- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04110574
Évaluation par tomodensitométrie des densités de calculs urinaires par rapport à l'analyse in vitro de sa composition chimique
1 février 2020 mis à jour par: Somia Usama Mohamed Rabea, Assiut University
La capacité de prédire la composition des calculs, qui influence le traitement du patient, dépend de la mesure précise de l'atténuation CT des calculs.
Nous étudierons les effets de la composition de la pierre, de la taille de la pierre et de la largeur de collimation du balayage sur la mesure de l'atténuation in vitro.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Récemment, l'utilisation de la tomographie informatisée en spirale sans contraste (NCCT) a été largement acceptée dans l'évaluation des patients souffrant de calculs urinaires.
Il a longtemps été utilisé en clinique pour évaluer les causes des défauts de remplissage radiotransparents à l'aide d'unités Hounsfield (HU) pour distinguer les calculs des tumeurs ou des caillots sanguins, et pour identifier les causes non urologiques de la douleur au flanc (Smith R et al).
Les calculs urinaires ont une atténuation CT significativement plus élevée que les tissus mous environnants et sont pratiquement toujours visibles sur NCCT.
Connaître la composition d'un calcul urinaire est souvent un facteur clé pour déterminer sa prise en charge la plus appropriée.
Faut-il alcaliniser l'urine ?
La pierre se prêtera-t-elle à la lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (ESWL), ou faut-il tenter une urétéroscopie ou une lithotripsie percutanée ?
Différentes techniques ont été utilisées pour aider à déterminer la composition chimique correcte des calculs.
pH urinaire, cristaux urinaires, antécédent de calculs et présence d'organismes séparant l'urée (Ramakumar S, etal).
Plusieurs études in vitro ont suggéré que la NCCT peut démontrer des différences mesurées de radiodensité entre différents calculs urinaires (Mitchenson HD et al,). Avec ces problèmes cliniques à l'esprit, nous avons cherché à déterminer si la composition des calculs urinaires pouvait être prédite par leurs caractéristiques CT dans une tentative pour trouver la meilleure technique pour distinguer les différentes compositions de pierres, à condition qu'elle soit cliniquement pratique et ne nécessite pas d'imagerie répétée des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de calculs urinaires suspects ou connus ont été inclus dans l'étude et se sont présentés à la clinique externe du service d'urologie de l'hôpital universitaire d'Assiut ou ont été admis dans le service.
La description
Critère d'intégration:
- Tout âge sera inclus.
- Patient avec une maladie des calculs urinaires suspectée ou connue.
- Éligible pour faire NCCT.
- Donner son consentement écrit pour participer
Critère d'exclusion:
- Patient avec contre-indication classique NCCT comme l'obésité morbide et la grossesse.
- Les patients souffrant de calculs urinaires seront traités par ESWL
- Refus de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison des densités CT des calculs urinaires avec sa composition chimique
Délai: Ligne de base
|
déterminer si la composition des calculs urinaires pouvait être prédite par leurs caractéristiques CT afin de trouver la meilleure technique pour distinguer les différentes compositions de calculs .
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
30 mars 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
1 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT of urinary stones densities
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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