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Counseling on Injectable Contraception and HIV Risk in Tanzania

8 de noviembre de 2019 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Counseling on Injectable Contraception and HIV Risk: Evaluation of a Pilot Intervention in Tanzania

The main objective of the evaluation was to assess the effect of providing injectable and HIV risk counseling messages on contraceptive knowledge and behavior during a three month pilot intervention in ten healthcare facilities in Tanzania.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The evaluation assessed the effect of providing injectable and HIV risk counseling messages on contraceptive knowledge and uptake during a three month pilot intervention. The intervention was conducted September-November 2018 in ten healthcare facilities located in the Iringa and Njombe regions of Tanzania. Data collection for the evaluation occurred November-December 2018 and included 471 client exit interviews, 26 healthcare provider interviews, and the extraction of monthly aggregate service statistics for 12 months prior to the intervention and three months of the intervention. Univariate and bivariate analyses were used to assess quantitative interview data. Thematic qualitative assessment was used to assess qualitative interview data from healthcare providers. Interrupted time series analysis was used to assess changes in the trend of monthly contraceptive uptake.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Iringa, Tanzania
        • Ihongole Health Center
      • Iringa, Tanzania
        • Ipogolo Health Center
      • Iringa, Tanzania
        • Kimande Health Center
      • Njombe, Tanzania
        • Ipelele Health Center
      • Njombe, Tanzania
        • Kibena Regional Referral Hospital
      • Njombe, Tanzania
        • Makambako Hospital
      • Njombe, Tanzania
        • Makete Hospital
      • Njombe, Tanzania
        • Njombe Health Center
    • Iringa
      • Ilula, Iringa, Tanzania
        • Ilula Hospital
      • Mafinga, Iringa, Tanzania
        • Mafinga Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 49 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All women attending a participating healthcare facility during the three month intervention period and who met eligibility criteria received the hormonal contraception and HIV risk messages.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Expressed interest in injectable use
  • HIV-negative or unknown HIV status

Exclusion Criteria:

  • Positive HIV status known to healthcare provider

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of clients obtaining an injectable during their family planning appointment
Periodo de tiempo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
Injectable uptake of interviewed clients
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
Percent of clients obtaining an injectable during their family planning appointment
Periodo de tiempo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
Injectable uptake of interviewed clients
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
Monthly total number of family planning clients by method obtained
Periodo de tiempo: September 2017 through November 2018
Contraceptive uptake during pilot intervention
September 2017 through November 2018

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of correct hormonal contraception and HIV risk counseling messages mentioned during spontaneous recall
Periodo de tiempo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
Percent of correct hormonal contraception and HIV risk counseling messages mentioned during spontaneous recall
Periodo de tiempo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
Number of correct True/False statements on hormonal contraception and HIV (11 total)
Periodo de tiempo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
Percent of correct True/False statements on hormonal contraception and HIV (11 total)
Periodo de tiempo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
Number of interviewed clients reporting an intention to use condoms as a dual method
Periodo de tiempo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
Intention to use condoms as a dual method
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
Percent of interviewed clients reporting an intention to use condoms as a dual method
Periodo de tiempo: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
Intention to use condoms as a dual method
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Janine Barden-O'Fallon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 18-1049

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Deidentified data from the client interviews are publicly available through MEASURE Evaluation Dataverse in STATA format. The study report is also available on Dataverse.

Marco de tiempo para compartir IPD

Data are currently available and will remain on Dataverse.org

Criterios de acceso compartido de IPD

Site registration required.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: doi:10.15139/S3/XEXQXO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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