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The Effect of Obesity on Pregnancy and Fetal Outcome in Glucose Tolerant Mothers

8 octobre 2019 mis à jour par: Dr Huai Heng, Loh, University Malaysia Sarawak
The participants are divided into subjects or controls based on the BMI taken during the first trimester of pregnancy upon recruitment. Participants with a BMI of ≥23kg/m2 were recruited as subjects (labelled as obese group) and those with BMI of 18.5-23kg/m2 were recruited as controls. Total gestational weight gain was calculated based on the difference between third trimester weight and first trimester weight. All participants who fulfilled the inclusion and exclusion criteria were recruited after informed consent. Demographic data of all participants were recorded. At first trimester, the participants' weight and height were recorded for calculation of BMI. At every trimester visit, the following were recorded: i) blood pressure using sphygmomanometer after 15 minutes of rest ii) mid-stream urine for presence of proteinuria iii) weight. The participants were followed up until the point of delivery. Occurrence of adverse pregnancy outcome, fetal outcome, and birth weight were documented. The pregnancy outcomes measured in this study included the need of primary caesarian section, the occurrence of pregnancy-induced hypertension (PIH), pre-eclampsia, and gestational age at delivery. The neonatal outcomes measured in this study included neonatal intensive care unit (NICU) admission, stillbirth, preterm delivery, occurrence of macrosomia and low birth weight, and neonatal birth weight.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

225

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaisie, 94300
        • Universiti Malaysia Sarawak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pregnant during first trimester

La description

Inclusion Criteria:

  • First trimester of pregnancy
  • Aged 18 years or older
  • Able to come for follow up at least once per trimester

Exclusion Criteria:

  • Underlying diabetes mellitus
  • Gestational diabetes mellitus diagnosed via OGTT
  • Known genetic disorders affecting growth at time of recruitment
  • Known congenital anomalies at time of recruitment
  • Conceived via artificial insemination
  • Hepatitis B/C/HIV infection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Obesity
BMI >23kg/m2
Control
BMI 18-22.9kg/m2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of participants who develop pregnancy-induced hypertension
Délai: 9 months
9 months
Number of neonates who require neonatal intensive care unit admission
Délai: 9 months
9 months
Number of participants who develop pre-eclampsia
Délai: 9 months
9 months
Number of participants who require primary caesarian section
Délai: 9 months
9 months
Gestational age at delivery
Délai: 9 months
9 months
Number of stillbirth
Délai: 9 months
9 months
Number of preterm delivery
Délai: 9 months
9 months
Number of macrosomia at delivery
Délai: 9 months
Birth weight more than 4000g
9 months
Number of low birth weight at delivery
Délai: 9 months
Birth weight less than 2500g
9 months
Birth weight
Délai: 9 months
9 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Huai Heng Loh, University Malaysia Sarawak

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2019

Première publication (Réel)

4 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F05/SpGS/1548/2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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