Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpośrednie i krzyżowe skutki adaptacji do hipertermii ogólnoustrojowej: wpływ na jakość życia, stan neurohormonalny i psychofizjologiczny człowieka

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Dudnik Elena Nikolaevna, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Długość życia i jakość życia człowieka są ważnymi wskaźnikami zrównoważonego rozwoju społeczeństwa. Jednocześnie fizyczne, funkcjonalne, emocjonalne i psychologiczne komponenty oceny jakości życia poddawane są obiektywnej ocenie i korygowaniu za pomocą nowoczesnych metod medycznych i socjopsychologicznych. Zdaniem sporej części ekspertów arsenał środków rehabilitacji funkcjonalnej i promocji zdrowia jest ograniczony, a jego rozbudowa możliwa jest jedynie w oparciu o zasady medycyny adaptacyjnej i ich przełożenie z badań eksperymentalnych na konkretne technologie profilaktyczne i prozdrowotne .

Badania mają na celu opracowanie złożonych mechanizmów molekularno-endokrynnych, neuro-trzewnych i psychofizjologicznych długoterminowej adaptacji człowieka do ogólnoustrojowej hipertermii opartej na nowoczesnych urządzeniach grzewczych dla rozwoju technologii medycznej ukierunkowanej na optymalizację funkcjonowania fizycznego, regulację neuro-autonomiczną , stan psychoemocjonalny i odporność na stres jako obiektywne cechy jakości życia człowieka w wieku produkcyjnym.

Nowością projektu jest ujawnienie kluczowych mechanizmów adaptacyjnych efektów bezpośrednich i krzyżowych do przedłużonej ogólnoustrojowej, indywidualnie dawkowanej hipertermii leżącej u podstaw optymalizacji odporności na stres, stanu psychofizjologicznego i tolerancji wysiłku osób praktycznie zdrowych oraz prowadzącej do wzrostu subiektywnie postrzeganej jakości życia.

Odkrycie mechanizmów neuroplastyczności indukowanej hipertermią (w zakresie dynamiki stresu oksydacyjnego, białek szoku cieplnego i neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego) będzie miało również znaczenie naukowe, co w dłuższej perspektywie może odegrać rolę w rozwoju techniki zapobiegania i rehabilitacji związanych z wiekiem procesów i chorób neurodegeneracyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wielu badaniach aplikacyjnych i klinicznych udowodniono, że Hyperthermic Fitness Treatment (HFT) jest pomocnym narzędziem w poprawie aklimatyzacji termicznej, tolerancji fizycznej i wytrzymałości, poprawie dysfunkcji układu sercowo-naczyniowego, normalizacji stanu metabolicznego i masy ciała u pacjentów z przewlekłymi chorobami niezakaźnymi oraz w wieku podeszłym zdrowe osobniki. Efekty kliniczne aklimatyzacji w hipertermii lub powtarzających się sesji w saunie były badane w serii dobrze zaprojektowanych badań kontrolowanych placebo w różnych kohortach chorych na astmę oskrzelową (BA), przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), chorobę sercowo-naczyniową (CVD), zespół metaboliczny i otyłość (MS). -O) pacjenci, wykwalifikowani zawodowi sportowcy i zdrowi ochotnicy.

Efekty kąpieli w saunie i zabiegów hipertermicznych (aklimatyzacja do ogólnoustrojowej, dawkowanej hipertermii całego ciała, która prowadzi do wzrostu temperatury głębokiej o 2,0-2,5oC) są dokładnie opisane w dobrze kontrolowanych badaniach medycznych, przeprowadzonych przez doświadczonych badaczy narzucających różne protokoły ( od 1 sesji trwającej 15-20 min, codziennie przez 1 tydzień do 2 sesji dziennie, 3 tygodnie).

Uogólniony wynik większości badań sugeruje, że adaptacji do hipertermii (kąpiele w saunie) towarzyszą wielopłaszczyznowe reakcje molekularne, komórkowe, organiczne i ogólnoustrojowe organizmu - poprzez progresywnie zwiększoną odporność na stresory termiczne, zwiększoną przewodność oskrzeli i wentylację płuc, pocenie się ; pobudzenie układu neuro-humoralnego i sercowo-naczyniowego, pobudzenie mikrokrążenia, a w konsekwencji sprawniejszy transport i wykorzystanie O2 przez tkanki organizmu, co skutkuje zwiększeniem tolerancji wysiłku, aktywności fizycznej, normalizacją apetytu, wyrównaniem termogenezy i wydzielaniem ciepła.

Mechanizmy leżące u podstaw opisanych efektów klinicznych są częściowo związane ze zwiększoną produkcją niektórych neuroprzekaźników, hormonów i peptydów, wśród nich - mózgowy czynnik neurotropowy (BDNF), somatotropina (Human Growth Hormone - HGH), rodzina białek szoku cieplnego jako induktory komórkowych szlaków sygnałowych itp. .

Pomimo różnic w projekcie badania, protokołach i urządzeniach do hipertermii, można bezpiecznie wyciągnąć wniosek, że okresowe, indywidualnie dostosowywane sesje hipertermiczne są w stanie wywołać adaptację hematologiczną, neuro-humoralną, krążeniowo-oddechową i antyoksydacyjną w celu leczenia patogenetycznego i rehabilitacji chorych. pacjentów z przewlekłymi chorobami niezakaźnymi.

Zwiększona odporność na stres i lepszy transfer/wykorzystanie tlenu to podstawowe mechanizmy, dzięki którym organizm zwiększa swoją odporność na wszelkie stresory fizyczne i środowiskowe oraz na różnorodne czynniki chorobotwórcze.

Opisana metoda Hyperthermic Fitness Treatment (HFT) jest bezpieczna, nie powoduje istotnych powikłań ani niepożądanych skutków ubocznych i jest generalnie bardzo dobrze tolerowana przez sportowców, osoby zdrowe oraz różne grupy pacjentów klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Students health and quality of life laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni, młodzi zdrowi ochotnicy
  • Wiek > 19 lat (20 - 30)
  • Płeć męska
  • Stan zdrowia (brak przewlekłych chorób niezakaźnych, udokumentowany wynikami badań lekarskich uzyskanych 1-2 miesiące wcześniej, nie później), ruchliwość (brak problemów ortopedycznych), zadowalający poziom sprawności
  • Zdolność do wykonywania czynności życia codziennego
  • Możliwość uczestniczenia we wszystkich zabiegach i pomiarach kliniczno-laboratoryjnych
  • Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zakaźna
  • Podwyższona temperatura ciała przed jakimkolwiek etapem badania
  • Indywidualna nietolerancja hipertermii (sauny).
  • Wszelkie warunki, które w opinii badacza mogłyby spowodować, że udział ochotnika w tym badaniu byłby niebezpieczny lub nieodpowiedni, np. oczekiwane przeżycie <1 rok
  • Udział w innym badaniu klinicznym z badanym produktem w ciągu 28 dni przed włączeniem lub wcześniejszą randomizacją do produktu badanego w innym trwającym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Hipertermiczna kuracja fitness
Uczestnicy wypełnią ankiety badawcze. Po podstawowych pomiarach ciała badani zostaną poddani HFT.
Urządzenie: Terapia hipertermiczna Fitness (HFT)
Hipertermiczny Zabieg Fitness wykorzystuje kapsułę Alfa Basic, ergonomiczną kamerę, w której uczestnik może przyjąć pozycję leżącą i poddać się zabiegom hipertermii (nagrzewanie podczerwienią z podniesieniem temperatury wewnątrz kapsuły do ​​80 st. z wbudowanym wentylatorem. HFT można porównać do kąpieli w saunie suchej. Temperatura ciała wzrośnie do 37,5-38,5°C◦. Zalecany czas trwania jednej sesji HFT to 40 min. Wszyscy uczestnicy grupy HFT podczas sesji w Kokonie będą ubrani w stroje kąpielowe.
Inny: Badanie lekarskie

Spoczynkowe tętno (HR), skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (SBP i DBP) są mierzone dwukrotnie w pozycji leżącej za pomocą automatycznego tonometru po 5 minutach odpoczynku.

Masę ciała (BM) i wzrost mierzy się w celu obliczenia wskaźnika masy ciała. Skład ciała oceniany jest za pomocą przenośnego miernika impedancji ciała do analizy impedancji całego ciała.

Temperatura ciała, ciśnienie krwi (BP) i tętno (HR) są mierzone przed i zaraz po każdej sesji. Nasycenie krwi tętniczej tlenem (SpO2) i tętno monitoruje się w sposób ciągły za pomocą pulsoksymetru przymocowanego do opuszka palca wskazującego ręki niedominującej.

Inny: Ocena wydolności krążeniowo-oddechowej
Ocenę tolerancji wysiłku i wydolności krążeniowo-oddechowej (ET, CRF) przeprowadza się za pomocą testu wysiłkowego CPET). Badanie przeprowadzane jest za pomocą analizatora gazów i bieżni Intertrack. Ocena parametrów wymiany gazowej prowadzona według zadanego programu - Próba obciążeniowa krążeniowo-oddechowa.
Inny: Równowaga autonomiczna, tolerancja ortostatyczna i hipoksyjna
  1. Ocena równowagi autonomicznej jest oceniana za pomocą analizy zmienności rytmu serca (HRV). Test HRV opiera się na 5-minutowym odstępie RR (czas w milisekundach między dwoma załamkami R zespołu elektrokardiogramu) rejestrowanym w spoczynku przez 5 minut w pozycji leżącej (SU), po czym następuje 5 minut odpoczynku. Pomiar czasu trwania przerwy między dwoma załamkami R aktywności elektrycznej serca wykonuje się za pomocą pulsometru.
  2. Tolerancję ortostatyczną ocenia się po ocenie równowagi AUN za pomocą analizy HRV w celu kontynuowania rejestracji interwałów RR przez 3 min po poproszeniu uczestnika o wstanie i przyjęcie pozycji pionowej w pobliżu kanapy.
  3. Indywidualną wrażliwość na niedotlenienie określa się przeprowadzając 10-minutowy test hipoksji (HT) - oddychanie przez maskę twarzową mieszaniną gazów z 11% O2, z minutowym monitorowaniem tętna i wysycenia tlenem hemoglobiny (SaO2 ). Ciśnienie tętnicze krwi rejestruje się przed i po HT.
Inny: Testy psychologiczne
  1. Medical Outcomes Study Short-Form 36-item Health Survey (SF-36), która jest samodzielnie wypełnioną ilością QoL związanej ze zdrowiem.
  2. Uczestnicy proszeni są o wypełnienie Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), retrospektywnej samoopisowej miary oceniającej ich jakość snu w ciągu ostatnich trzech tygodni poprzedzających badanie.
  3. Poziom lęku ocenia się za pomocą Skal Stanu i Cechy Lęku (SA i TA) opracowanych przez Ch. Spielbergera
  4. Subiektywne oceny odczuć termicznych i bólu. Uczestnicy oceniają swój komfort, odczucie termiczne i ból, ustalając wyniki w skali wizualno-analogicznej (VAS) podczas zaliczania każdego z zabiegów HFT.
Inny: Pomiar markerów krwi
Próbki krwi żylnej obwodowej (10 ml) najszybszych (poszczących przez noc) osobników są pobierane przez wykwalifikowanego technika laboratoryjnego z zastosowaniem techniki aseptycznej z żyły przedłokciowej w pozycji siedzącej, przy użyciu sterylnych igieł i są zbierane. Określa się stężenia BDNF, HGH, HSP (60, 70, 90) w surowicy.
PLACEBO_COMPARATOR: Osłabione ogrzewanie
Uczestnicy wypełnią ankiety badawcze. Po podstawowych pomiarach ciała badani zostaną poddani placebo-HFT.
Inny: Badanie lekarskie

Spoczynkowe tętno (HR), skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (SBP i DBP) są mierzone dwukrotnie w pozycji leżącej za pomocą automatycznego tonometru po 5 minutach odpoczynku.

Masę ciała (BM) i wzrost mierzy się w celu obliczenia wskaźnika masy ciała. Skład ciała oceniany jest za pomocą przenośnego miernika impedancji ciała do analizy impedancji całego ciała.

Temperatura ciała, ciśnienie krwi (BP) i tętno (HR) są mierzone przed i zaraz po każdej sesji. Nasycenie krwi tętniczej tlenem (SpO2) i tętno monitoruje się w sposób ciągły za pomocą pulsoksymetru przymocowanego do opuszka palca wskazującego ręki niedominującej.

Inny: Ocena wydolności krążeniowo-oddechowej
Ocenę tolerancji wysiłku i wydolności krążeniowo-oddechowej (ET, CRF) przeprowadza się za pomocą testu wysiłkowego CPET). Badanie przeprowadzane jest za pomocą analizatora gazów i bieżni Intertrack. Ocena parametrów wymiany gazowej prowadzona według zadanego programu - Próba obciążeniowa krążeniowo-oddechowa.
Inny: Równowaga autonomiczna, tolerancja ortostatyczna i hipoksyjna
  1. Ocena równowagi autonomicznej jest oceniana za pomocą analizy zmienności rytmu serca (HRV). Test HRV opiera się na 5-minutowym odstępie RR (czas w milisekundach między dwoma załamkami R zespołu elektrokardiogramu) rejestrowanym w spoczynku przez 5 minut w pozycji leżącej (SU), po czym następuje 5 minut odpoczynku. Pomiar czasu trwania przerwy między dwoma załamkami R aktywności elektrycznej serca wykonuje się za pomocą pulsometru.
  2. Tolerancję ortostatyczną ocenia się po ocenie równowagi AUN za pomocą analizy HRV w celu kontynuowania rejestracji interwałów RR przez 3 min po poproszeniu uczestnika o wstanie i przyjęcie pozycji pionowej w pobliżu kanapy.
  3. Indywidualną wrażliwość na niedotlenienie określa się przeprowadzając 10-minutowy test hipoksji (HT) - oddychanie przez maskę twarzową mieszaniną gazów z 11% O2, z minutowym monitorowaniem tętna i wysycenia tlenem hemoglobiny (SaO2 ). Ciśnienie tętnicze krwi rejestruje się przed i po HT.
Inny: Testy psychologiczne
  1. Medical Outcomes Study Short-Form 36-item Health Survey (SF-36), która jest samodzielnie wypełnioną ilością QoL związanej ze zdrowiem.
  2. Uczestnicy proszeni są o wypełnienie Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), retrospektywnej samoopisowej miary oceniającej ich jakość snu w ciągu ostatnich trzech tygodni poprzedzających badanie.
  3. Poziom lęku ocenia się za pomocą Skal Stanu i Cechy Lęku (SA i TA) opracowanych przez Ch. Spielbergera
  4. Subiektywne oceny odczuć termicznych i bólu. Uczestnicy oceniają swój komfort, odczucie termiczne i ból, ustalając wyniki w skali wizualno-analogicznej (VAS) podczas zaliczania każdego z zabiegów HFT.
Inny: Pomiar markerów krwi
Próbki krwi żylnej obwodowej (10 ml) najszybszych (poszczących przez noc) osobników są pobierane przez wykwalifikowanego technika laboratoryjnego z zastosowaniem techniki aseptycznej z żyły przedłokciowej w pozycji siedzącej, przy użyciu sterylnych igieł i są zbierane. Określa się stężenia BDNF, HGH, HSP (60, 70, 90) w surowicy.
Urządzenie: Hipertermiczna kuracja fitness placebo
Osłabione ogrzewanie z mniejszym ustawieniem temperatury (20-30 stopni C◦). Nie powoduje to wzrostu temperatury głębokiej ciała. Uczestnik nadal będzie odczuwał ciepło i będzie widział podobne oświetlenie i słyszał podobne dźwięki jak te występujące podczas rzeczywistej HFT i będzie przebywał w kapsule przez ten sam okres czasu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście wysiłkowym krążeniowo-oddechowym
Ramy czasowe: Tydzień 1
Ocenę tolerancji wysiłku i wydolności krążeniowo-oddechowej (ET, CRF) przeprowadza się za pomocą testu wysiłkowego (CPET) z wykorzystaniem analizatora gazów Fitmate MED (COSMED, Włochy) oraz bieżni Intertrack (Shiller, Szwajcaria).
Tydzień 1
Zmiana w teście wysiłkowym krążeniowo-oddechowym
Ramy czasowe: Tydzień 5
Ocenę tolerancji wysiłku i wydolności krążeniowo-oddechowej (ET, CRF) przeprowadza się za pomocą testu wysiłkowego (CPET) z wykorzystaniem analizatora gazów Fitmate MED (COSMED, Włochy) oraz bieżni Intertrack (Shiller, Szwajcaria).
Tydzień 5
Zmiana w teście wysiłkowym krążeniowo-oddechowym
Ramy czasowe: Tydzień 13
Ocenę tolerancji wysiłku i wydolności krążeniowo-oddechowej (ET, CRF) przeprowadza się za pomocą testu wysiłkowego (CPET) z wykorzystaniem analizatora gazów Fitmate MED (COSMED, Włochy) oraz bieżni Intertrack (Shiller, Szwajcaria).
Tydzień 13
Pomiar markerów krwi
Ramy czasowe: Tydzień 1
Surowica BDNF, HGH, HSP (60, 70, 90), stężenia iryzyny
Tydzień 1
Pomiar markerów krwi
Ramy czasowe: Tydzień 5
Surowica BDNF, HGH, HSP (60, 70, 90), stężenia iryzyny
Tydzień 5
Pomiar markerów krwi
Ramy czasowe: Tydzień 13
Surowica BDNF, HGH, HSP (60, 70, 90), stężenia iryzyny
Tydzień 13
Psychologiczna tolerancja na stres: jakość życia
Ramy czasowe: Tydzień 1
Oceniliśmy QoL za pomocą kwestionariusza Medical Outcomes Study Short-Form 36-item Health Survey (SF-36), który jest samodzielnie wypełnioną ilością QoL związanej ze zdrowiem. Kwestionariusz ten obejmuje osiem domen obejmujących funkcjonowanie fizyczne, witalność, role fizyczne, funkcjonowanie społeczne, ból cielesny, role emocjonalne, ogólny stan zdrowia i zdrowie psychiczne. Wysoki wynik wskazuje na lepszą charakterystykę QoL. Ponadto istnieją dwie sumaryczne wyniki, które podsumowują dwie domeny: pierwsza Podsumowanie komponentu psychicznego, a druga Podsumowanie komponentu fizycznego.
Tydzień 1
Psychologiczna tolerancja na stres: jakość życia
Ramy czasowe: Tydzień 5
Oceniliśmy QoL za pomocą kwestionariusza Medical Outcomes Study Short-Form 36-item Health Survey (SF-36), który jest samodzielnie wypełnioną ilością QoL związanej ze zdrowiem. Kwestionariusz ten obejmuje osiem domen obejmujących funkcjonowanie fizyczne, witalność, role fizyczne, funkcjonowanie społeczne, ból cielesny, role emocjonalne, ogólny stan zdrowia i zdrowie psychiczne. Wysoki wynik wskazuje na lepszą charakterystykę QoL. Ponadto istnieją dwie sumaryczne wyniki, które podsumowują dwie domeny: pierwsza Podsumowanie komponentu psychicznego, a druga Podsumowanie komponentu fizycznego.
Tydzień 5
Psychologiczna tolerancja na stres: jakość życia
Ramy czasowe: Tydzień 13
Oceniliśmy QoL za pomocą kwestionariusza Medical Outcomes Study Short-Form 36-item Health Survey (SF-36), który jest samodzielnie wypełnioną ilością QoL związanej ze zdrowiem. Kwestionariusz ten obejmuje osiem domen obejmujących funkcjonowanie fizyczne, witalność, role fizyczne, funkcjonowanie społeczne, ból cielesny, role emocjonalne, ogólny stan zdrowia i zdrowie psychiczne. Wysoki wynik wskazuje na lepszą charakterystykę QoL. Ponadto istnieją dwie sumaryczne wyniki, które podsumowują dwie domeny: pierwsza Podsumowanie komponentu psychicznego, a druga Podsumowanie komponentu fizycznego.
Tydzień 13
Psychologiczna tolerancja na stres: jakość snu
Ramy czasowe: Tydzień 1
Ocena jakości snu (wskaźnik jakości snu Pittsburgh)
Tydzień 1
Psychologiczna tolerancja na stres: jakość snu
Ramy czasowe: Tydzień 5
Ocena jakości snu (wskaźnik jakości snu Pittsburgh)
Tydzień 5
Psychologiczna tolerancja na stres: jakość snu
Ramy czasowe: Tydzień 13
Ocena jakości snu (wskaźnik jakości snu Pittsburgh)
Tydzień 13
Psychologiczna tolerancja na stres: poziom lęku
Ramy czasowe: Tydzień 1
Ocena poziomu lęku (skale lęku stanu i cechy opracowane przez Ch. Spielbergera)
Tydzień 1
Psychologiczna tolerancja na stres: poziom lęku
Ramy czasowe: Tydzień 5
Ocena poziomu lęku (skale lęku stanu i cechy opracowane przez Ch. Spielbergera)
Tydzień 5
Psychologiczna tolerancja na stres: poziom lęku
Ramy czasowe: Tydzień 13
Ocena poziomu lęku (skale lęku stanu i cechy opracowane przez Ch. Spielbergera)
Tydzień 13

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość paleniska
Ramy czasowe: Do 13 tygodnia
Wartości tętna spoczynkowego (HR) są mierzone dwukrotnie w pozycji leżącej.
Do 13 tygodnia
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do 13 tygodnia
Wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (SBP i DBP) są mierzone dwukrotnie w pozycji leżącej.
Do 13 tygodnia
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 13
Mierzono masę ciała (BM) w kilogramach i wzrost w metrach (skala Seca 888, Hamburg, Niemcy) w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI, w kg/m2). Tempo metabolizmu w spoczynku jest mierzone w pozycji leżącej za pomocą analizatora gazów Fitmate MED (COSMED, Włochy).
Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 13
Tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 13
Tempo metabolizmu w spoczynku jest mierzone w pozycji leżącej za pomocą analizatora gazów Fitmate MED (COSMED, Włochy).
Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 13
Masa ciała
Ramy czasowe: Do 13 tygodnia
Masę ciała mierzy się w kilogramach
Do 13 tygodnia
Wysokość
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wysokość mierzona jest w metrach
1 tydzień
Równowaga autonomiczna, tolerancja ortostatyczna i hipoksyjna.
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 13
Do oceny autonomicznej regulacji uczestników wybrano analizę zmienności rytmu serca (HRV). W skrócie, test HRV opierał się na 5-minutowym odstępie RR (czas w milisekundach między dwoma załamkami R zespołu elektrokardiogramu) rejestrowanym w spoczynku przez 5 minut na wznak (SU), a następnie 5 minut odpoczynku. Pomiar czasu trwania przerwy między dwoma załamkami R aktywności elektrycznej serca przeprowadza się za pomocą monitora HR (zespół sprzętowo-programowy VNS-Spectrum (firma Neurosoft, Iwanowo, Rosja).
Zmiana między punktem wyjściowym a tygodniem 13

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Oleg Glazachev, MD, Sechenov University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • АААА-А19-119012190093-4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj