- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04160169
Counseling on Injectable Contraception and HIV Risk in Tanzania
8 de novembro de 2019 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Counseling on Injectable Contraception and HIV Risk: Evaluation of a Pilot Intervention in Tanzania
The main objective of the evaluation was to assess the effect of providing injectable and HIV risk counseling messages on contraceptive knowledge and behavior during a three month pilot intervention in ten healthcare facilities in Tanzania.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The evaluation assessed the effect of providing injectable and HIV risk counseling messages on contraceptive knowledge and uptake during a three month pilot intervention.
The intervention was conducted September-November 2018 in ten healthcare facilities located in the Iringa and Njombe regions of Tanzania.
Data collection for the evaluation occurred November-December 2018 and included 471 client exit interviews, 26 healthcare provider interviews, and the extraction of monthly aggregate service statistics for 12 months prior to the intervention and three months of the intervention.
Univariate and bivariate analyses were used to assess quantitative interview data.
Thematic qualitative assessment was used to assess qualitative interview data from healthcare providers.
Interrupted time series analysis was used to assess changes in the trend of monthly contraceptive uptake.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Iringa, Tanzânia
- Ihongole Health Center
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Iringa, Tanzânia
- Ipogolo Health Center
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Iringa, Tanzânia
- Kimande Health Center
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Njombe, Tanzânia
- Ipelele Health Center
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Njombe, Tanzânia
- Kibena Regional Referral Hospital
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Njombe, Tanzânia
- Makambako Hospital
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Njombe, Tanzânia
- Makete Hospital
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Njombe, Tanzânia
- Njombe Health Center
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Iringa
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Ilula, Iringa, Tanzânia
- Ilula Hospital
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Mafinga, Iringa, Tanzânia
- Mafinga Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All women attending a participating healthcare facility during the three month intervention period and who met eligibility criteria received the hormonal contraception and HIV risk messages.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Expressed interest in injectable use
- HIV-negative or unknown HIV status
Exclusion Criteria:
- Positive HIV status known to healthcare provider
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of clients obtaining an injectable during their family planning appointment
Prazo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Injectable uptake of interviewed clients
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Percent of clients obtaining an injectable during their family planning appointment
Prazo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Injectable uptake of interviewed clients
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
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Monthly total number of family planning clients by method obtained
Prazo: September 2017 through November 2018
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Contraceptive uptake during pilot intervention
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September 2017 through November 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of correct hormonal contraception and HIV risk counseling messages mentioned during spontaneous recall
Prazo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
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Percent of correct hormonal contraception and HIV risk counseling messages mentioned during spontaneous recall
Prazo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Number of correct True/False statements on hormonal contraception and HIV (11 total)
Prazo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Percent of correct True/False statements on hormonal contraception and HIV (11 total)
Prazo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Number of interviewed clients reporting an intention to use condoms as a dual method
Prazo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Intention to use condoms as a dual method
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Percent of interviewed clients reporting an intention to use condoms as a dual method
Prazo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Intention to use condoms as a dual method
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janine Barden-O'Fallon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18-1049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Deidentified data from the client interviews are publicly available through MEASURE Evaluation Dataverse in STATA format.
The study report is also available on Dataverse.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data are currently available and will remain on Dataverse.org
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Site registration required.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: doi:10.15139/S3/XEXQXO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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