Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopeeninen liikalihavuus yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa

torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman

Sarkopeenisen liikalihavuuden esiintyvyys yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa: pilottitutkimus

Sarkopeeninen liikalihavuus (SO) on geriatrinen oireyhtymä, jolle on ominaista lihasmassan ja toiminnan väheneminen sekä kehon rasvan lisääntyminen. Se on luokiteltu uudeksi ikääntyneiden liikalihavuuden kategoriaksi. Sen havaittiin liittyvän korkeampaan fyysisen vamman, sairaalahoidon, metabolisen oireyhtymän, sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden riskiin. Yhdistyneiden Kansakuntien Aasian ja Tyynenmeren talous- ja sosiaalikomission (UNESCAP) 2016 väestötietojen mukaan yli 60-vuotiaat malesialaiset muodostavat 9,5 prosenttia väestöstä. Ikääntyvien yksilöiden arvioidaan saavuttavan 23,5 prosenttia väestöstä vuoteen 2050 mennessä. Ihmisten terveyteen liittyvissä asioissa SO lisää kaatumis- ja murtumien riskiä, ​​heikentää päivittäisten toimintojen suorituskykyä, lisää riskiä saada useita terveyteen liittyviä seurauksia ja johtaa fyysiseen vammaan. Lopulta elämänlaatu heikkenee. Taloudellisesti SO rasittavat terveydenhuoltojärjestelmiä merkittävästi. Sekä sairaalahoito että sairaalahoidon aikainen hoidon kustannukset nousevat. Siksi SO:n tutkiminen on herättänyt uutta tutkimuskiinnostusta sen kielteisten kansanterveysvaikutusten vuoksi. Lisäksi Malesiassa on huomattava puute SO:n esiintyvyydestä yhteisössä asuvien vanhusten kirjallisuudesta, joten tätä ilmiötä on tutkittava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilottitutkimuksen suunnittelussa määritettiin sarkopeenisen liikalihavuuden esiintyvyys yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa Kajangissa, Selangorissa. Koehenkilöiden rekrytointiin käytetty otantamenetelmä oli ei-todennäköisyys, kätevä otanta. Otoskoko laskettiin Viechtbauerin vuonna 2015 tekemän työn perusteella.

n=(In (1-y))/(In (1-π) ) missä n = otoskoko π = ongelman todennäköisyys y = luottamustaso

Kajangin väkiluku on noin 428 131. UNESCAPin vuoden 2016 väestötietojen perusteella Malesian kokonaisväestöstä noin 9,5 prosenttia oli iäkkäitä. Luottamusvälillä 95 % ja virhemarginaalilla 5 % Tämän tutkimustutkimuksen otoskooksi asetettiin 59. Tutkijat värväsivät 65 tutkittavaa.

Sarkopeenisen liikalihavuuden neljän diagnostisen kriteerin mittaukset olivat:

1. Lihasmassa (skeletal lihasindeksi - SMI) 2. Body Fat (kehon rasvaprosentti). Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) -laitetta käytettiin mittaamaan lihasmassaa ja kehon rasvaprosenttia 3. Lihasvoimaa (kädensijan voimaa) ja 4. Fyysistä suorituskykyä (tavallinen kävelynopeus).

Kaikkien koehenkilöiden paino ja pituus mitattiin, koska BIA tarvitsi näitä tietoja lihasmassan kvantifiointiin. Kehon paino ja pituus mitattiin 0,1 kg:n ja 0,01 metrin tarkkuudella kalibroidulla stadiometrillä ja elektronisella vaa'alla. Ennen mittauksia koehenkilöiden oli riisuttava jalkineet, asusteet ja mahdolliset liialliset vaatteet. Painon ja pituuden lukemien saamisen jälkeen laskettiin painoindeksi (BMI) 0,01 kg/m² tarkkuudella. Seuraavaksi biosähköistä impedanssianalyysilaitetta (BIA) käytettiin analysoimaan koehenkilöiden kehon koostumusta (SMI & kehon rasvaprosentti). Ennen ruumiinkoostumusanalyysiä kaikkia koehenkilöitä kehotettiin paastoamaan yön yli ja olemaan syömättä ja juomatta mitään ennen analyysin suorittamista. Kaikki vastaavat koehenkilöt painot ja pituudet asetettiin BIA-laitteeseen (Inbody S10 Body Composition Analyzer). Laite toimii kuudella eri taajuudella (1kHz, 5kHz, 50kHz, 250kHz, 500kHz, 1000kHz) viidellä kehon segmentillä, jotka ovat oikea käsi, vasen käsivarsi, vartalo, oikea jalka ja vasen jalka. SMI:tä, joka on yksilön pituussäädetty appendikulaarinen luustolihasmassa (ASM), käytettiin tutkittavien sarkopenian havaitsemiseen lihasmassan näkökulmasta. SMI (kg/m2) laskettiin jakamalla ASM (kg) potilaan pituudella (m2). ASM:lle laskettiin neljän raajan vähärasvainen lihasmassa. Tutkittavien ASM- ja SMI-arvojen laskemiseen käytettiin tieteellistä laskinta, koska niitä ei ilmoitettu kehon analyysin tuloslomakkeessa. Sekä ASM että SMI kvantifioitiin lähimpään 0,01 kg:aan ja 0,01 kg/m2:een.

Ennen kehonkoostumusanalyysin aloittamista koehenkilöt asetettiin istuvaan asentoon ja kosketustyyppiset elektrodit kiinnitettiin heidän neljään raajaan. Heitä pyydettiin lepäämään käsivartensa käsinojan päällä ja pitämään jalkansa erillään. Heidän jalkojensa on oltava tasaisesti lattiaa vasten. Elektrodien sijoittelua varten käsielektrodit asetetaan etusormen (musta) ja keskisormen (punainen) päälle molemmissa jaloissa, kun taas jalkaelektrodit asetetaan nilkkojen päälle (punainen mediaaliselle puolelle; musta sivupuolelle). Alkoholinvaihtoa käytettiin koehenkilöiden nilkkojen pyyhkimiseen kosteuttaakseen ihoa kyseiseltä alueelta. Kun analyysi alkoi, koehenkilöitä neuvottiin välttämään kehon liikkeitä ja olemaan nukahtamatta koko prosessin ajan. Koko analyysiprosessi kesti normaalisti 2-3 minuuttia.

Kädensijadynamometriä (HGD) käytettiin arvioitaessa koehenkilöiden kädensijan vahvuutta (HS). HGD:n malli oli Jamar® Hydraulic Hand Dynamometer. Mittaukset tehtiin 3 kertaa keskiarvojen saamiseksi. HS mitattiin 0,01 kg:n tarkkuudella. Käytettiin American Society of Hand Therapies (ASHT) -yhdistyksen suosittelemaa standardoitua asemointia: koehenkilöt istuivat selkätuen ollessa tuettuina, olkapäät käännettyinä, kyynärpää 90° taivutettuna, kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa. Koehenkilöitä käskettiin pitämään dynamometriä ja kohdistamaan maksimivoimaa hallitsevalla kädellä voimakkaasti 3 sekunnin ajan. Demonstraatio pidettiin ennen kuin osallistujat suorittivat harjoituksen. Jokaisen kokeen välillä annettiin 1 minuutin tauko lihasväsymyksen estämiseksi.

Tavallinen kävelynopeus (GS) mitattiin 6 metrin kävelytestillä (6 MWT), kuten EWGSOP ehdotti koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn arvioimiseksi. Kävelynopeus (GS) (metriä/sekunti) laskettiin jakamalla kävelty matka (m) kävelytien loppuun kuluneella ajalla (sekunteina). Koehenkilöiden piti toistaa testi kolme kertaa keskimääräisen lukeman saamiseksi. Kävelyn suorittamiseen kulunut aika mitattiin matkapuhelimen ajastimella 0,1 sekunnin tarkkuudella, kun taas GS mitattiin 0,1 m/s tarkkuudella. Mittanauhalla mitattiin kävelytie, jonka etäisyys oli 10 metriä. Käytävän molempiin päätepisteisiin sijoitettiin vihreitä kartioita, joissa 2 ja 8 metriä oli merkitty keltaisilla värikartioilla. Ensimmäinen ja viimeinen 2 metriä käytettiin kiihdytysvaiheena ja hidastusvaiheena. Koehenkilöitä neuvottiin kävelemään tavanomaiseen ja mukavaan tahtiinsa. Ajoitus aloitettiin, kun etujalan varpaat ylittivät 2 metrin rajan ja pysähtyivät, kun 8 metrin merkki ylitettiin. . Koehenkilöt saivat käyttää mahdollisia apuvälineitä kävelytestin aikana. Esittely annettiin ennen koetta. Testin aikana toteutettiin useita varotoimia; yksi tutkijoista käveli puoli askelta osallistujien jäljessä, joten heidän kävelynopeuteensa ei vaikuteta, sekä tutkija että tutkittava eivät saaneet puhua ja tutkijan oli oltava koehenkilöiden vieressä estääkseen heitä putoamasta. Lisäksi koehenkilöt saivat vapaasti keskeyttää testin, jos he tunsivat epämukavuutta, mutta sellaista tapausta ei raportoitu.

Sarkopenian diagnoosin pääasiallisena ohjeena käytettiin diagnostiikkaalgoritmia, joka on mukautettu Aasian Sarkopenia-työryhmän (AWGS) ja European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) toimesta. AWGS:n suositusten mukaan SMI:n (kg/m2) raja-arvot ovat 7,00 kg/m2 ja 5,70 kg/m2 miehille ja naisille, joita käytettiin alhaisen lihasmassan tunnistamiseen. Lihasvoimalle arvot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malesia, 43000
        • Universiti Tunku Abdul Rahman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisöasunnossa asuvat vanhukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Joko sukupuoli
  • Pystyy liikkumaan itsenäisesti kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Pyörätuoliin sidotut henkilöt.
  • Henkilöt, joilla on metalliimplantti (esim. Keinotekoinen tahdistin, nivelleikkaus)
  • Henkilöt, joilla on ihovaurioita, jotka rajoittavat BIA:n käyttöä
  • Henkilöt, joilla on raajojen amputaatio
  • Henkilöt, joilla on kuulovamma ja jotka eivät käytä kuulolaitteita
  • Näkövammaiset henkilöt, jotka eivät käytä silmälaseja
  • Yksilöt, jotka pelkäävät putoamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lihasmassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMFD3026-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa