- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04160169
Counseling on Injectable Contraception and HIV Risk in Tanzania
8 novembre 2019 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Counseling on Injectable Contraception and HIV Risk: Evaluation of a Pilot Intervention in Tanzania
The main objective of the evaluation was to assess the effect of providing injectable and HIV risk counseling messages on contraceptive knowledge and behavior during a three month pilot intervention in ten healthcare facilities in Tanzania.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The evaluation assessed the effect of providing injectable and HIV risk counseling messages on contraceptive knowledge and uptake during a three month pilot intervention.
The intervention was conducted September-November 2018 in ten healthcare facilities located in the Iringa and Njombe regions of Tanzania.
Data collection for the evaluation occurred November-December 2018 and included 471 client exit interviews, 26 healthcare provider interviews, and the extraction of monthly aggregate service statistics for 12 months prior to the intervention and three months of the intervention.
Univariate and bivariate analyses were used to assess quantitative interview data.
Thematic qualitative assessment was used to assess qualitative interview data from healthcare providers.
Interrupted time series analysis was used to assess changes in the trend of monthly contraceptive uptake.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Iringa, Tanzania
- Ihongole Health Center
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Iringa, Tanzania
- Ipogolo Health Center
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Iringa, Tanzania
- Kimande Health Center
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Njombe, Tanzania
- Ipelele Health Center
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Njombe, Tanzania
- Kibena Regional Referral Hospital
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Njombe, Tanzania
- Makambako Hospital
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Njombe, Tanzania
- Makete Hospital
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Njombe, Tanzania
- Njombe Health Center
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Iringa
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Ilula, Iringa, Tanzania
- Ilula Hospital
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Mafinga, Iringa, Tanzania
- Mafinga Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All women attending a participating healthcare facility during the three month intervention period and who met eligibility criteria received the hormonal contraception and HIV risk messages.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Expressed interest in injectable use
- HIV-negative or unknown HIV status
Exclusion Criteria:
- Positive HIV status known to healthcare provider
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of clients obtaining an injectable during their family planning appointment
Lasso di tempo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Injectable uptake of interviewed clients
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Percent of clients obtaining an injectable during their family planning appointment
Lasso di tempo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Injectable uptake of interviewed clients
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Monthly total number of family planning clients by method obtained
Lasso di tempo: September 2017 through November 2018
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Contraceptive uptake during pilot intervention
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September 2017 through November 2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of correct hormonal contraception and HIV risk counseling messages mentioned during spontaneous recall
Lasso di tempo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Percent of correct hormonal contraception and HIV risk counseling messages mentioned during spontaneous recall
Lasso di tempo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Number of correct True/False statements on hormonal contraception and HIV (11 total)
Lasso di tempo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Percent of correct True/False statements on hormonal contraception and HIV (11 total)
Lasso di tempo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Number of interviewed clients reporting an intention to use condoms as a dual method
Lasso di tempo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Intention to use condoms as a dual method
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Percent of interviewed clients reporting an intention to use condoms as a dual method
Lasso di tempo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Intention to use condoms as a dual method
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After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Janine Barden-O'Fallon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-1049
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Deidentified data from the client interviews are publicly available through MEASURE Evaluation Dataverse in STATA format.
The study report is also available on Dataverse.
Periodo di condivisione IPD
Data are currently available and will remain on Dataverse.org
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Site registration required.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Dati/documenti di studio
-
Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: doi:10.15139/S3/XEXQXO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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