- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04110574
Tomografia komputerowa Ocena gęstości kamieni moczowych w porównaniu z analizą ich składu chemicznego in vitro
1 lutego 2020 zaktualizowane przez: Somia Usama Mohamed Rabea, Assiut University
Możliwość przewidywania składu złogów, który ma wpływ na leczenie pacjenta, zależy od dokładnego pomiaru tłumienia kamieni w tomografii komputerowej.
Zbadamy wpływ składu kamienia, rozmiaru kamienia i szerokości kolimacji skanu na pomiar tłumienia in vitro.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Ostatnio spiralna tomografia komputerowa bez kontrastu (NCCT) zyskała powszechną akceptację w ocenie pacjentów z kamicą moczową.
Od dawna stosuje się ją klinicznie do oceny przyczyn ubytków wypełnienia przeziernego dla promieni rentgenowskich przy użyciu jednostek Hounsfielda (HU) w celu odróżnienia kamieni od guza lub skrzepów krwi oraz do identyfikacji nieurologicznych przyczyn bólu w boku (Smith R. i in.).
Kamienie moczowe mają znacznie większe tłumienie CT niż otaczające tkanki miękkie i są praktycznie zawsze widoczne w NCCT.
Znajomość składu kamienia moczowego jest często kluczowym czynnikiem przy określaniu najwłaściwszego postępowania.
Czy mocz należy alkalizować?
Czy kamień będzie podatny na pozaustrojową litotrypsję falą uderzeniową (ESWL), czy też należy podjąć próbę ureteroskopii lub litotrypsji przezskórnej?
Różne techniki zostały wykorzystane, aby pomóc w określeniu prawidłowego składu chemicznego kamienia nazębnego.
pH moczu, kryształy moczu, wcześniejsza historia kamieni i obecność organizmów rozszczepiających mocznik (Ramakumar S, et al.).
Kilka badań in vitro sugerowało, że NCCT może wykazać zmierzone różnice gęstości promieniotwórczej między różnymi kamieniami moczowymi (Mitchenson HD i wsp.). Mając na uwadze te problemy kliniczne, staraliśmy się ustalić, czy skład kamieni moczowych można przewidzieć na podstawie ich charakterystyki CT w próba znalezienia najlepszej techniki rozróżniania różnych składów kamieni, pod warunkiem, że jest ona praktyczna klinicznie i nie wymaga powtórnego obrazowania pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem kamicy moczowej, którzy zgłaszają się do poradni ambulatoryjnej oddziału urologii szpitala uniwersyteckiego w Assiut lub są przyjmowani na oddział.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dowolny wiek zostanie uwzględniony.
- Pacjent z podejrzeniem lub rozpoznaniem kamicy moczowej.
- Kwalifikuje się do wykonania NCCT.
- Wyrażenie pisemnej zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z klasycznymi przeciwwskazaniami do NCCT, takimi jak chorobliwa otyłość i ciąża.
- Pacjenci z kamieniami moczowymi będą leczeni przez ESWL
- Odmowa udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
porównanie gęstości CT kamieni moczowych z ich składem chemicznym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
określenie, czy skład kamieni moczowych można przewidzieć na podstawie ich charakterystyki tomografii komputerowej, próbując znaleźć najlepszą technikę rozróżniania składu różnych kamieni.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
30 marca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT of urinary stones densities
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kamica moczowa
-
Samsung Medical CenterDong-A ST Co., Ltd.NieznanyKamica nerkowa | Ureter CalculiRepublika Korei
-
Ankara Training and Research HospitalZakończonyKamica moczowodowa | Kamień moczopędny | Ureter CalculiIndyk
-
University of California, San FranciscoZakończonyKamica nerkowa | Ureter CalculiStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical Centerassertio Therapeutics, IncJeszcze nie rekrutacjaKamica moczowa | Ból pooperacyjny | Ureter Calculi | Powikłanie stentuStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Alrijne HospitalZakończonyChoroby nerek | Choroby Urologiczne | Kamica nerkowa | Kamica moczowa | Kamica moczowa | Kamienny moczowód | Kamień, Nerka | Kamień moczowy | Odmiedniczkowe zapalenie nerek | Wodnopłodność | Przeszkoda | Niewydolność nerek, ostra | Niedrożność moczowodu | Niedrożność dróg moczowych | Dysfunkcja nerek | Niewydolność nerek | Ostre... i inne warunkiHolandia