- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04160169
Counseling on Injectable Contraception and HIV Risk in Tanzania
8 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Counseling on Injectable Contraception and HIV Risk: Evaluation of a Pilot Intervention in Tanzania
The main objective of the evaluation was to assess the effect of providing injectable and HIV risk counseling messages on contraceptive knowledge and behavior during a three month pilot intervention in ten healthcare facilities in Tanzania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The evaluation assessed the effect of providing injectable and HIV risk counseling messages on contraceptive knowledge and uptake during a three month pilot intervention.
The intervention was conducted September-November 2018 in ten healthcare facilities located in the Iringa and Njombe regions of Tanzania.
Data collection for the evaluation occurred November-December 2018 and included 471 client exit interviews, 26 healthcare provider interviews, and the extraction of monthly aggregate service statistics for 12 months prior to the intervention and three months of the intervention.
Univariate and bivariate analyses were used to assess quantitative interview data.
Thematic qualitative assessment was used to assess qualitative interview data from healthcare providers.
Interrupted time series analysis was used to assess changes in the trend of monthly contraceptive uptake.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Iringa, Tanzania
- Ihongole Health Center
-
Iringa, Tanzania
- Ipogolo Health Center
-
Iringa, Tanzania
- Kimande Health Center
-
Njombe, Tanzania
- Ipelele Health Center
-
Njombe, Tanzania
- Kibena Regional Referral Hospital
-
Njombe, Tanzania
- Makambako Hospital
-
Njombe, Tanzania
- Makete Hospital
-
Njombe, Tanzania
- Njombe Health Center
-
-
Iringa
-
Ilula, Iringa, Tanzania
- Ilula Hospital
-
Mafinga, Iringa, Tanzania
- Mafinga Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All women attending a participating healthcare facility during the three month intervention period and who met eligibility criteria received the hormonal contraception and HIV risk messages.
Opis
Inclusion Criteria:
- Expressed interest in injectable use
- HIV-negative or unknown HIV status
Exclusion Criteria:
- Positive HIV status known to healthcare provider
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of clients obtaining an injectable during their family planning appointment
Ramy czasowe: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Injectable uptake of interviewed clients
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Percent of clients obtaining an injectable during their family planning appointment
Ramy czasowe: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Injectable uptake of interviewed clients
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Monthly total number of family planning clients by method obtained
Ramy czasowe: September 2017 through November 2018
|
Contraceptive uptake during pilot intervention
|
September 2017 through November 2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of correct hormonal contraception and HIV risk counseling messages mentioned during spontaneous recall
Ramy czasowe: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Percent of correct hormonal contraception and HIV risk counseling messages mentioned during spontaneous recall
Ramy czasowe: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Number of correct True/False statements on hormonal contraception and HIV (11 total)
Ramy czasowe: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Percent of correct True/False statements on hormonal contraception and HIV (11 total)
Ramy czasowe: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Number of interviewed clients reporting an intention to use condoms as a dual method
Ramy czasowe: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Intention to use condoms as a dual method
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Percent of interviewed clients reporting an intention to use condoms as a dual method
Ramy czasowe: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Intention to use condoms as a dual method
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janine Barden-O'Fallon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Deidentified data from the client interviews are publicly available through MEASURE Evaluation Dataverse in STATA format.
The study report is also available on Dataverse.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data are currently available and will remain on Dataverse.org
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Site registration required.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: doi:10.15139/S3/XEXQXO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .