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Registre du kératocône, des maladies cornéennes et des greffes (KCDTR)

28 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Registre du kératocône, des maladies cornéennes et des greffes (KCDTR)

La cornée est la couche transparente devant l'iris et la pupille. Il protège l'iris et le cristallin et aide à focaliser la lumière sur la rétine. Les maladies de la cornée sont des affections graves qui peuvent provoquer une opacification, une distorsion, des cicatrices et éventuellement la cécité. Il existe plusieurs types de maladies de la cornée, le kératocône étant l'un des plus importants.

Le kératocône est un affaiblissement et un amincissement de la cornée centrale. Cette réflexion amène la cornée à développer une déformation en forme de cône entraînant une perte de vision. Le kératocône est généralement bilatéral et touche les personnes entre 10 et 25 ans.

Ce projet vise à collecter des données sur les patients souffrant de maladies cornéennes et les traitements qu'ils reçoivent, y compris la greffe de cornée, sur une période de temps au cours de la pratique clinique de routine.

Un registre clinique comme celui-ci peut être un outil très utile pour fournir une vision du monde réel de la pratique clinique, des résultats pour les patients, de la sécurité et de l'efficacité comparative.

•Méthodes :

Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux des patients ayant souffert d'une maladie cornéenne et ayant suivi un traitement dans le service d'Ophtalmologie du CHU de Montpellier.

Un ensemble standardisé de données sera collecté pour tous les patients. Cela comprendra des données démographiques et sociales telles que le mode de vie et la profession, les pathologies actuelles et passées et les traitements reçus. Il s'agit de données déjà recueillies dans le cadre de la pratique clinique de routine.

Il s'agira d'un registre permanent dans le but de collecter le maximum de données possible. Plus il y a de patients saisis et plus le suivi de chaque patient est long, plus les données seront précieuses.

•Discussion:

Le but de ce registre est d'aider à créer une meilleure compréhension des variations dans le traitement et les résultats ; examiner les facteurs qui influencent le pronostic; décrire les schémas de traitement, y compris la pertinence et l'efficacité du traitement et les disparités dans la prestation des soins ; surveiller la sécurité et les dommages et mesurer la qualité des soins.

À long terme, les données recueillies dans le registre peuvent servir de base à l'élaboration de directives de gestion clinique fondées sur des preuves pour aider les cliniciens à fournir le traitement le plus approprié pour les maladies de la cornée de la manière la plus sûre et la plus efficace.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie de la cornée, y compris le kératocône et / ou la greffe de cornée.

La description

Critère d'intégration:

  • Souffrant d'une maladie de la cornée
  • En cours de traitement dans le service d'Ophtalmologie du CHU de Montpellier
  • A reçu un formulaire de consentement d'opt-out

Critère d'exclusion:

  • A exprimé le désir de ne pas être inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: Un jour
Acuité visuelle
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement(s) reçu(s)
Délai: Un jour
Traitement(s) reçu(s)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

15 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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