Counseling on Injectable Contraception and HIV Risk in Tanzania
8. listopadu 2019 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Counseling on Injectable Contraception and HIV Risk: Evaluation of a Pilot Intervention in Tanzania
The main objective of the evaluation was to assess the effect of providing injectable and HIV risk counseling messages on contraceptive knowledge and behavior during a three month pilot intervention in ten healthcare facilities in Tanzania.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The evaluation assessed the effect of providing injectable and HIV risk counseling messages on contraceptive knowledge and uptake during a three month pilot intervention.
The intervention was conducted September-November 2018 in ten healthcare facilities located in the Iringa and Njombe regions of Tanzania.
Data collection for the evaluation occurred November-December 2018 and included 471 client exit interviews, 26 healthcare provider interviews, and the extraction of monthly aggregate service statistics for 12 months prior to the intervention and three months of the intervention.
Univariate and bivariate analyses were used to assess quantitative interview data.
Thematic qualitative assessment was used to assess qualitative interview data from healthcare providers.
Interrupted time series analysis was used to assess changes in the trend of monthly contraceptive uptake.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Iringa, Tanzanie
- Ihongole Health Center
-
Iringa, Tanzanie
- Ipogolo Health Center
-
Iringa, Tanzanie
- Kimande Health Center
-
Njombe, Tanzanie
- Ipelele Health Center
-
Njombe, Tanzanie
- Kibena Regional Referral Hospital
-
Njombe, Tanzanie
- Makambako Hospital
-
Njombe, Tanzanie
- Makete Hospital
-
Njombe, Tanzanie
- Njombe Health Center
-
-
Iringa
-
Ilula, Iringa, Tanzanie
- Ilula Hospital
-
Mafinga, Iringa, Tanzanie
- Mafinga Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All women attending a participating healthcare facility during the three month intervention period and who met eligibility criteria received the hormonal contraception and HIV risk messages.
Popis
Inclusion Criteria:
- Expressed interest in injectable use
- HIV-negative or unknown HIV status
Exclusion Criteria:
- Positive HIV status known to healthcare provider
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of clients obtaining an injectable during their family planning appointment
Časové okno: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Injectable uptake of interviewed clients
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Percent of clients obtaining an injectable during their family planning appointment
Časové okno: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Injectable uptake of interviewed clients
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Monthly total number of family planning clients by method obtained
Časové okno: September 2017 through November 2018
|
Contraceptive uptake during pilot intervention
|
September 2017 through November 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of correct hormonal contraception and HIV risk counseling messages mentioned during spontaneous recall
Časové okno: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Percent of correct hormonal contraception and HIV risk counseling messages mentioned during spontaneous recall
Časové okno: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Number of correct True/False statements on hormonal contraception and HIV (11 total)
Časové okno: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Percent of correct True/False statements on hormonal contraception and HIV (11 total)
Časové okno: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Knowledge of hormonal contraception and HIV risk messages
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Number of interviewed clients reporting an intention to use condoms as a dual method
Časové okno: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Intention to use condoms as a dual method
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
|
Percent of interviewed clients reporting an intention to use condoms as a dual method
Časové okno: After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Intention to use condoms as a dual method
|
After implementation of counseling messages, up to 13 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janine Barden-O'Fallon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18-1049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentified data from the client interviews are publicly available through MEASURE Evaluation Dataverse in STATA format.
The study report is also available on Dataverse.
Časový rámec sdílení IPD
Data are currently available and will remain on Dataverse.org
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Site registration required.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: doi:10.15139/S3/XEXQXO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .