- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04106752
Calendrier des repas et de la consommation de caféine sur l'utilisation du substrat et l'efficacité de l'exercice
Moment des repas et de la consommation de caféine sur l'utilisation des substrats et l'efficacité de l'exercice chez les personnes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche montre que l'ingestion de caféine avant l'exercice a des effets bénéfiques sur les performances physiques modérées à élevées. Généralement, une dose comprise entre 4 et 9 mg/kg de masse corporelle est administrée aux athlètes afin d'observer un effet positif.
Les objectifs de l'étude sont les suivants : premièrement, étudier l'effet de la caféine et/ou des repas sur l'apport énergétique (% provenant des lipides et des glucides) lors d'exercices de faible intensité. Deuxièmement, pour étudier l'effet du moment et de l'ordre de ce qui précède sur l'apport d'énergie avant, pendant et après l'exercice. Enfin, pour évaluer l'efficacité de l'exercice selon les protocoles ci-dessus (travail accompli par rapport aux calories dépensées pour accomplir le travail).
Des sujets masculins et féminins sains et non entraînés seront recrutés pour cette étude. Les sujets seront exclus s'ils avaient des antécédents de limitation de capacité physique, de maladie cardiovasculaire, de prise de suppléments ou de médicaments susceptibles d'affecter leur taux métabolique, de claustrophobe ou de poids corporel instable au cours des 6 derniers mois. Les sujets seront définis comme sédentaires, avec un maximum de 30 minutes d'activité physique modérée par jour (évaluées par questionnaire) excluant les activités quotidiennes.
Lors de la première visite, les participants seront informés du protocole de l'expérience, s'ils sont d'accord, ils doivent donner un consentement écrit, répondre à un questionnaire (mode de vie) et obtenir des mesures anthropométriques et de composition corporelle.
Le jour du test, les sujets viendront au laboratoire à 08h00 à jeun. Tous les participants seront priés d'éviter l'activité physique, la caféine et les compléments alimentaires dans les 24h précédant le test.
La dépense énergétique est mesurée par calorimétrie indirecte. En bref, les participants seront assis dans un siège confortable, utilisant une hotte ventilée avec une dépense énergétique de base. Pendant cette période, le participant est invité à se détendre et à éviter les mouvements. La surveillance de la fréquence cardiaque est incluse à l'aide d'une ceinture de fréquence cardiaque. Les participants complètent ensuite les protocoles suivants sur cinq jours distincts (séparés d'au moins 48 heures) dans un ordre aléatoire :
Protocole 1 :
Un repas standardisé (2 tranches de pain grillé + beurre + Confiture ~ 500 kcal) + caféine (~200 mg) sera remis au participant. 2 heures plus tard, la dépense énergétique au repos est mesurée à l'aide d'un masque facial pendant 10 min en position assise sur un vélo ergomètre. Le participant sera invité à pédaler à 60 tours par minute pendant 5 min par charge à 20 watts (W), 35W, 50W, 65W, 80 W respectivement.
Protocole 2 :
Un repas standardisé sera remis au participant. 2 heures plus tard, la caféine sera administrée suivie du même protocole mentionné ci-dessus.
Protocole 3 :
De la caféine sera remise au participant. 2 heures plus tard, un repas standardisé sera donné suivi du même protocole mentionné ci-dessus.
Protocole 4 :
De la caféine sera remise au participant. 2 heures plus tard, le même protocole mentionné ci-dessus sera appliqué.
Protocole 5 :
Un repas standardisé sera remis au participant. 2 heures plus tard, le même protocole mentionné ci-dessus sera appliqué.
La manipulation du moment des repas et de la caféine avant un exercice de faible intensité, comparable aux activités de la vie quotidienne, est d'un grand intérêt pour évaluer l'apport énergétique et l'efficacité musculaire chez l'homme.
Il n'y a aucun risque lié à l'étude. L'exercice est maintenu à un niveau faible à modéré comparable à la vie quotidienne. Toutes les données relatives aux sujets seront codées (# et initiales, c'est-à-dire A001_ELIFAR) et gardées confidentielles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beirut, Liban, 1107 2020
- American University of Beirut
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme en bonne santé entre 18 et 30 ans,
- poids normal ou surpoids
Critère d'exclusion:
- Les sujets seront exclus s'ils ne sont pas couverts par (assurance maladie universitaire) HIP,
- sujets ayant des antécédents de limitation de capacité physique,
- Sujets atteints de maladies cardiovasculaires,
- Sujets prenant des suppléments ou des médicaments susceptibles d'affecter leur taux métabolique,
- claustrophobe,
- Sujets ayant un poids corporel instable au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: repas suivi de caféine
Un repas standardisé composé de 2 tranches de pain grillé, de beurre de cacahuète bio et de confiture a été remis au participant.
Une heure et demie plus tard, le participant a ingéré une boisson contenant de la caféine (3 mg par kg de poids corporel de poudre de caféine dissoute dans de l'eau).
Après 30 minutes, l'EE au repos a été mesurée à l'aide de la FM pendant 15 minutes en position assise sur le siège confortable, puis pendant 5 minutes en position assise sur un vélo ergomètre.
Les participants ont ensuite été invités à pédaler à 60 tours par minute (rpm) pendant 5 min par charge à 20 watts (W), 35W, 50W, 65W, 80 W respectivement.
Pendant le cyclisme, l'EE était mesurée à l'aide du FM, la FC était surveillée et l'évaluation de l'effort perçu (RPE) était enregistrée à la dernière minute de chaque cycle de charge.
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Fournir des suppléments de caféine avec ou sans repas avant l'exercice
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Comparateur actif: Caféine suivie d'un repas
De la caféine a été donnée au participant.
Après 1,5 heures, le repas standardisé a été donné suivi du même protocole mentionné ci-dessus.
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Fournir des suppléments de caféine avec ou sans repas avant l'exercice
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Comparateur actif: caféine seulement
De la caféine sera remise au participant.
2 heures plus tard, le même protocole mentionné ci-dessus sera appliqué
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Fournir des suppléments de caféine avec ou sans repas avant l'exercice
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Comparateur actif: Repas seulement
Un repas standardisé sera remis au participant.
2 heures plus tard, le même protocole mentionné ci-dessus sera appliqué.
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Fournir des suppléments de caféine avec ou sans repas avant l'exercice
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Comparateur actif: repas plus caféine
Un repas standardisé + une boisson caféinée (3 mg/kg de poids corporel de poudre de caféine dissoute dans de l'eau) seront remis au participant.
2 heures plus tard, l'EE au repos est mesurée à l'aide d'un masque facial (FM) pendant 10 min en position assise sur un vélo ergomètre.
Le participant sera invité à pédaler à 60 tours par minute (rpm) pendant 5 min par charge à 20 watts (W), 35W, 50W, 65W, 80 W respectivement.
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Fournir des suppléments de caféine avec ou sans repas avant l'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du devis respiratoire
Délai: 24mois
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Comparer les valeurs du quotient respiratoire (QR) (indicateur du substrat utilisé) lors d'un exercice de faible intensité après la prise de caféine et/ou de repas
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24mois
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Efficacité de l'exercice
Délai: 24mois
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Calculez l'efficacité de l'exercice (travail delta/énergie delta) au cours de différents protocoles.
Plus le participant est efficace, plus il peut faire de travail avec la même quantité d'énergie
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elie-Jacques Fares, PhD, American University of Beirut Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- NUT.EF.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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