- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04164407
Keratokonus, hornhinnesykdommer og transplantasjonsregister (KCDTR)
Keratokonus, hornhinnesykdommer og transplantasjonsregister (KCDTR)
Hornhinnen er det klare laget foran iris og pupill. Den beskytter iris og linse og hjelper til med å fokusere lyset på netthinnen. Hornhinnesykdommer er alvorlige tilstander som kan forårsake uklarhet, forvrengning, arrdannelse og til slutt blindhet. Det finnes flere typer hornhinnesykdom med keratokonus som en av de mest fremtredende.
Keratokonus er en svekkelse og uttynning av den sentrale hornhinnen. Denne tenkningen får hornhinnen til å utvikle en kjegleformet deformitet som fører til synstap. Keratokonus er vanligvis bilateral og påvirker personer mellom 10 og 25.
Dette prosjektet tar sikte på å samle inn data om pasienter som lider av hornhinnesykdommer og behandlingene de mottar, inkludert hornhinnetransplantasjon, over en periode under rutinemessig klinisk praksis.
Et klinisk register som dette kan være et veldig nyttig verktøy for å gi et virkelighetsbilde av klinisk praksis, pasientresultater, sikkerhet og komparativ effektivitet.
•Metoder:
Data vil bli samlet inn fra medisinske journaler til pasienter som har lidd av hornhinnesykdom og har gjennomgått behandling i oftalmologisk avdeling ved CHU Montpellier.
Et standardisert sett med data vil bli samlet inn for alle pasienter. Dette vil inkludere demografisk og sosial dato som livsstil og yrke, nåværende og tidligere patologier og behandling mottatt. Dette er data som allerede er samlet inn som en del av rutinemessig klinisk praksis.
Dette vil være et løpende register med mål om å samle inn mest mulig data. Jo flere pasienter som legges inn og jo lengre oppfølging for hver pasient, jo mer verdifull vil dataene bli.
•Diskusjon:
Målet med dette registeret er å bidra til å skape en bedre forståelse av variasjoner i behandling og utfall; å undersøke faktorer som påvirker prognose; å beskrive behandlingsmønstre, inkludert hensiktsmessighet og effektivitet av behandling og ulikheter i levering av omsorg; å overvåke sikkerhet og skade og måle kvaliteten på omsorgen.
På lang sikt kan dataene som samles inn i registeret tjene som grunnlag for utvikling av evidensbaserte retningslinjer for klinisk ledelse for å hjelpe klinikere med å levere den mest hensiktsmessige behandlingen for hornhinnesykdommer på den sikreste og mest effektive måten.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fanny Babeau, MD
- Telefonnummer: 33 7335663
- E-post: f-babeau@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- UH Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Hannah Crowdy
- Telefonnummer: 33 7335663
- E-post: h-crowdy@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lider av en hornhinnesykdom
- Gjennomgår behandling i oftalmologisk avdeling ved CHU Montpellier
- Har blitt presentert for et samtykkeskjema for opt-out
Ekskluderingskriterier:
- Uttrykte ønske om ikke å bli inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Synsskarphet
Tidsramme: 1 dag
|
Synsskarphet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mottatt(e) behandling(er).
Tidsramme: 1 dag
|
Mottatt(e) behandling(er).
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Øyesykdommer
- Sår og skader
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Øyesykdommer, arvelig
- Keratitt
- Øyeinfeksjoner
- Ansiktsskader
- Øyeskader
- Keratokonus
- Hornhinnedystrofier, arvelig
- Korneal sykdommer
- Sår på hornhinnen
- Hornhinneskader
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0500
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Korneal sykdommer
-
Southern California College of Optometry at Marshall...FullførtKontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater
-
Oslo University HospitalUkjentKeratokonus | Corneal Ectasia
-
Sohag UniversityFullførtCorneal EctasiaEgypt
-
Sohag UniversityFullførtCorneal EctasiaEgypt
-
Southern California College of Optometry at Marshall...Ohio State University; University of Houston; Alcon Research; University of... og andre samarbeidspartnereFullførtKontaktlinsekomplikasjon | Kontaktlinse Akutt rødt øye | Kontaktlinserelatert hornhinneinfiltrat (lidelse) | Kontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater, Canada
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullført
-
Glaukos CorporationRekruttering
-
Colorado Eye Consultants/Cornea Consultants of...RekrutteringKeratokonus | Corneal Ectasia | Pellucid marginal hornhinnedegenerasjonForente stater
-
University Clinic FrankfurtGlaukos CorporationFullførtNærsynthet | Corneal Ectasia | Nærsynt astigmatisme | Tverrbinding | Nærsynt regresjonTyskland