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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04160169
Counseling on Injectable Contraception and HIV Risk in Tanzania
8 novembre 2019 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Counseling on Injectable Contraception and HIV Risk: Evaluation of a Pilot Intervention in Tanzania
The main objective of the evaluation was to assess the effect of providing injectable and HIV risk counseling messages on contraceptive knowledge and behavior during a three month pilot intervention in ten healthcare facilities in Tanzania.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The evaluation assessed the effect of providing injectable and HIV risk counseling messages on contraceptive knowledge and uptake during a three month pilot intervention.
The intervention was conducted September-November 2018 in ten healthcare facilities located in the Iringa and Njombe regions of Tanzania.
Data collection for the evaluation occurred November-December 2018 and included 471 client exit interviews, 26 healthcare provider interviews, and the extraction of monthly aggregate service statistics for 12 months prior to the intervention and three months of the intervention.
Univariate and bivariate analyses were used to assess quantitative interview data.
Thematic qualitative assessment was used to assess qualitative interview data from healthcare providers.
Interrupted time series analysis was used to assess changes in the trend of monthly contraceptive uptake.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iringa, Tanzanie
- Ihongole Health Center
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Iringa, Tanzanie
- Ipogolo Health Center
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Iringa, Tanzanie
- Kimande Health Center
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Njombe, Tanzanie
- Ipelele Health Center
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Njombe, Tanzanie
- Kibena Regional Referral Hospital
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Njombe, Tanzanie
- Makambako Hospital
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Njombe, Tanzanie
- Makete Hospital
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Njombe, Tanzanie
- Njombe Health Center
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Iringa
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Ilula, Iringa, Tanzanie
- Ilula Hospital
-
Mafinga, Iringa, Tanzanie
- Mafinga Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All women attending a participating healthcare facility during the three month intervention period and who met eligibility criteria received the hormonal contraception and HIV risk messages.
La description
Inclusion Criteria:
- Expressed interest in injectable use
- HIV-negative or unknown HIV status
Exclusion Criteria:
- Positive HIV status known to healthcare provider
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of clients obtaining an injectable during their family planning appointment
Délai: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Injectable uptake of interviewed clients
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Percent of clients obtaining an injectable during their family planning appointment
Délai: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Injectable uptake of interviewed clients
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Monthly total number of family planning clients by method obtained
Délai: September 2017 through November 2018
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Contraceptive uptake during pilot intervention
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September 2017 through November 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of correct hormonal contraception and HIV risk counseling messages mentioned during spontaneous recall
Délai: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Percent of correct hormonal contraception and HIV risk counseling messages mentioned during spontaneous recall
Délai: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Number of correct True/False statements on hormonal contraception and HIV (11 total)
Délai: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Percent of correct True/False statements on hormonal contraception and HIV (11 total)
Délai: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Number of interviewed clients reporting an intention to use condoms as a dual method
Délai: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Intention to use condoms as a dual method
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Percent of interviewed clients reporting an intention to use condoms as a dual method
Délai: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Intention to use condoms as a dual method
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janine Barden-O'Fallon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2019
Première publication (Réel)
12 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Deidentified data from the client interviews are publicly available through MEASURE Evaluation Dataverse in STATA format.
The study report is also available on Dataverse.
Délai de partage IPD
Data are currently available and will remain on Dataverse.org
Critères d'accès au partage IPD
Site registration required.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Données/documents d'étude
-
Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: doi:10.15139/S3/XEXQXO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .