Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Obesity on Pregnancy and Fetal Outcome in Glucose Tolerant Mothers

8 октября 2019 г. обновлено: Dr Huai Heng, Loh, University Malaysia Sarawak
The participants are divided into subjects or controls based on the BMI taken during the first trimester of pregnancy upon recruitment. Participants with a BMI of ≥23kg/m2 were recruited as subjects (labelled as obese group) and those with BMI of 18.5-23kg/m2 were recruited as controls. Total gestational weight gain was calculated based on the difference between third trimester weight and first trimester weight. All participants who fulfilled the inclusion and exclusion criteria were recruited after informed consent. Demographic data of all participants were recorded. At first trimester, the participants' weight and height were recorded for calculation of BMI. At every trimester visit, the following were recorded: i) blood pressure using sphygmomanometer after 15 minutes of rest ii) mid-stream urine for presence of proteinuria iii) weight. The participants were followed up until the point of delivery. Occurrence of adverse pregnancy outcome, fetal outcome, and birth weight were documented. The pregnancy outcomes measured in this study included the need of primary caesarian section, the occurrence of pregnancy-induced hypertension (PIH), pre-eclampsia, and gestational age at delivery. The neonatal outcomes measured in this study included neonatal intensive care unit (NICU) admission, stillbirth, preterm delivery, occurrence of macrosomia and low birth weight, and neonatal birth weight.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

225

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Малайзия, 94300
        • Universiti Malaysia Sarawak

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Pregnant during first trimester

Описание

Inclusion Criteria:

  • First trimester of pregnancy
  • Aged 18 years or older
  • Able to come for follow up at least once per trimester

Exclusion Criteria:

  • Underlying diabetes mellitus
  • Gestational diabetes mellitus diagnosed via OGTT
  • Known genetic disorders affecting growth at time of recruitment
  • Known congenital anomalies at time of recruitment
  • Conceived via artificial insemination
  • Hepatitis B/C/HIV infection

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Obesity
BMI >23kg/m2
Control
BMI 18-22.9kg/m2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of participants who develop pregnancy-induced hypertension
Временное ограничение: 9 months
9 months
Number of neonates who require neonatal intensive care unit admission
Временное ограничение: 9 months
9 months
Number of participants who develop pre-eclampsia
Временное ограничение: 9 months
9 months
Number of participants who require primary caesarian section
Временное ограничение: 9 months
9 months
Gestational age at delivery
Временное ограничение: 9 months
9 months
Number of stillbirth
Временное ограничение: 9 months
9 months
Number of preterm delivery
Временное ограничение: 9 months
9 months
Number of macrosomia at delivery
Временное ограничение: 9 months
Birth weight more than 4000g
9 months
Number of low birth weight at delivery
Временное ограничение: 9 months
Birth weight less than 2500g
9 months
Birth weight
Временное ограничение: 9 months
9 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Huai Heng Loh, University Malaysia Sarawak

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F05/SpGS/1548/2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться