Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szarkopén elhízás a közösségi idősek körében

2019. október 24. frissítette: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

A szarkopénes elhízás előfordulása a közösségben élő idősek körében: kísérleti tanulmány

A szarkopéniás elhízás (SO) egy időskori szindróma, amelyet csökkent izomtömeg és -funkció, valamint a testzsír növekedése jellemez. Az időskori elhízás új kategóriájába sorolják. Megállapították, hogy összefüggésbe hozható a testi fogyatékosság, a kórházi kezelés, a metabolikus szindróma, a szív- és érrendszeri rendellenességek és a halálozás magasabb kockázatával. Az ENSZ Ázsia és Csendes-óceáni Gazdasági és Szociális Bizottsága (UNESCAP) 2016-os népességi adatai szerint a hatvan év feletti malajziaiak a lakosság 9,5%-át teszik ki. Az idősödő egyének a becslések szerint 2050-re elérik a népesség 23,5%-át. Az emberi egészséget illetően a SO növeli az esések és törések kockázatát, rontja a mindennapi tevékenységek teljesítőképességét, növeli a többszörös egészséggel összefüggő következmények kockázatát és testi fogyatékosságot eredményez. Végül az életminőség romlik. Pénzügyi értelemben a SO jelentős terhet ró az egészségügyi rendszerekre. Mind a kórházi kezelés, mind a kórházi kezelés alatti ellátás költségei emelkednek. Ezért a SO tanulmányozása felélénkült a kutatási érdeklődés a közegészségügyre gyakorolt ​​negatív hatása miatt. Ezen túlmenően, Malajziában jelentős irodalom hiányzik a SO prevalenciájával kapcsolatban a közösségben élő időskorúak körében, ezért szükség van ennek a jelenségnek a vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kísérleti vizsgálati tervezést alkalmaztak a szarkopén elhízás előfordulásának meghatározására a selangori Kajangban élő, közösségben élő idősek körében. Az alanyok toborzásánál alkalmazott mintavételi módszer a nem valószínűségi, kényelmes mintavétel volt. A minta méretét a Viechtbauer 2015-ös munkája alapján számították ki.

n=(In (1-y))/(In (1-π) ) ahol n = mintanagyság π = probléma valószínűsége y = megbízhatósági szint

Kajang lakossága körülbelül 428 131 fő. Az UNESCAP 2016-os népesedési adatai alapján Malajziában az idős lakosság mintegy 9,5%-át tette ki. 95%-os konfidenciaintervallum és 5%-os hibahatár mellett A kutatás célzott mintanagysága 59 volt. A nyomozók 65 alanyt vettek fel.

A szarkopén elhízás négy diagnosztikai kritériumának mérései a következők voltak:

1. Izomtömeg (vázizom index – SMI) 2. Testzsír (testzsír százalék). Bioelektromos impedanciaelemző (BIA) készüléket használtunk az izomtömeg és a testzsír százalékának mérésére. 3. Az izomerő (markolat ereje) és 4. A fizikai teljesítmény (szokásos járási sebesség).

Az összes alany súlyát és magasságát megmérték, mivel a BIA-nak szüksége volt ezekre az adatokra az izomtömeg számszerűsítéséhez. A testsúlyt és a magasságot 0,1 kg-os pontossággal és 0,01 méteres pontossággal mértük a kalibrált stadionmérővel és elektronikus mérleggel. A mérések előtt az alanyoknak le kellett venniük lábbelijüket, kiegészítőiket és túlzott ruházatukat, ha voltak ilyenek. A súly és magasság leolvasása után a testtömegindexet (BMI) számítottuk ki 0,01 kg/m² pontossággal. Ezt követően bioelektromos impedanciaelemző (BIA) eszközt alkalmaztak az alanyok testösszetételének (SMI és testzsír százalék) elemzésére. A testösszetétel elemzése előtt az összes alanyt tájékoztatták, hogy egy éjszakán át koplaljanak, és ne egyenek és ne igyanak semmit, mielőtt az elemzést elvégezték volna. Az összes érintett alany súlyát és magasságát behelyeztük a BIA eszközbe (Inbody S10 Body Composition Analyzer). A készülék hat különböző frekvencián (1kHz, 5kHz, 50kHz, 250kHz, 500kHz, 1000kHz) működik a test öt szegmensén, ezek a jobb kar, bal kar, törzs, jobb láb és bal láb. Az SMI-t, amely egy egyén magassághoz igazított appendikuláris vázizomtömege (ASM), a szarkopénia kimutatására a vizsgálati alanyokban az izomtömeg szempontjából. Az SMI-t (kg/m2) úgy számítottuk ki, hogy az ASM-et (kg) elosztottuk az alany magasságával (m2). Az ASM esetében négy végtag sovány izomtömegét adtuk össze. Tudományos számológépet használtunk az alanyok ASM- és SMI-értékeinek kiszámításához, mivel ezek nem szerepeltek a testanalízis eredménylapján. Mind az ASM-et, mind az SMI-t 0,01 kg, illetve 0,01 kg/m2 pontossággal határoztuk meg.

A testösszetétel elemzés megkezdése előtt az alanyokat ülő testhelyzetbe helyezték, és érintési típusú elektródákat rögzítettek négy végtagjukra. Arra kérték őket, hogy alkarjukat támasztsák a kartámaszra, és tartsák távol a lábukat. Lábuk a padlón kell, hogy legyen. Az elektródák elhelyezéséhez a kézi elektródákat mindkét kéz mutatóujja (fekete) és középső (piros) ujja fölé kell helyezni, míg a lábelektródákat mindkét láb bokája fölé kell helyezni (piros a mediális oldalhoz; fekete az oldalsó oldalhoz). Az alkoholcsere segítségével törölték le az alanyok bokáját, hogy megnedvesítsék a bőrt ezen a területen. Az elemzés megkezdése után az alanyokat arra utasították, hogy kerüljék a test mozgását, és ne aludjanak el a folyamat során. A teljes elemzési folyamat általában 2-3 percet vett igénybe.

Handgrip dinamometer (HGD) segítségével értékelték az alanyok markolat erejét (HS). A HGD-vel felszerelt modell a Jamar® hidraulikus kézi dinamométer volt. A méréseket 3 alkalommal végeztük el, hogy megkapjuk az átlagértékeket. A HS-t 0,01 kg pontossággal mérték. Az American Society of Hand Therapies (ASHT) által javasolt szabványos pozicionálást alkalmazták: az alanyok ülő helyzetben támasztott háttal, vállak húzva, könyökük 90°-ban hajlított, alkar és csukló semleges helyzetben. Az alanyokat arra utasították, hogy tartsák a fékpadot, és a domináns kézzel fejtsék ki a maximális erőt 3 másodpercig. A résztvevők bemutatót tartottak, mielőtt végrehajtották volna a manővert. Az izomfáradás megelőzése érdekében az egyes kísérletek között 1 perces pihenőidőt adtak.

A szokásos járási sebességet (GS) 6 méteres járásteszttel (6 MWT) mérték, amint azt az EWGSOP javasolta az alanyok fizikai teljesítményének felmérésére. A járási sebességet (GS) (méter/másodperc) úgy számítottuk ki, hogy elosztottuk a megtett távolságot (m) a gyalogút befejezéséhez szükséges idővel (másodpercben). Az alanyoknak háromszor kellett megismételni a tesztet az átlagos leolvasás eléréséhez. A sétaút megtételéhez szükséges időt a mobiltelefon időzítőjével mértük 0,1 másodperc pontossággal, míg a GS-t 0,1 m/s pontossággal. Mérőszalaggal egy 10 méteres sétányt mértek. A sétaút mindkét végpontján zöld színű kúpokat helyeztek el, 2 és 8 métert sárga színű kúpokkal jelöltek. Az első és az utolsó 2 métert gyorsítási, illetve lassítási fázisként használták. Az alanyokat arra utasították, hogy a megszokott és kényelmes tempójukban járjanak. Az időmérés akkor indult, amikor a vezető láb ujjai átlépték a 2 métert, és megálltak, ha a 8 métert átlépték. . Az alanyok használhattak segédeszközt, ha volt ilyen, a járásteszt során. A teszt előtt bemutatásra került sor. A teszt során számos óvintézkedést tettek; az egyik kutató fél lépéssel a résztvevők mögött haladt, így a járási sebességük nem volt befolyásolva, sem a kutató, sem az alany nem beszélhetett, és a kutatónak az alanyok mellett kellett lennie, hogy megakadályozza az elesést. Ezenkívül az alanyok szabadon abbahagyhatták a tesztet, ha bármilyen kényelmetlenséget éreztek, de ilyen esetet nem jelentettek.

A szarkopénia diagnosztizálásához a diagnosztikai algoritmust használták a szarkopénia ázsiai munkacsoportja (AWGS) és az idősebb emberek szarkopéniájával foglalkozó európai munkacsoport 2 (EWGSOP2) által adaptált diagnosztikai algoritmus. Az AWGS ajánlása szerint az SMI (kg/m2) küszöbértéke 7,00 kg/m2, illetve 5,70 kg/m2 férfiak és nők esetében az alacsony izomtömeg azonosítására szolgált. Az izomerőre, értékeket

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

58 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségi lakásban élő idősek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves és idősebb
  • Bármelyik nem
  • Képes önállóan mozogni járást segítő eszközökkel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Kerekesszékhez kötött személyek.
  • Fém implantátummal rendelkező személyek (pl. Mesterséges pacemaker, ízületi arthroplasztika)
  • A BIA használatát korlátozó bőrelváltozásokkal küzdő egyének
  • Végtag amputációval rendelkező személyek
  • Hallássérült egyének, akik nem használnak hallókészüléket
  • Látássérült, szemüveget nem használó személyek
  • Egyének, akik félnek az eséstől

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Izomtömeg
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap.
Testzsír százalék
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap.
Kézfogás erőssége
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap.
Járási sebesség
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMFD3026-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel