- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04160169
Counseling on Injectable Contraception and HIV Risk in Tanzania
8 november 2019 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Counseling on Injectable Contraception and HIV Risk: Evaluation of a Pilot Intervention in Tanzania
The main objective of the evaluation was to assess the effect of providing injectable and HIV risk counseling messages on contraceptive knowledge and behavior during a three month pilot intervention in ten healthcare facilities in Tanzania.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The evaluation assessed the effect of providing injectable and HIV risk counseling messages on contraceptive knowledge and uptake during a three month pilot intervention.
The intervention was conducted September-November 2018 in ten healthcare facilities located in the Iringa and Njombe regions of Tanzania.
Data collection for the evaluation occurred November-December 2018 and included 471 client exit interviews, 26 healthcare provider interviews, and the extraction of monthly aggregate service statistics for 12 months prior to the intervention and three months of the intervention.
Univariate and bivariate analyses were used to assess quantitative interview data.
Thematic qualitative assessment was used to assess qualitative interview data from healthcare providers.
Interrupted time series analysis was used to assess changes in the trend of monthly contraceptive uptake.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Iringa, Tanzania
- Ihongole Health Center
-
Iringa, Tanzania
- Ipogolo Health Center
-
Iringa, Tanzania
- Kimande Health Center
-
Njombe, Tanzania
- Ipelele Health Center
-
Njombe, Tanzania
- Kibena Regional Referral Hospital
-
Njombe, Tanzania
- Makambako Hospital
-
Njombe, Tanzania
- Makete Hospital
-
Njombe, Tanzania
- Njombe Health Center
-
-
Iringa
-
Ilula, Iringa, Tanzania
- Ilula Hospital
-
Mafinga, Iringa, Tanzania
- Mafinga Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All women attending a participating healthcare facility during the three month intervention period and who met eligibility criteria received the hormonal contraception and HIV risk messages.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Expressed interest in injectable use
- HIV-negative or unknown HIV status
Exclusion Criteria:
- Positive HIV status known to healthcare provider
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of clients obtaining an injectable during their family planning appointment
Tijdsspanne: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Injectable uptake of interviewed clients
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Percent of clients obtaining an injectable during their family planning appointment
Tijdsspanne: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Injectable uptake of interviewed clients
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Monthly total number of family planning clients by method obtained
Tijdsspanne: September 2017 through November 2018
|
Contraceptive uptake during pilot intervention
|
September 2017 through November 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of correct hormonal contraception and HIV risk counseling messages mentioned during spontaneous recall
Tijdsspanne: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Percent of correct hormonal contraception and HIV risk counseling messages mentioned during spontaneous recall
Tijdsspanne: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Number of correct True/False statements on hormonal contraception and HIV (11 total)
Tijdsspanne: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Percent of correct True/False statements on hormonal contraception and HIV (11 total)
Tijdsspanne: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Number of interviewed clients reporting an intention to use condoms as a dual method
Tijdsspanne: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Intention to use condoms as a dual method
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Percent of interviewed clients reporting an intention to use condoms as a dual method
Tijdsspanne: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Intention to use condoms as a dual method
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janine Barden-O'Fallon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18-1049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deidentified data from the client interviews are publicly available through MEASURE Evaluation Dataverse in STATA format.
The study report is also available on Dataverse.
IPD-tijdsbestek voor delen
Data are currently available and will remain on Dataverse.org
IPD-toegangscriteria voor delen
Site registration required.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: doi:10.15139/S3/XEXQXO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .