- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04140864
Obésité sarcopénique chez les personnes âgées vivant dans la communauté
Prévalence de l'obésité sarcopénique chez les personnes âgées vivant dans la communauté : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La conception de l'étude pilote a été utilisée pour déterminer la prévalence de l'obésité sarcopénique chez les personnes âgées vivant dans la communauté à Kajang, Selangor. La méthode d'échantillonnage utilisée pour le recrutement des sujets était un échantillonnage pratique non probabiliste. La taille de l'échantillon a été calculée sur la base des travaux effectués par Viechtbauer en 2015.
n=(In (1-y))/(In (1-π) ) où n = taille de l'échantillon π = probabilité du problème y = niveau de confiance
La population de Kajang est d'environ 428 131 habitants. La population âgée représentait environ 9,5% de la population totale en Malaisie sur la base des données démographiques de 2016 de l'UNESCAP. Avec un intervalle de confiance de 95 % et une marge d'erreur de 5 %, la taille de l'échantillon ciblé pour cette étude de recherche a été fixée à 59. Les enquêteurs ont recruté 65 sujets.
Les mesures des quatre critères diagnostiques de l'obésité sarcopénique étaient :
1. Masse musculaire (indice du muscle squelettique - SMI) 2. Graisse corporelle (pourcentage de graisse corporelle). Un appareil d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) a été utilisé pour mesurer la masse musculaire et le pourcentage de graisse corporelle 3. La force musculaire (force de la poignée) et 4. La performance physique (vitesse de marche habituelle).
Le poids et la taille de tous les sujets ont été mesurés car BIA avait besoin de ces données pour quantifier la masse musculaire. Le poids corporel et la taille ont été mesurés à 0,1 kg et 0,01 m près à l'aide du stadiomètre étalonné avec balance électronique. Avant les mesures, les sujets devaient retirer leurs chaussures, accessoires et vêtements excessifs, le cas échéant. Après avoir obtenu les relevés de poids et de taille, l'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé, à 0,01 kg/m² près. Ensuite, un appareil d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) a été utilisé pour analyser la composition corporelle des sujets (SMI et pourcentage de graisse corporelle). Avant l'analyse de la composition corporelle, tous les sujets ont été informés de jeûner pendant la nuit et de ne rien manger ni boire avant que l'analyse ne soit effectuée. Tous les poids et tailles respectifs des sujets ont été insérés dans l'appareil BIA (Inbody S10 Body Composition Analyzer). L'appareil fonctionne avec six fréquences différentes (1kHz, 5kHz, 50kHz, 250kHz, 500kHz, 1000kHz) sur cinq segments du corps, qui sont le bras droit, le bras gauche, le tronc, la jambe droite et la jambe gauche. Le SMI, qui est la masse musculaire squelettique appendiculaire ajustée en hauteur (ASM) d'un individu, a été utilisé pour détecter la sarcopénie chez les sujets de l'étude sous l'aspect de la masse musculaire. Le SMI (kg/m2) a été calculé en divisant l'ASM (kg) par la taille du sujet (m2). Pour l'ASM, la masse musculaire maigre de quatre membres a été additionnée. Une calculatrice scientifique a été utilisée pour obtenir l'ASM et le SMI des sujets car ceux-ci n'étaient pas fournis dans la feuille de résultats d'analyse corporelle. L'ASM et le SMI ont été quantifiés respectivement à 0,01 kg et 0,01 kg/m2 près.
Avant de commencer l'analyse de la composition corporelle, les sujets étaient positionnés en position assise et des électrodes de type tactile étaient fixées sur leurs quatre membres. On leur a demandé de reposer leurs avant-bras sur l'accoudoir et de garder leurs jambes écartées. Leurs pieds doivent être à plat sur le sol. Pour le placement des électrodes, les électrodes des mains seront placées sur l'index (noir) et le majeur (rouge) des deux mains, tandis que les électrodes des pieds seront placées sur les chevilles (rouge pour le côté médial ; noir pour le côté latéral) pour les deux pieds. Un échange d'alcool a été utilisé pour essuyer les chevilles des sujets afin d'humidifier la peau de cette zone. Une fois l'analyse commencée, les sujets ont reçu pour instruction d'éviter tout mouvement du corps et de ne pas s'endormir tout au long du processus. L'ensemble du processus d'analyse prenait normalement 2 à 3 minutes.
Un dynamomètre à poignée (HGD) a été utilisé pour évaluer la force de préhension (HS) des sujets. Le modèle de HGD équipé était le dynamomètre à main hydraulique Jamar®. Les mesures ont été effectuées 3 fois pour obtenir les lectures moyennes. HS a été mesuré à 0,01 kg près. Les positionnements standardisés recommandés par l'American Society of Hand Therapies (ASHT) ont été utilisés : sujets en position assise dos soutenu, épaules en adduction, coude fléchi à 90°, avant-bras et poignet en position neutre. Les sujets devaient tenir le dynamomètre et exercer une force maximale par la main dominante avec force pendant 3 secondes. Une démonstration a été donnée avant que les participants n'exécutent la manœuvre. Un intervalle de repos de 1 minute a été accordé entre chaque essai pour prévenir la fatigue musculaire.
La vitesse de marche habituelle (GS) a été mesurée par un test de marche de 6 mètres (6 MWT), comme suggéré par l'EWGSOP pour évaluer les performances physiques des sujets. La vitesse de marche (GS) (mètres/seconde) a été calculée en divisant la distance parcourue (m) par le temps nécessaire pour terminer la passerelle (en secondes). Les sujets devaient répéter le test trois fois pour obtenir une lecture moyenne. Le temps nécessaire pour parcourir la passerelle a été mesuré à l'aide d'une minuterie dans un téléphone portable à 0,1 seconde près, tandis que GS a été mesuré à 0,1 m/s près. Une passerelle d'une distance de 10 mètres a été mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer. Des cônes de couleur verte étaient positionnés aux deux extrémités de la passerelle, avec 2 et 8 mètres marqués par des cônes de couleur jaune. Les 2 premiers et 2 derniers mètres ont été respectivement utilisés comme phase d'accélération et de décélération. Les sujets ont été invités à marcher à leur rythme habituel et confortable. Le chronométrage commençait lorsque les orteils du pied de tête franchissaient la marque des 2 mètres et s'arrêtait une fois la marque des 8 mètres franchie. . Les sujets ont été autorisés à utiliser un dispositif d'assistance, le cas échéant, pendant le test de marche. Une démonstration a été faite avant le test. Plusieurs précautions ont été prises tout au long du test; l'un des chercheurs marchait à demi-pas derrière les participants afin que leur vitesse de marche ne soit pas influencée, le chercheur et le sujet n'étaient pas autorisés à parler et le chercheur devait être à côté des sujets pour les empêcher de tomber. En outre, les sujets étaient libres d'arrêter le test s'ils ressentaient une gêne, mais aucun cas de ce genre n'a été signalé.
L'algorithme de diagnostic a été utilisé comme principale ligne directrice pour le diagnostic de la sarcopénie adaptée du groupe de travail asiatique sur la sarcopénie (AWGS) et du groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées 2 (EWGSOP2). Selon les recommandations de l'AWGS, les valeurs seuils pour le SMI (kg/m2) sont de 7,00 kg/m2 et 5,70 kg/m2 pour les hommes et les femmes respectivement ont été utilisées pour identifier une faible masse musculaire. Pour la force musculaire, les valeurs de
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Selangor
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Kajang, Selangor, Malaisie, 43000
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus
- Soit le sexe
- Capable de se déplacer de façon autonome avec ou sans aides à la marche
Critère d'exclusion:
- Les personnes en fauteuil roulant.
- Les personnes ayant un implant métallique (par ex. Stimulateur cardiaque artificiel, arthroplastie articulaire)
- Les personnes présentant des lésions cutanées qui limitent l'utilisation de BIA
- Personnes amputées de membres
- Personnes ayant une déficience auditive et n'utilisant pas d'aide auditive
- Personnes ayant une déficience visuelle et n'utilisant pas de lunettes
- Les personnes ayant peur de tomber
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Masse musculaire
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Force de préhension
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Vitesse de marche
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMFD3026-1
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