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The Effect of Obesity on Pregnancy and Fetal Outcome in Glucose Tolerant Mothers

2019년 10월 8일 업데이트: Dr Huai Heng, Loh, University Malaysia Sarawak
The participants are divided into subjects or controls based on the BMI taken during the first trimester of pregnancy upon recruitment. Participants with a BMI of ≥23kg/m2 were recruited as subjects (labelled as obese group) and those with BMI of 18.5-23kg/m2 were recruited as controls. Total gestational weight gain was calculated based on the difference between third trimester weight and first trimester weight. All participants who fulfilled the inclusion and exclusion criteria were recruited after informed consent. Demographic data of all participants were recorded. At first trimester, the participants' weight and height were recorded for calculation of BMI. At every trimester visit, the following were recorded: i) blood pressure using sphygmomanometer after 15 minutes of rest ii) mid-stream urine for presence of proteinuria iii) weight. The participants were followed up until the point of delivery. Occurrence of adverse pregnancy outcome, fetal outcome, and birth weight were documented. The pregnancy outcomes measured in this study included the need of primary caesarian section, the occurrence of pregnancy-induced hypertension (PIH), pre-eclampsia, and gestational age at delivery. The neonatal outcomes measured in this study included neonatal intensive care unit (NICU) admission, stillbirth, preterm delivery, occurrence of macrosomia and low birth weight, and neonatal birth weight.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

225

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, 말레이시아, 94300
        • Universiti Malaysia Sarawak

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pregnant during first trimester

설명

Inclusion Criteria:

  • First trimester of pregnancy
  • Aged 18 years or older
  • Able to come for follow up at least once per trimester

Exclusion Criteria:

  • Underlying diabetes mellitus
  • Gestational diabetes mellitus diagnosed via OGTT
  • Known genetic disorders affecting growth at time of recruitment
  • Known congenital anomalies at time of recruitment
  • Conceived via artificial insemination
  • Hepatitis B/C/HIV infection

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Obesity
BMI >23kg/m2
Control
BMI 18-22.9kg/m2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of participants who develop pregnancy-induced hypertension
기간: 9 months
9 months
Number of neonates who require neonatal intensive care unit admission
기간: 9 months
9 months
Number of participants who develop pre-eclampsia
기간: 9 months
9 months
Number of participants who require primary caesarian section
기간: 9 months
9 months
Gestational age at delivery
기간: 9 months
9 months
Number of stillbirth
기간: 9 months
9 months
Number of preterm delivery
기간: 9 months
9 months
Number of macrosomia at delivery
기간: 9 months
Birth weight more than 4000g
9 months
Number of low birth weight at delivery
기간: 9 months
Birth weight less than 2500g
9 months
Birth weight
기간: 9 months
9 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Huai Heng Loh, University Malaysia Sarawak

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • F05/SpGS/1548/2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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