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Keratokonus, Hornhauterkrankungen und Transplantationsregister (KCDTR)

28. Dezember 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Register für Keratokonus, Hornhauterkrankungen und Transplantationen (KCDTR)

Die Hornhaut ist die klare Schicht vor Iris und Pupille. Es schützt die Iris und Linse und hilft, das Licht auf der Netzhaut zu fokussieren. Hornhauterkrankungen sind schwerwiegende Erkrankungen, die zu Trübungen, Verzerrungen, Narben und schließlich zur Erblindung führen können. Es gibt verschiedene Arten von Hornhauterkrankungen, wobei Keratokonus eine der bekanntesten ist.

Keratokonus ist eine Schwächung und Ausdünnung der zentralen Hornhaut. Dieses Denken führt dazu, dass die Hornhaut eine kegelförmige Deformität entwickelt, die zu Sehverlust führt. Keratokonus ist in der Regel bilateral und betrifft Menschen zwischen 10 und 25 Jahren.

Dieses Projekt zielt darauf ab, Daten über Patienten, die an Hornhauterkrankungen leiden, und die Behandlungen, die sie erhalten, einschließlich Hornhauttransplantationen, über einen bestimmten Zeitraum während der routinemäßigen klinischen Praxis zu sammeln.

Ein klinisches Register wie dieses kann ein sehr nützliches Instrument sein, um einen realen Überblick über die klinische Praxis, Patientenergebnisse, Sicherheit und vergleichende Wirksamkeit zu erhalten.

•Methoden:

Daten werden aus den Krankenakten von Patienten erhoben, die an einer Hornhauterkrankung gelitten haben und sich einer Behandlung in der Abteilung für Augenheilkunde der CHU Montpellier unterzogen haben.

Für alle Patienten wird ein standardisierter Datensatz erhoben. Dazu gehören demografische und soziale Daten wie Lebensstil und Beruf, aktuelle und frühere Pathologien und erhaltene Behandlungen. Dabei handelt es sich um Daten, die bereits im klinischen Alltag erhoben werden.

Dabei handelt es sich um ein fortlaufendes Register mit dem Ziel, so viele Daten wie möglich zu sammeln. Je mehr Patienten erfasst werden und je länger die Nachsorge für jeden Patienten dauert, desto wertvoller werden die Daten.

•Diskussion:

Das Ziel dieses Registers ist es, zu einem besseren Verständnis von Variationen in Behandlung und Ergebnissen beizutragen; um Faktoren zu untersuchen, die die Prognose beeinflussen; Behandlungsmuster zu beschreiben, einschließlich Angemessenheit und Wirksamkeit der Behandlung und Ungleichheiten bei der Bereitstellung von Pflege; Sicherheit und Schaden zu überwachen und die Versorgungsqualität zu messen.

Langfristig können die im Register gesammelten Daten als Grundlage für die Entwicklung evidenzbasierter klinischer Behandlungsleitlinien dienen, um Klinikern zu helfen, die am besten geeignete Behandlung für Hornhauterkrankungen auf die sicherste und effizienteste Weise bereitzustellen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hornhauterkrankungen, einschließlich Keratokonus und/oder Hornhauttransplantation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leiden an einer Hornhauterkrankung
  • In Behandlung in der Abteilung für Augenheilkunde des CHU Montpellier
  • Es wurde ein Opt-Out-Zustimmungsformular vorgelegt

Ausschlusskriterien:

  • Äußerten den Wunsch, nicht in die Studie aufgenommen zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Tag
Sehschärfe
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhaltene Behandlung(en).
Zeitfenster: 1 Tag
Erhaltene Behandlung(en).
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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