvalitet (The Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
Uge 1
|
|
Psykologisk stresstolerance: Søvnkvalitet
Tidsramme: Uge 5
|
Vurdering af søvnkvalitet (The Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
Uge 5
|
|
Psykologisk stresstolerance: Søvnkvalitet
Tidsramme: Uge 13
|
Vurdering af søvnkvalitet (The Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
Uge 13
|
|
Psykologisk stresstolerance: Angstniveau
Tidsramme: Uge 1
|
Vurdering af angstniveau (State and Trait Anxiety Scales udviklet af Ch.
Spielberger)
|
Uge 1
|
|
Psykologisk stresstolerance: Angstniveau
Tidsramme: Uge 5
|
Vurdering af angstniveau (State and Trait Anxiety Scales udviklet af Ch.
Spielberger)
|
Uge 5
|
|
Psykologisk stresstolerance: Angstniveau
Tidsramme: Uge 13
|
Vurdering af angstniveau (State and Trait Anxiety Scales udviklet af Ch.
Spielberger)
|
Uge 13
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Op til uge 13
|
Hvilepulsværdier (HR) måles to gange i liggende stilling.
|
Op til uge 13
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Op til uge 13
|
Værdier for systolisk og diastolisk blodtryk (SBP og DBP) måles to gange i liggende stilling.
|
Op til uge 13
|
|
BMI
Tidsramme: Skift mellem baseline og uge 13
|
Kropsmasse (BM) i kilogram og højde i meter måles (Seca 888 skala, Hamborg, Tyskland) for at beregne Body Mass Index (BMI, i kg/m2).
Metabolisk hastighed i hvile måles i rygliggende stilling af Fitmate MED gasanalysator (COSMED, Italien).
|
Skift mellem baseline og uge 13
|
|
Stofskifte
Tidsramme: Skift mellem baseline og uge 13
|
Metabolisk hastighed i hvile måles i rygliggende stilling af Fitmate MED gasanalysator (COSMED, Italien).
|
Skift mellem baseline og uge 13
|
|
Kropsmasse
Tidsramme: Op til uge 13
|
Kropsmasse måles i kilogram
|
Op til uge 13
|
|
Højde
Tidsramme: En uge
|
Højden måles i meter
|
En uge
|
|
Autonom balance, ortostatisk og hypoxisk tolerance.
Tidsramme: Skift mellem baseline og uge 13
|
Til vurdering af deltagernes autonome regulering er der valgt en analyse af hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Kort fortalt var HRV-testen baseret på et 5-minutters RR-interval (tid i millisekunder mellem to R-bølger af elektrokardiogramkomplekset) optaget i hvile i 5 min. liggende (SU) efterfulgt af 5 min hviletid.
Måling af intervalvarigheden mellem to R-bølger af den elektriske hjerteaktivitet udføres med en HR-monitor (VNS-Spectrum hardware- og softwarekompleks (Neurosoft Company, Ivanovo, Rusland).
|
Skift mellem baseline og uge 13
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Oleg Glazachev, MD, Sechenov University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Cotman CW, Berchtold NC, Christie LA. Exercise builds brain health: key roles of growth factor cascades and inflammation. Trends Neurosci. 2007 Sep;30(9):464-72. doi: 10.1016/j.tins.2007.06.011. Epub 2007 Aug 31. Erratum In: Trends Neurosci. 2007 Oct;30(10):489.
- Ansley L, Marvin G, Sharma A, Kendall MJ, Jones DA, Bridge MW. The effects of head cooling on endurance and neuroendocrine responses to exercise in warm conditions. Physiol Res. 2008;57(6):863-872. Epub 2007 Nov 30.
- An JJ, Liao GY, Kinney CE, Sahibzada N, Xu B. Discrete BDNF Neurons in the Paraventricular Hypothalamus Control Feeding and Energy Expenditure. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):175-88. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.008. Epub 2015 Jun 11.
- Aspelund A, Antila S, Proulx ST, Karlsen TV, Karaman S, Detmar M, Wiig H, Alitalo K. A dural lymphatic vascular system that drains brain interstitial fluid and macromolecules. J Exp Med. 2015 Jun 29;212(7):991-9. doi: 10.1084/jem.20142290. Epub 2015 Jun 15.
- Bath KG, Schilit A, Lee FS. Stress effects on BDNF expression: effects of age, sex, and form of stress. Neuroscience. 2013 Jun 3;239:149-56. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.01.074. Epub 2013 Feb 10.
- Bekinschtein P, Cammarota M, Katche C, Slipczuk L, Rossato JI, Goldin A, Izquierdo I, Medina JH. BDNF is essential to promote persistence of long-term memory storage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Feb 19;105(7):2711-6. doi: 10.1073/pnas.0711863105. Epub 2008 Feb 8.
- Bekinschtein P, Oomen CA, Saksida LM, Bussey TJ. Effects of environmental enrichment and voluntary exercise on neurogenesis, learning and memory, and pattern separation: BDNF as a critical variable? Semin Cell Dev Biol. 2011 Jul;22(5):536-42. doi: 10.1016/j.semcdb.2011.07.002. Epub 2011 Jul 7.
- Biro S, Masuda A, Kihara T, Tei C. Clinical implications of thermal therapy in lifestyle-related diseases. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Nov;228(10):1245-9. doi: 10.1177/153537020322801023.
- Black EAE, Smith PM, McIsaac W, Ferguson AV. Brain-derived neurotrophic factor acts at neurons of the subfornical organ to influence cardiovascular function. Physiol Rep. 2018 May;6(10):e13704. doi: 10.14814/phy2.13704.
- Buchheit M, Papelier Y, Laursen PB, Ahmaidi S. Noninvasive assessment of cardiac parasympathetic function: postexercise heart rate recovery or heart rate variability? Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2007 Jul;293(1):H8-10. doi: 10.1152/ajpheart.00335.2007. Epub 2007 Mar 23. No abstract available.
- Cabanac M, Caputa M. Natural selective cooling of the human brain: evidence of its occurrence and magnitude. J Physiol. 1979 Jan;286:255-64. doi: 10.1113/jphysiol.1979.sp012617.
- Cacioppo JT, Berntson GG, Binkley PF, Quigley KS, Uchino BN, Fieldstone A. Autonomic cardiac control. II. Noninvasive indices and basal response as revealed by autonomic blockades. Psychophysiology. 1994 Nov;31(6):586-98. doi: 10.1111/j.1469-8986.1994.tb02351.x.
- Carlino D, Francavilla R, Baj G, Kulak K, d'Adamo P, Ulivi S, Cappellani S, Gasparini P, Tongiorgi E. Brain-derived neurotrophic factor serum levels in genetically isolated populations: gender-specific association with anxiety disorder subtypes but not with anxiety levels or Val66Met polymorphism. PeerJ. 2015 Oct 29;3:e1252. doi: 10.7717/peerj.1252. eCollection 2015.
- Edelmann E, Lessmann V, Brigadski T. Pre- and postsynaptic twists in BDNF secretion and action in synaptic plasticity. Neuropharmacology. 2014 Jan;76 Pt C:610-27. doi: 10.1016/j.neuropharm.2013.05.043. Epub 2013 Jun 18.
- Enette L, Vogel T, Fanon JL, Lang PO. Effect of Interval and Continuous Aerobic Training on Basal Serum and Plasma Brain-Derived Neurotrophic Factor Values in Seniors: A Systematic Review of Intervention Studies. Rejuvenation Res. 2017 Dec;20(6):473-483. doi: 10.1089/rej.2016.1886. Epub 2017 Jun 28.
- Ferris LT, Williams JS, Shen CL. The effect of acute exercise on serum brain-derived neurotrophic factor levels and cognitive function. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):728-34. doi: 10.1249/mss.0b013e31802f04c7.
- Ftaiti F, Jemni M, Kacem A, Zaouali MA, Tabka Z, Zbidi A, Grelot L. Effect of hyperthermia and physical activity on circulating growth hormone. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Oct;33(5):880-7. doi: 10.1139/H08-073.
- Gibson OR, Taylor L, Watt PW, Maxwell NS. Cross-Adaptation: Heat and Cold Adaptation to Improve Physiological and Cellular Responses to Hypoxia. Sports Med. 2017 Sep;47(9):1751-1768. doi: 10.1007/s40279-017-0717-z.
- Gibson OR, Tuttle JA, Watt PW, Maxwell NS, Taylor L. Hsp72 and Hsp90alpha mRNA transcription is characterised by large, sustained changes in core temperature during heat acclimation. Cell Stress Chaperones. 2016 Nov;21(6):1021-1035. doi: 10.1007/s12192-016-0726-0. Epub 2016 Aug 11.
- Goekint M, Roelands B, Heyman E, Njemini R, Meeusen R. Influence of citalopram and environmental temperature on exercise-induced changes in BDNF. Neurosci Lett. 2011 Apr 25;494(2):150-4. doi: 10.1016/j.neulet.2011.03.001. Epub 2011 Mar 6.
- Goldstein DS, Bentho O, Park MY, Sharabi Y. Low-frequency power of heart rate variability is not a measure of cardiac sympathetic tone but may be a measure of modulation of cardiac autonomic outflows by baroreflexes. Exp Physiol. 2011 Dec;96(12):1255-61. doi: 10.1113/expphysiol.2010.056259. Epub 2011 Sep 2.
- Gryka D, Pilch W, Szarek M, Szygula Z, Tota L. The effect of sauna bathing on lipid profile in young, physically active, male subjects. Int J Occup Med Environ Health. 2014 Aug;27(4):608-18. doi: 10.2478/s13382-014-0281-9. Epub 2014 Jul 7.
- Gupte AA, Bomhoff GL, Swerdlow RH, Geiger PC. Heat treatment improves glucose tolerance and prevents skeletal muscle insulin resistance in rats fed a high-fat diet. Diabetes. 2009 Mar;58(3):567-78. doi: 10.2337/db08-1070. Epub 2008 Dec 10.
- Hannuksela ML, Ellahham S. Benefits and risks of sauna bathing. Am J Med. 2001 Feb 1;110(2):118-26. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00671-9.
- Iguchi M, Littmann AE, Chang SH, Wester LA, Knipper JS, Shields RK. Heat stress and cardiovascular, hormonal, and heat shock proteins in humans. J Athl Train. 2012 Mar-Apr;47(2):184-90. doi: 10.4085/1062-6050-47.2.184.
- Iwase S, Kawahara Y, Nishimura N, Nishimura R, Miwa C, Kataoka Y, Kobayashi C, Suzuki T, Shigaraki M, Maeda Y, Takada H, Watanabe Y. A comparison of head-out mist bathing, with or without facial fanning, with head-out half-body low-water level bathing in humans--a pilot study. Int J Biometeorol. 2014 Jul;58(5):999-1005. doi: 10.1007/s00484-013-0685-4. Epub 2013 Jun 12.
- Iwase S, Kawahara Y, Nishimura N, Sugenoya J. Effect of micro mist sauna bathing on thermoregulatory and circulatory functions and thermal sensation in humans. Int J Biometeorol. 2016 May;60(5):699-709. doi: 10.1007/s00484-015-1064-0. Epub 2015 Sep 18.
- Jevtovic S, Karlovic D, Mihaljevic-Peles A, Seric V, Vrkic N, Jaksic N. Serum Brain-derived neurotrophic factor (BDNF): the severity and symptomatic dimensions of depression. Psychiatr Danub. 2011 Dec;23(4):363-9.
- Ejiri J, Inoue N, Kobayashi S, Shiraki R, Otsui K, Honjo T, Takahashi M, Ohashi Y, Ichikawa S, Terashima M, Mori T, Awano K, Shinke T, Shite J, Hirata K, Yokozaki H, Kawashima S, Yokoyama M. Possible role of brain-derived neurotrophic factor in the pathogenesis of coronary artery disease. Circulation. 2005 Oct 4;112(14):2114-20. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.476903. Epub 2005 Sep 26.
- Katz A, Meiri N. Brain-derived neurotrophic factor is critically involved in thermal-experience-dependent developmental plasticity. J Neurosci. 2006 Apr 12;26(15):3899-907. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0371-06.2006.
- Kohara K, Kitamura A, Morishima M, Tsumoto T. Activity-dependent transfer of brain-derived neurotrophic factor to postsynaptic neurons. Science. 2001 Mar 23;291(5512):2419-23. doi: 10.1126/science.1057415.
- Kojima D, Nakamura T, Banno M, Umemoto Y, Kinoshita T, Ishida Y, Tajima F. Head-out immersion in hot water increases serum BDNF in healthy males. Int J Hyperthermia. 2018 Sep;34(6):834-839. doi: 10.1080/02656736.2017.1394502. Epub 2017 Nov 20.
- Kuennen M, Gillum T, Dokladny K, Bedrick E, Schneider S, Moseley P. Thermotolerance and heat acclimation may share a common mechanism in humans. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Aug;301(2):R524-33. doi: 10.1152/ajpregu.00039.2011. Epub 2011 May 25.
- Kukkonen-Harjula K, Oja P, Laustiola K, Vuori I, Jolkkonen J, Siitonen S, Vapaatalo H. Haemodynamic and hormonal responses to heat exposure in a Finnish sauna bath. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1989;58(5):543-50. doi: 10.1007/BF02330710.
- Lang UE, Hellweg R, Gallinat J. BDNF serum concentrations in healthy volunteers are associated with depression-related personality traits. Neuropsychopharmacology. 2004 Apr;29(4):795-8. doi: 10.1038/sj.npp.1300382.
- Laatikainen T, Salminen K, Kohvakka A, Pettersson J. Response of plasma endorphins, prolactin and catecholamines in women to intense heat in a sauna. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1988;57(1):98-102. doi: 10.1007/BF00691246.
- Laukkanen T, Khan H, Zaccardi F, Laukkanen JA. Association between sauna bathing and fatal cardiovascular and all-cause mortality events. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):542-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8187.
- Laukkanen T, Kunutsor S, Kauhanen J, Laukkanen JA. Sauna bathing is inversely associated with dementia and Alzheimer's disease in middle-aged Finnish men. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):245-249. doi: 10.1093/ageing/afw212.
- Lasek-Bal A, Jedrzejowska-Szypulka H, Rozycka J, Bal W, Holecki M, Dulawa J, Lewin-Kowalik J. Low Concentration of BDNF in the Acute Phase of Ischemic Stroke as a Factor in Poor Prognosis in Terms of Functional Status of Patients. Med Sci Monit. 2015 Dec 14;21:3900-5. doi: 10.12659/msm.895358.
- Lee E, Laukkanen T, Kunutsor SK, Khan H, Willeit P, Zaccardi F, Laukkanen JA. Sauna exposure leads to improved arterial compliance: Findings from a non-randomised experimental study. Eur J Prev Cardiol. 2018 Jan;25(2):130-138. doi: 10.1177/2047487317737629. Epub 2017 Oct 19.
- Lee BJ, Miller A, James RS, Thake CD. Cross Acclimation between Heat and Hypoxia: Heat Acclimation Improves Cellular Tolerance and Exercise Performance in Acute Normobaric Hypoxia. Front Physiol. 2016 Mar 8;7:78. doi: 10.3389/fphys.2016.00078. eCollection 2016.
- Leckie RL, Oberlin LE, Voss MW, Prakash RS, Szabo-Reed A, Chaddock-Heyman L, Phillips SM, Gothe NP, Mailey E, Vieira-Potter VJ, Martin SA, Pence BD, Lin M, Parasuraman R, Greenwood PM, Fryxell KJ, Woods JA, McAuley E, Kramer AF, Erickson KI. BDNF mediates improvements in executive function following a 1-year exercise intervention. Front Hum Neurosci. 2014 Dec 11;8:985. doi: 10.3389/fnhum.2014.00985. eCollection 2014.
- Leppaluoto J, Huttunen P, Hirvonen J, Vaananen A, Tuominen M, Vuori J. Endocrine effects of repeated sauna bathing. Acta Physiol Scand. 1986 Nov;128(3):467-70. doi: 10.1111/j.1748-1716.1986.tb08000.x.
- Leppaluoto J, Tuominen M, Vaananen A, Karpakka J, Vuori J. Some cardiovascular and metabolic effects of repeated sauna bathing. Acta Physiol Scand. 1986 Sep;128(1):77-81. doi: 10.1111/j.1748-1716.1986.tb07952.x.
- Lewthwaite J, Owen N, Coates A, Henderson B, Steptoe A. Circulating human heat shock protein 60 in the plasma of British civil servants: relationship to physiological and psychosocial stress. Circulation. 2002 Jul 9;106(2):196-201. doi: 10.1161/01.cir.0000021121.26290.2c.
- Lorenzo S, Halliwill JR, Sawka MN, Minson CT. Heat acclimation improves exercise performance. J Appl Physiol (1985). 2010 Oct;109(4):1140-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00495.2010. Epub 2010 Aug 19.
- Lorenzo S, Minson CT, Babb TG, Halliwill JR. Lactate threshold predicting time-trial performance: impact of heat and acclimation. J Appl Physiol (1985). 2011 Jul;111(1):221-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00334.2011. Epub 2011 Apr 28.
- Maass A, Duzel S, Brigadski T, Goerke M, Becke A, Sobieray U, Neumann K, Lovden M, Lindenberger U, Backman L, Braun-Dullaeus R, Ahrens D, Heinze HJ, Muller NG, Lessmann V, Sendtner M, Duzel E. Relationships of peripheral IGF-1, VEGF and BDNF levels to exercise-related changes in memory, hippocampal perfusion and volumes in older adults. Neuroimage. 2016 May 1;131:142-54. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.10.084. Epub 2015 Nov 3.
- Masuda A, Koga Y, Hattanmaru M, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for patients with chronic pain. Psychother Psychosom. 2005;74(5):288-94. doi: 10.1159/000086319.
- Matsuda N, Lu H, Fukata Y, Noritake J, Gao H, Mukherjee S, Nemoto T, Fukata M, Poo MM. Differential activity-dependent secretion of brain-derived neurotrophic factor from axon and dendrite. J Neurosci. 2009 Nov 11;29(45):14185-98. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1863-09.2009.
- Mero A, Tornberg J, Mantykoski M, Puurtinen R. Effects of far-infrared sauna bathing on recovery from strength and endurance training sessions in men. Springerplus. 2015 Jul 7;4:321. doi: 10.1186/s40064-015-1093-5. eCollection 2015.
- Minson CT, Cotter JD. CrossTalk proposal: Heat acclimatization does improve performance in a cool condition. J Physiol. 2016 Jan 15;594(2):241-3. doi: 10.1113/JP270879. Epub 2015 Dec 14.
- Moseley PL. Heat shock proteins and heat adaptation of the whole organism. J Appl Physiol (1985). 1997 Nov;83(5):1413-7. doi: 10.1152/jappl.1997.83.5.1413.
- Morrison S, Sleivert GG, Cheung SS. Passive hyperthermia reduces voluntary activation and isometric force production. Eur J Appl Physiol. 2004 May;91(5-6):729-36. doi: 10.1007/s00421-004-1063-z. Epub 2004 Mar 11.
- Molendijk ML, Haffmans JP, Bus BA, Spinhoven P, Penninx BW, Prickaerts J, Oude Voshaar RC, Elzinga BM. Serum BDNF concentrations show strong seasonal variation and correlations with the amount of ambient sunlight. PLoS One. 2012;7(11):e48046. doi: 10.1371/journal.pone.0048046. Epub 2012 Nov 2.
- Morton JP, Kayani AC, McArdle A, Drust B. The exercise-induced stress response of skeletal muscle, with specific emphasis on humans. Sports Med. 2009;39(8):643-62. doi: 10.2165/00007256-200939080-00003.
- Muller P, Rehfeld K, Schmicker M, Hokelmann A, Dordevic M, Lessmann V, Brigadski T, Kaufmann J, Muller NG. Evolution of Neuroplasticity in Response to Physical Activity in Old Age: The Case for Dancing. Front Aging Neurosci. 2017 Mar 14;9:56. doi: 10.3389/fnagi.2017.00056. eCollection 2017.
- Nielsen B, Strange S, Christensen NJ, Warberg J, Saltin B. Acute and adaptive responses in humans to exercise in a warm, humid environment. Pflugers Arch. 1997 May;434(1):49-56. doi: 10.1007/s004240050361.
- Nielsen B, Hales JR, Strange S, Christensen NJ, Warberg J, Saltin B. Human circulatory and thermoregulatory adaptations with heat acclimation and exercise in a hot, dry environment. J Physiol. 1993 Jan;460:467-85. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019482.
- Nybo L, Rasmussen P, Sawka MN. Performance in the heat-physiological factors of importance for hyperthermia-induced fatigue. Compr Physiol. 2014 Apr;4(2):657-89. doi: 10.1002/cphy.c130012.
- Nybo L, Lundby C. CrossTalk opposing view: Heat acclimatization does not improve exercise performance in a cool condition. J Physiol. 2016 Jan 15;594(2):245-7. doi: 10.1113/JP270880. Epub 2015 Dec 14. No abstract available.
- Pereira ES, Krause Neto W, Calefi AS, Georgetti M, Guerreiro L, Zocoler CAS, Gama EF. Significant Acute Response of Brain-Derived Neurotrophic Factor Following a Session of Extreme Conditioning Program Is Correlated With Volume of Specific Exercise Training in Trained Men. Front Physiol. 2018 Jul 3;9:823. doi: 10.3389/fphys.2018.00823. eCollection 2018. Erratum In: Front Physiol. 2019 Dec 10;10:1492.
- Phillips C, Baktir MA, Das D, Lin B, Salehi A. The Link Between Physical Activity and Cognitive Dysfunction in Alzheimer Disease. Phys Ther. 2015 Jul;95(7):1046-60. doi: 10.2522/ptj.20140212. Epub 2015 Jan 8.
- Rasmussen P, Brassard P, Adser H, Pedersen MV, Leick L, Hart E, Secher NH, Pedersen BK, Pilegaard H. Evidence for a release of brain-derived neurotrophic factor from the brain during exercise. Exp Physiol. 2009 Oct;94(10):1062-9. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048512. Epub 2009 Aug 7.
- Leak RK. Heat shock proteins in neurodegenerative disorders and aging. J Cell Commun Signal. 2014 Dec;8(4):293-310. doi: 10.1007/s12079-014-0243-9. Epub 2014 Sep 11.
- Redberg RF. Health benefits of sauna bathing. JAMA Intern Med. 2015 Apr;175(4):548. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.8206. No abstract available.
- Rendell RA, Prout J, Costello JT, Massey HC, Tipton MJ, Young JS, Corbett J. Effects of 10 days of separate heat and hypoxic exposure on heat acclimation and temperate exercise performance. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2017 Sep 1;313(3):R191-R201. doi: 10.1152/ajpregu.00103.2017. Epub 2017 Jun 7.
- Sotiridis A, Debevec T, Mekjavic IB. Letter to the Editor: Combined effects of hypoxia and heat: importance of hypoxic dose. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2018 Feb 1;314(2):R228-R229. doi: 10.1152/ajpregu.00347.2017. No abstract available.
- Roberts CK, Vaziri ND, Barnard RJ. Effect of diet and exercise intervention on blood pressure, insulin, oxidative stress, and nitric oxide availability. Circulation. 2002 Nov 12;106(20):2530-2. doi: 10.1161/01.cir.0000040584.91836.0d.
- Romeyke T, Scheuer HC, Stummer H. Fibromyalgia with severe forms of progression in a multidisciplinary therapy setting with emphasis on hyperthermia therapy--a prospective controlled study. Clin Interv Aging. 2014 Dec 19;10:69-79. doi: 10.2147/CIA.S74949. eCollection 2015.
- Rothman SM, Mattson MP. Activity-dependent, stress-responsive BDNF signaling and the quest for optimal brain health and resilience throughout the lifespan. Neuroscience. 2013 Jun 3;239:228-40. doi: 10.1016/j.neuroscience.2012.10.014. Epub 2012 Oct 16.
- Rudman D, Feller AG, Nagraj HS, Gergans GA, Lalitha PY, Goldberg AF, Schlenker RA, Cohn L, Rudman IW, Mattson DE. Effects of human growth hormone in men over 60 years old. N Engl J Med. 1990 Jul 5;323(1):1-6. doi: 10.1056/NEJM199007053230101.
Hjælpsomme links
- Brigadski T., and Leßmann V. BDNF: a regulator of learning and memory processes with clinical potential. e-Neuroforum 2014; 5, 1-11. doi: 10.1007/s13295- 014- 0053- 9
- Brenner I.K. et al. The impact of heat exposure and repeated exercise on circulating stress hormones. European Journal of Applied Physiology and Occupational Physiology.1997; 76(5): 445-454
- Brisson G., Boisvert P., Peronnet F., Quirion A., Senecal L. Face cooling-induced reduction of plasma prolactin response to exercise as part of an integrated response to thermal stress. Eur J Appl Physiol Occup Physiol 1989; 58: 816-820
- Campbell B., Zito G., Colquhoun R., Martinez N., St Louis C. et al. Inter- and intra-day test-retest reliability of the Cosmed FitmateProTM indirect calorimeter for resting metabolic rate. Kathryn Raines University of South Florida, Tampa, Florida, US
- Halcox Julian P.J., Deanfield John, Shamaei-Tousi Alireza, Henderson Brian, Steptoe Andrew, Coates Anthony R.M., Singhal Atul and Lucas Alan. Circulating Human Heat Shock Protein 60 in the Blood of Healthy Teenagers: A Novel Determinant of Endothelial
- Reyes Del Paso G.A., Langewitz W., Mulder L.J., Van Roon A., Duschek S. The utility of low frequency heart rate variability as an index of sympathetic cardiac tone: A review with emphasis on a reanalysis of previous studies. Psychophysiology 2013; 50:
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- АААА-А19-119012190093-4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten