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The Effect of Obesity on Pregnancy and Fetal Outcome in Glucose Tolerant Mothers

8 ottobre 2019 aggiornato da: Dr Huai Heng, Loh, University Malaysia Sarawak
The participants are divided into subjects or controls based on the BMI taken during the first trimester of pregnancy upon recruitment. Participants with a BMI of ≥23kg/m2 were recruited as subjects (labelled as obese group) and those with BMI of 18.5-23kg/m2 were recruited as controls. Total gestational weight gain was calculated based on the difference between third trimester weight and first trimester weight. All participants who fulfilled the inclusion and exclusion criteria were recruited after informed consent. Demographic data of all participants were recorded. At first trimester, the participants' weight and height were recorded for calculation of BMI. At every trimester visit, the following were recorded: i) blood pressure using sphygmomanometer after 15 minutes of rest ii) mid-stream urine for presence of proteinuria iii) weight. The participants were followed up until the point of delivery. Occurrence of adverse pregnancy outcome, fetal outcome, and birth weight were documented. The pregnancy outcomes measured in this study included the need of primary caesarian section, the occurrence of pregnancy-induced hypertension (PIH), pre-eclampsia, and gestational age at delivery. The neonatal outcomes measured in this study included neonatal intensive care unit (NICU) admission, stillbirth, preterm delivery, occurrence of macrosomia and low birth weight, and neonatal birth weight.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

225

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 94300
        • Universiti Malaysia Sarawak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pregnant during first trimester

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • First trimester of pregnancy
  • Aged 18 years or older
  • Able to come for follow up at least once per trimester

Exclusion Criteria:

  • Underlying diabetes mellitus
  • Gestational diabetes mellitus diagnosed via OGTT
  • Known genetic disorders affecting growth at time of recruitment
  • Known congenital anomalies at time of recruitment
  • Conceived via artificial insemination
  • Hepatitis B/C/HIV infection

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Obesity
BMI >23kg/m2
Control
BMI 18-22.9kg/m2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants who develop pregnancy-induced hypertension
Lasso di tempo: 9 months
9 months
Number of neonates who require neonatal intensive care unit admission
Lasso di tempo: 9 months
9 months
Number of participants who develop pre-eclampsia
Lasso di tempo: 9 months
9 months
Number of participants who require primary caesarian section
Lasso di tempo: 9 months
9 months
Gestational age at delivery
Lasso di tempo: 9 months
9 months
Number of stillbirth
Lasso di tempo: 9 months
9 months
Number of preterm delivery
Lasso di tempo: 9 months
9 months
Number of macrosomia at delivery
Lasso di tempo: 9 months
Birth weight more than 4000g
9 months
Number of low birth weight at delivery
Lasso di tempo: 9 months
Birth weight less than 2500g
9 months
Birth weight
Lasso di tempo: 9 months
9 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Huai Heng Loh, University Malaysia Sarawak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F05/SpGS/1548/2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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