- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04110574
Valutazione della tomografia computerizzata della densità dei calcoli urinari rispetto all'analisi in vitro della sua composizione chimica
1 febbraio 2020 aggiornato da: Somia Usama Mohamed Rabea, Assiut University
La capacità di prevedere la composizione dei calcoli, che influenza il trattamento del paziente, dipende dall'accurata misurazione dell'attenuazione TC dei calcoli.
Studieremo gli effetti della composizione dei calcoli, delle dimensioni dei calcoli e dell'ampiezza di collimazione della scansione sulla misura dell'attenuazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Recentemente, l'uso della tomografia computerizzata a spirale senza mezzo di contrasto (NCCT) ha ottenuto un'ampia accettazione nella valutazione dei pazienti con calcoli urinari.
È stato a lungo utilizzato clinicamente per valutare le cause dei difetti di riempimento radiotrasparente utilizzando le unità di Hounsfield (HU) per distinguere i calcoli dal tumore o dai coaguli di sangue e per identificare le cause non urologiche del dolore al fianco (Smith R etal ).
I calcoli urinari hanno un'attenuazione TC significativamente più alta rispetto ai tessuti molli circostanti e sono praticamente sempre visibili su NCCT.
Conoscere la composizione di un calcolo urinario è spesso un fattore chiave per determinarne la gestione più appropriata.
L'urina dovrebbe essere alcalinizzata?
Il calcolo sarà suscettibile di litotripsia extracorporea con onde d'urto (ESWL) o si dovrebbe tentare l'ureteroscopia o la litotripsia percutanea?
Diverse tecniche sono state utilizzate per aiutare a determinare la corretta composizione chimica dei calcoli.
pH delle urine, cristalli urinari, precedente storia di calcoli e presenza di organismi che scindono l'urea (Ramakumar S,etal).
Diversi studi in vitro hanno suggerito che l'NCCT può dimostrare differenze misurate nella radiodensità tra diversi calcoli urinari (Mitchenson HD et al,). Tenendo presenti questi problemi clinici, abbiamo cercato di determinare se la composizione dei calcoli urinari potesse essere prevista dalle loro caratteristiche CT in un tentativo di scoprire la tecnica migliore per distinguere le varie composizioni di calcoli, a condizione che sia clinicamente praticabile e non richieda ripetute immagini dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi nello studio pazienti con sospetta o accertata malattia dei calcoli urinari che frequentano l'ambulatorio ambulatoriale del reparto di Urologia dell'ospedale universitario Assiut o sono ricoverati in reparto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sarà inclusa qualsiasi età.
- Paziente con calcolosi urinaria sospetta o nota.
- Idoneo per fare NCCT.
- Dare il consenso scritto alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Paziente con controindicazione NCCT classica come obesità patologica e gravidanza.
- I pazienti con calcoli urinari saranno trattati da ESWL
- Rifiuto partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto delle densità CT dei calcoli urinari con la sua composizione chimica
Lasso di tempo: Linea di base
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determinazione se la composizione dei calcoli urinari potesse essere prevista dalle loro caratteristiche CT nel tentativo di scoprire la tecnica migliore per distinguere le varie composizioni dei calcoli.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
30 marzo 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT of urinary stones densities
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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