- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04164407
Keratokonus, Hornhauterkrankungen und Transplantationsregister (KCDTR)
Register für Keratokonus, Hornhauterkrankungen und Transplantationen (KCDTR)
Die Hornhaut ist die klare Schicht vor Iris und Pupille. Es schützt die Iris und Linse und hilft, das Licht auf der Netzhaut zu fokussieren. Hornhauterkrankungen sind schwerwiegende Erkrankungen, die zu Trübungen, Verzerrungen, Narben und schließlich zur Erblindung führen können. Es gibt verschiedene Arten von Hornhauterkrankungen, wobei Keratokonus eine der bekanntesten ist.
Keratokonus ist eine Schwächung und Ausdünnung der zentralen Hornhaut. Dieses Denken führt dazu, dass die Hornhaut eine kegelförmige Deformität entwickelt, die zu Sehverlust führt. Keratokonus ist in der Regel bilateral und betrifft Menschen zwischen 10 und 25 Jahren.
Dieses Projekt zielt darauf ab, Daten über Patienten, die an Hornhauterkrankungen leiden, und die Behandlungen, die sie erhalten, einschließlich Hornhauttransplantationen, über einen bestimmten Zeitraum während der routinemäßigen klinischen Praxis zu sammeln.
Ein klinisches Register wie dieses kann ein sehr nützliches Instrument sein, um einen realen Überblick über die klinische Praxis, Patientenergebnisse, Sicherheit und vergleichende Wirksamkeit zu erhalten.
•Methoden:
Daten werden aus den Krankenakten von Patienten erhoben, die an einer Hornhauterkrankung gelitten haben und sich einer Behandlung in der Abteilung für Augenheilkunde der CHU Montpellier unterzogen haben.
Für alle Patienten wird ein standardisierter Datensatz erhoben. Dazu gehören demografische und soziale Daten wie Lebensstil und Beruf, aktuelle und frühere Pathologien und erhaltene Behandlungen. Dabei handelt es sich um Daten, die bereits im klinischen Alltag erhoben werden.
Dabei handelt es sich um ein fortlaufendes Register mit dem Ziel, so viele Daten wie möglich zu sammeln. Je mehr Patienten erfasst werden und je länger die Nachsorge für jeden Patienten dauert, desto wertvoller werden die Daten.
•Diskussion:
Das Ziel dieses Registers ist es, zu einem besseren Verständnis von Variationen in Behandlung und Ergebnissen beizutragen; um Faktoren zu untersuchen, die die Prognose beeinflussen; Behandlungsmuster zu beschreiben, einschließlich Angemessenheit und Wirksamkeit der Behandlung und Ungleichheiten bei der Bereitstellung von Pflege; Sicherheit und Schaden zu überwachen und die Versorgungsqualität zu messen.
Langfristig können die im Register gesammelten Daten als Grundlage für die Entwicklung evidenzbasierter klinischer Behandlungsleitlinien dienen, um Klinikern zu helfen, die am besten geeignete Behandlung für Hornhauterkrankungen auf die sicherste und effizienteste Weise bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fanny Babeau, MD
- Telefonnummer: 33 7335663
- E-Mail: f-babeau@chu-montpellier.fr
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- UH Montpellier
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Kontakt:
- Hannah Crowdy
- Telefonnummer: 33 7335663
- E-Mail: h-crowdy@chu-montpellier.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leiden an einer Hornhauterkrankung
- In Behandlung in der Abteilung für Augenheilkunde des CHU Montpellier
- Es wurde ein Opt-Out-Zustimmungsformular vorgelegt
Ausschlusskriterien:
- Äußerten den Wunsch, nicht in die Studie aufgenommen zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Tag
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Sehschärfe
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erhaltene Behandlung(en).
Zeitfenster: 1 Tag
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Erhaltene Behandlung(en).
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
- Augenkrankheiten
- Wunden und Verletzungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Augenkrankheiten, erblich
- Keratitis
- Augeninfektionen
- Gesichtsverletzungen
- Augenverletzungen
- Keratokonus
- Hornhautdystrophien, erblich
- Hornhauterkrankungen
- Hornhautgeschwür
- Hornhautverletzungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL19_0500
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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