Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otyłość sarkopeniczna wśród osób starszych mieszkających w społeczności

24 października 2019 zaktualizowane przez: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

Rozpowszechnienie otyłości sarkopenicznej wśród osób starszych mieszkających w społeczności: badanie pilotażowe

Otyłość sarkopeniczna (SO) to zespół geriatryczny, charakteryzujący się zmniejszoną masą i funkcją mięśni oraz wzrostem tkanki tłuszczowej. Jest klasyfikowana jako nowa kategoria otyłości u osób starszych. Stwierdzono, że wiąże się to z większym ryzykiem niepełnosprawności fizycznej, hospitalizacji, zespołu metabolicznego, zaburzeń sercowo-naczyniowych i śmiertelności. Według danych Komisji Ekonomiczno-Społecznej Organizacji Narodów Zjednoczonych ds. Azji i Pacyfiku (UNESCAP) z 2016 r. Malezyjczycy w wieku sześćdziesięciu lat i starsi stanowią 9,5% populacji. Szacuje się, że do 2050 roku osoby starzejące się osiągną 23,5% populacji. W kwestii zdrowia człowieka SO zwiększa ryzyko upadków i złamań, pogarsza zdolność wykonywania codziennych czynności, zwiększa ryzyko wystąpienia wielu skutków zdrowotnych oraz skutkuje niepełnosprawnością fizyczną. Ostatecznie jakość życia ulega pogorszeniu. Pod względem finansowym SO powoduje znaczne obciążenie systemów opieki zdrowotnej. Zwiększa się zarówno hospitalizacja, jak i koszty opieki podczas hospitalizacji. Dlatego badanie SO przeżyło ożywione zainteresowanie badawcze ze względu na jego negatywny wpływ na zdrowie publiczne. Ponadto istnieje znaczny brak literatury dotyczącej rozpowszechnienia SO u osób starszych mieszkających w społeczności w Malezji, stąd potrzeba zbadania tego zjawiska.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zastosowano projekt badania pilotażowego w celu określenia częstości występowania otyłości sarkopenicznej wśród osób starszych mieszkających w społeczności Kajang w Selangor. Metodą doboru próby stosowaną do rekrutacji badanych był dobór dogodny, nielosowy. Liczebność próby obliczono na podstawie pracy przeprowadzonej przez firmę Viechtbauer w 2015 roku.

n=(In (1-y))/(In (1-π) ) gdzie n = wielkość próby π = prawdopodobieństwo problemu y = poziom ufności

Populacja Kajang wynosi około 428 131 osób. Populacja osób w podeszłym wieku stanowiła około 9,5% całej populacji Malezji na podstawie danych UNESCAP dotyczących populacji z 2016 r. Przy przedziale ufności 95% i marginesie błędu 5%, docelowa wielkość próby dla tego badania została ustalona na 59. Śledczy zrekrutowali 65 osób.

Pomiary czterech kryteriów diagnostycznych otyłości sarkopenicznej były następujące:

1. Masa mięśniowa (wskaźnik mięśni szkieletowych – SMI) 2. Tkanka tłuszczowa (procent tkanki tłuszczowej). Urządzenie do analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) zostało użyte do pomiaru masy mięśniowej i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej 3. Siły mięśni (siła uścisku dłoni) oraz 4. Wydolności fizycznej (zwykła prędkość chodu).

Zmierzono wagę i wzrost wszystkich osób, ponieważ BIA potrzebowała tych danych do ilościowego określenia masy mięśniowej. Masę ciała i wzrost mierzono z dokładnością do 0,1 kg i 0,01 m za pomocą kalibrowanego stadiometru z wagą elektroniczną. Przed pomiarami osoby badane były proszone o zdjęcie obuwia, akcesoriów i ewentualnej zbędnej odzieży. Po uzyskaniu odczytów wagi i wzrostu obliczono wskaźnik masy ciała (BMI) z dokładnością do 0,01 kg/m². Następnie wykorzystano urządzenie do analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) do analizy składu ciała badanych (SMI i procent tkanki tłuszczowej). Przed analizą składu ciała wszyscy badani zostali poinformowani, aby pościli przez noc oraz nie jedli i nie pili przed przeprowadzeniem analizy. W urządzeniu BIA (Inbody S10 Body Composition Analyzer) umieszczono wszystkie odpowiednie wagi i wzrosty badanych osób. Urządzenie działa z sześcioma różnymi częstotliwościami (1kHz, 5kHz, 50kHz, 250kHz, 500kHz, 1000kHz) na pięciu segmentach ciała, którymi są prawa ręka, lewa ręka, tułów, prawa noga i lewa noga. Do wykrycia sarkopenii u badanych osób pod kątem masy mięśniowej wykorzystano SMI, czyli dostosowaną do wzrostu masę mięśni szkieletowych (ASM) osobnika. SMI (kg/m2) obliczono dzieląc ASM (kg) przez wzrost badanego (m2). W przypadku ASM zsumowano beztłuszczową masę mięśniową czterech kończyn. Kalkulator naukowy został wykorzystany do uzyskania ASM i SMI badanych, ponieważ nie zostały one podane w arkuszu wyników analizy ciała. Zarówno ASM, jak i SMI określono ilościowo odpowiednio z dokładnością do 0,01 kg i 0,01 kg/m2.

Przed przystąpieniem do analizy składu ciała osoby badane przyjmowano w pozycji siedzącej, a na ich czterech kończynach mocowano elektrody dotykowe. Poproszono ich, aby oparli przedramiona na podłokietnikach i rozstawili nogi. Ich stopy muszą być płasko na podłodze. W celu umieszczenia elektrod, elektrody dłoni zostaną umieszczone nad wskazującym (czarnym) i środkowym (czerwonym) palcem obu dłoni, natomiast elektrody do stóp zostaną umieszczone nad kostkami (czerwone po stronie środkowej; czarne po stronie bocznej) dla obu stóp. Zamiana alkoholu została użyta do wytarcia kostek badanych w celu nawilżenia skóry w tym obszarze. Po rozpoczęciu analizy poinstruowano badanych, aby unikali jakichkolwiek ruchów ciała i nie zasypiali podczas całego procesu. Cały proces analizy trwał zwykle 2-3 minuty.

Do oceny siły uścisku dłoni (HS) badanych zastosowano dynamometr ręczny (HGD). Modelem wyposażonym w HGD był hydrauliczny dynamometr ręczny Jamar®. Pomiary wykonano 3 razy, aby uzyskać średnie odczyty. HS mierzono z dokładnością do 0,01 kg. Zastosowano wystandaryzowane ułożenie zalecane przez Amerykańskie Towarzystwo Terapii Ręki (ASHT): badani w pozycji siedzącej z podpartymi plecami, przywiedzionymi barkami, łokciem zgiętym pod kątem 90°, przedramieniem i nadgarstkiem w pozycji neutralnej. Badanych poinstruowano, aby trzymali dynamometr i przykładali maksymalną siłę dominującą ręką przez 3 sekundy. Demonstracja odbyła się przed wykonaniem manewru przez uczestników. Pomiędzy każdą próbą przewidziano 1-minutową przerwę na odpoczynek, aby zapobiec zmęczeniu mięśni.

Zwykłą prędkość chodu (GS) mierzono za pomocą 6-metrowego testu marszu (6 MWT), zgodnie z sugestią EWGSOP w celu oceny sprawności fizycznej badanych. Szybkość chodu (GS) (metry/sekundę) obliczono dzieląc przebytą odległość (m) przez czas potrzebny do pokonania chodnika (w sekundach). Badani musieli powtórzyć test trzy razy, aby uzyskać średni odczyt. Czas potrzebny do pokonania chodnika mierzono za pomocą timera w telefonie komórkowym z dokładnością do 0,1 sekundy, natomiast GS mierzono z dokładnością do 0,1 m/s. Chodnik o długości 10 metrów został zmierzony za pomocą taśmy mierniczej. Zielone pachołki ustawiono na obu końcach chodnika, przy czym 2 i 8 metrów oznaczono pachołkami w kolorze żółtym. Pierwsze i ostatnie 2 metry wykorzystano odpowiednio jako fazę przyspieszania i zwalniania. Badanych poinstruowano, aby chodzili w swoim zwykłym i wygodnym tempie. Pomiar czasu rozpoczynano w momencie przekroczenia przez palce stopy prowadzącej 2-metrowego znaku, a zatrzymywano go po przekroczeniu 8-metrowego znaku. . Osobom pozwolono korzystać z urządzeń wspomagających, jeśli takie istnieją, podczas testu chodu. Przed testem odbył się pokaz. Podczas testu podjęto kilka środków ostrożności; jeden z badaczy szedł pół kroku za uczestnikami, więc nie wpłynie to na ich prędkość chodzenia, zarówno badaczowi, jak i badanemu nie pozwolono rozmawiać, a badacz musi być obok badanych, aby zapobiec ich upadkowi. Poza tym badani mogli przerwać test, jeśli odczuwali jakikolwiek dyskomfort, ale nie zgłoszono takiego przypadku.

Algorytm diagnostyczny został wykorzystany jako główna wytyczna w diagnostyce sarkopenii zaadaptowana z Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) i European Working Group on Sarkopenia in Older People 2 (EWGSOP2). Zgodnie z zaleceniami AWGS wartości odcięcia dla SMI (kg/m2) wynoszą odpowiednio 7,00 kg/m2 i 5,70 kg/m2 odpowiednio dla mężczyzn i kobiet, aby zidentyfikować niską masę mięśniową. Dla siły mięśniowej wartości ok

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malezja, 43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkanie komunalne w podeszłym wieku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat i więcej
  • Czy płeć
  • Zdolny do samodzielnego poruszania się z pomocami do chodzenia lub bez nich

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poruszające się na wózku inwalidzkim.
  • Osoby z metalowym implantem (np. Sztuczny rozrusznik serca, alloplastyka stawu)
  • Osoby ze zmianami skórnymi, które ograniczają stosowanie BIA
  • Osoby z amputacją kończyn
  • Osoby z wadą słuchu i nieużywające aparatu słuchowego
  • Osoby z wadami wzroku i nieużywające okularów
  • Osoby z lękiem przed upadkiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy.
Przez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy.
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy.
Przez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy.
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy.
Przez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy.
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy.
Przez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMFD3026-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj