Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Keratokonus, hornhinnesykdommer og transplantasjonsregister (KCDTR)

28. desember 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Keratokonus, hornhinnesykdommer og transplantasjonsregister (KCDTR)

Hornhinnen er det klare laget foran iris og pupill. Den beskytter iris og linse og hjelper til med å fokusere lyset på netthinnen. Hornhinnesykdommer er alvorlige tilstander som kan forårsake uklarhet, forvrengning, arrdannelse og til slutt blindhet. Det finnes flere typer hornhinnesykdom med keratokonus som en av de mest fremtredende.

Keratokonus er en svekkelse og uttynning av den sentrale hornhinnen. Denne tenkningen får hornhinnen til å utvikle en kjegleformet deformitet som fører til synstap. Keratokonus er vanligvis bilateral og påvirker personer mellom 10 og 25.

Dette prosjektet tar sikte på å samle inn data om pasienter som lider av hornhinnesykdommer og behandlingene de mottar, inkludert hornhinnetransplantasjon, over en periode under rutinemessig klinisk praksis.

Et klinisk register som dette kan være et veldig nyttig verktøy for å gi et virkelighetsbilde av klinisk praksis, pasientresultater, sikkerhet og komparativ effektivitet.

•Metoder:

Data vil bli samlet inn fra medisinske journaler til pasienter som har lidd av hornhinnesykdom og har gjennomgått behandling i oftalmologisk avdeling ved CHU Montpellier.

Et standardisert sett med data vil bli samlet inn for alle pasienter. Dette vil inkludere demografisk og sosial dato som livsstil og yrke, nåværende og tidligere patologier og behandling mottatt. Dette er data som allerede er samlet inn som en del av rutinemessig klinisk praksis.

Dette vil være et løpende register med mål om å samle inn mest mulig data. Jo flere pasienter som legges inn og jo lengre oppfølging for hver pasient, jo mer verdifull vil dataene bli.

•Diskusjon:

Målet med dette registeret er å bidra til å skape en bedre forståelse av variasjoner i behandling og utfall; å undersøke faktorer som påvirker prognose; å beskrive behandlingsmønstre, inkludert hensiktsmessighet og effektivitet av behandling og ulikheter i levering av omsorg; å overvåke sikkerhet og skade og måle kvaliteten på omsorgen.

På lang sikt kan dataene som samles inn i registeret tjene som grunnlag for utvikling av evidensbaserte retningslinjer for klinisk ledelse for å hjelpe klinikere med å levere den mest hensiktsmessige behandlingen for hornhinnesykdommer på den sikreste og mest effektive måten.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hornhinnesykdom, inkludert keratokonus og/eller hornhinnetransplantasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lider av en hornhinnesykdom
  • Gjennomgår behandling i oftalmologisk avdeling ved CHU Montpellier
  • Har blitt presentert for et samtykkeskjema for opt-out

Ekskluderingskriterier:

  • Uttrykte ønske om ikke å bli inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 1 dag
Synsskarphet
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottatt(e) behandling(er).
Tidsramme: 1 dag
Mottatt(e) behandling(er).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Korneal sykdommer

3
Abonnere