- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04106752
Czas spożycia posiłku i kofeiny na wykorzystanie substratu i efektywność ćwiczeń
Czas spożycia posiłku i kofeiny na wykorzystanie substratu i efektywność ćwiczeń u zdrowych osób
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania pokazują, że spożycie kofeiny przed wysiłkiem fizycznym ma korzystny wpływ na średnią i wysoką wydajność ćwiczeń. Z reguły sportowcom podaje się dawkę od 4 do 9 mg/kg masy ciała w celu zaobserwowania pozytywnego efektu.
Cele badania są następujące: po pierwsze, zbadanie wpływu kofeiny i/lub posiłku na podaż energii (% z tłuszczu i węglowodanów) podczas ćwiczeń o niskiej intensywności. Po drugie, zbadanie wpływu czasu i kolejności powyższych na dostarczanie energii przed, w trakcie i po ćwiczeniach. Wreszcie, aby ocenić efektywność ćwiczeń zgodnie z powyższymi protokołami (wykonana praca w stosunku do kalorii wydanych na wykonanie pracy).
Do tego badania będą rekrutowani zdrowi, niewytrenowani mężczyźni i kobiety. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli w przeszłości mieli jakiekolwiek ograniczenia sprawności fizycznej, choroby sercowo-naczyniowe, przyjmowali suplementy lub leki, które mogą wpływać na tempo metabolizmu, mieli klaustrofobię lub niestabilną masę ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Uczestnicy zostaną zdefiniowani jako prowadzący siedzący tryb życia, z maksymalnie 30 minutami umiarkowanej aktywności fizycznej dziennie (ocenione za pomocą kwestionariusza) z wyłączeniem codziennych czynności.
Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zostaną poinformowani o protokole eksperymentu, jeśli zostanie to uzgodnione, powinni wyrazić pisemną zgodę, wypełnić kwestionariusz (styl życia) oraz wykonać pomiary antropometryczne i składu ciała.
W dniu badania osoby badane przyjdą do laboratorium o godzinie 08:00 na czczo. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie aktywności fizycznej, kofeiny i suplementów diety w ciągu 24 godzin przed badaniem.
Wydatek energetyczny mierzy się metodą kalorymetrii pośredniej. Krótko mówiąc, uczestnicy będą siedzieć w wygodnym fotelu, korzystając z wentylowanego kaptura z podstawowym wydatkiem energetycznym. W tym okresie uczestnik jest poinstruowany, aby się zrelaksować i unikać ruchów. Monitorowanie tętna jest dostępne za pomocą pasa do pomiaru tętna. Następnie uczestnicy wypełniają następujące protokoły w ciągu pięciu oddzielnych dni (oddzielonych co najmniej 48 godzinami) w losowej kolejności:
Protokół 1:
Uczestnik otrzyma wystandaryzowany posiłek (2 kromki chleba tostowego + masło + dżem ~500 kcal) + kofeina (~200 mg). 2 godziny później mierzono spoczynkowy wydatek energetyczny przy użyciu maski na twarz przez 10 minut w pozycji siedzącej na ergometrze rowerowym. Uczestnik zostanie poproszony o pedałowanie z prędkością 60 obrotów na minutę przez 5 minut na każde obciążenie odpowiednio przy 20 watach (W), 35 W, 50 W, 65 W, 80 W.
Protokół 2:
Uczestnik otrzyma standardowy posiłek. 2 godziny później zostanie podana kofeina, a następnie ten sam protokół, o którym mowa powyżej.
Protokół 3:
Uczestnikowi zostanie podana kofeina. 2 godziny później zostanie podany standardowy posiłek, po którym nastąpi ten sam protokół, o którym mowa powyżej.
Protokół 4:
Uczestnikowi zostanie podana kofeina. 2 godziny później zostanie zastosowany ten sam protokół, o którym mowa powyżej.
Protokół 5:
Uczestnik otrzyma standardowy posiłek. 2 godziny później zostanie zastosowany ten sam protokół, o którym mowa powyżej.
Manipulowanie czasem posiłków i kofeiny przed ćwiczeniami o niskiej intensywności, porównywalnymi z codziennymi czynnościami życiowymi, jest bardzo interesujące w ocenie zaopatrzenia w energię i wydolności mięśni u ludzi.
Z badaniem nie wiąże się żadne ryzyko. Ćwiczenia są utrzymywane na niskim lub umiarkowanym poziomie, porównywalnym z życiem codziennym. Wszystkie dane dotyczące podmiotów będą kodowane (# i inicjały, tj. A001_ELIFAR) i zachowane w tajemnicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 1107 2020
- American University of Beirut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 30 lat,
- normalna waga lub nadwaga
Kryteria wyłączenia:
- Osoby badane zostaną wykluczone, jeśli nie są objęte (Uniwersyteckim ubezpieczeniem zdrowotnym) HIP,
- osoby z wcześniejszą historią jakichkolwiek ograniczeń sprawności fizycznej,
- Osoby z chorobami układu krążenia,
- Osoby przyjmujące suplementy lub leki, które mogą wpływać na tempo metabolizmu,
- klaustrofobiczny,
- Pacjenci z niestabilną masą ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: posiłek, a następnie kofeina
Uczestnikowi podano standaryzowany posiłek składający się z 2 kromek chleba tostowego, organicznego masła orzechowego i dżemu.
Półtorej godziny później uczestnik spożywał napój zawierający kofeinę (3 mg na kg masy ciała kofeiny w proszku rozpuszczonej w wodzie).
Po 30 minutach mierzono spoczynkowe EE za pomocą FM przez 15 minut w wygodnym fotelu, a następnie przez 5 minut w pozycji siedzącej na ergometrze rowerowym.
Uczestników następnie poproszono o pedałowanie z prędkością 60 obrotów na minutę (rpm) przez 5 minut na obciążenie przy odpowiednio 20 watach (W), 35 W, 50 W, 65 W, 80 W.
Podczas jazdy na rowerze mierzono EE za pomocą FM, monitorowano HR i rejestrowano ocenę postrzeganego wysiłku (RPE) w ostatniej minucie każdego cyklu obciążenia.
|
Dostarczaj suplementy kofeiny z posiłkiem lub bez przed wysiłkiem fizycznym
|
Aktywny komparator: Kofeina, a następnie posiłek
Uczestnikowi podano kofeinę.
Po 1,5 godziny podawano standaryzowany posiłek, a następnie stosowano ten sam protokół, o którym mowa powyżej.
|
Dostarczaj suplementy kofeiny z posiłkiem lub bez przed wysiłkiem fizycznym
|
Aktywny komparator: tylko kofeina
Uczestnikowi zostanie podana kofeina.
2 godziny później zostanie zastosowany ten sam protokół, o którym mowa powyżej
|
Dostarczaj suplementy kofeiny z posiłkiem lub bez przed wysiłkiem fizycznym
|
Aktywny komparator: Tylko posiłek
Uczestnik otrzyma standardowy posiłek.
2 godziny później zostanie zastosowany ten sam protokół, o którym mowa powyżej.
|
Dostarczaj suplementy kofeiny z posiłkiem lub bez przed wysiłkiem fizycznym
|
Aktywny komparator: posiłek plus kofeina
Uczestnik otrzyma standaryzowany posiłek + napój zawierający kofeinę (3 mg/kg masy ciała sproszkowanej kofeiny rozpuszczonej w wodzie).
2 godziny później mierzy się EE w spoczynku za pomocą maski na twarz (FM) przez 10 minut w pozycji siedzącej na ergometrze rowerowym.
Uczestnik zostanie poproszony o pedałowanie z prędkością 60 obrotów na minutę (obr/min) przez 5 minut na każde obciążenie odpowiednio przy 20 watach (W), 35 W, 50 W, 65 W, 80 W.
|
Dostarczaj suplementy kofeiny z posiłkiem lub bez przed wysiłkiem fizycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w cytowaniu oddechowym
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Porównaj wartości współczynnika oddechowego (RQ) (wskaźnik używanego podłoża) podczas ćwiczeń o niskim poziomie intensywności po spożyciu kofeiny i/lub posiłku
|
24 miesiące
|
Efektywność ćwiczeń
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Oblicz efektywność ćwiczeń (praca delta / energia delta) podczas różnych protokołów.
Im bardziej wydajny jest uczestnik, tym więcej pracy może wykonać przy tej samej ilości energii
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elie-Jacques Fares, PhD, American University of Beirut Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUT.EF.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .