- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04160169
Counseling on Injectable Contraception and HIV Risk in Tanzania
8 november 2019 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Counseling on Injectable Contraception and HIV Risk: Evaluation of a Pilot Intervention in Tanzania
The main objective of the evaluation was to assess the effect of providing injectable and HIV risk counseling messages on contraceptive knowledge and behavior during a three month pilot intervention in ten healthcare facilities in Tanzania.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The evaluation assessed the effect of providing injectable and HIV risk counseling messages on contraceptive knowledge and uptake during a three month pilot intervention.
The intervention was conducted September-November 2018 in ten healthcare facilities located in the Iringa and Njombe regions of Tanzania.
Data collection for the evaluation occurred November-December 2018 and included 471 client exit interviews, 26 healthcare provider interviews, and the extraction of monthly aggregate service statistics for 12 months prior to the intervention and three months of the intervention.
Univariate and bivariate analyses were used to assess quantitative interview data.
Thematic qualitative assessment was used to assess qualitative interview data from healthcare providers.
Interrupted time series analysis was used to assess changes in the trend of monthly contraceptive uptake.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Iringa, Tanzania
- Ihongole Health Center
-
Iringa, Tanzania
- Ipogolo Health Center
-
Iringa, Tanzania
- Kimande Health Center
-
Njombe, Tanzania
- Ipelele Health Center
-
Njombe, Tanzania
- Kibena Regional Referral Hospital
-
Njombe, Tanzania
- Makambako Hospital
-
Njombe, Tanzania
- Makete Hospital
-
Njombe, Tanzania
- Njombe Health Center
-
-
Iringa
-
Ilula, Iringa, Tanzania
- Ilula Hospital
-
Mafinga, Iringa, Tanzania
- Mafinga Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 49 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All women attending a participating healthcare facility during the three month intervention period and who met eligibility criteria received the hormonal contraception and HIV risk messages.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Expressed interest in injectable use
- HIV-negative or unknown HIV status
Exclusion Criteria:
- Positive HIV status known to healthcare provider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of clients obtaining an injectable during their family planning appointment
Tidsram: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Injectable uptake of interviewed clients
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Percent of clients obtaining an injectable during their family planning appointment
Tidsram: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Injectable uptake of interviewed clients
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Monthly total number of family planning clients by method obtained
Tidsram: September 2017 through November 2018
|
Contraceptive uptake during pilot intervention
|
September 2017 through November 2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of correct hormonal contraception and HIV risk counseling messages mentioned during spontaneous recall
Tidsram: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Percent of correct hormonal contraception and HIV risk counseling messages mentioned during spontaneous recall
Tidsram: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Number of correct True/False statements on hormonal contraception and HIV (11 total)
Tidsram: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Percent of correct True/False statements on hormonal contraception and HIV (11 total)
Tidsram: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Number of interviewed clients reporting an intention to use condoms as a dual method
Tidsram: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Intention to use condoms as a dual method
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Percent of interviewed clients reporting an intention to use condoms as a dual method
Tidsram: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Intention to use condoms as a dual method
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janine Barden-O'Fallon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2019
Första postat (Faktisk)
12 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 18-1049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Deidentified data from the client interviews are publicly available through MEASURE Evaluation Dataverse in STATA format.
The study report is also available on Dataverse.
Tidsram för IPD-delning
Data are currently available and will remain on Dataverse.org
Kriterier för IPD Sharing Access
Site registration required.
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: doi:10.15139/S3/XEXQXO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .