Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Keratokonus, hornhinnesjukdomar och transplantationsregister (KCDTR)

28 december 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Keratokonus, hornhinnesjukdomar och transplantationsregister (KCDTR)

Hornhinnan är det klara lagret framför iris och pupill. Det skyddar iris och lins och hjälper till att fokusera ljuset på näthinnan. Hornhinnasjukdomar är allvarliga tillstånd som kan orsaka grumling, förvrängning, ärrbildning och så småningom blindhet. Det finns flera typer av hornhinnesjukdomar med keratokonus som en av de mest framträdande.

Keratokonus är en försvagning och förtunning av den centrala hornhinnan. Detta tänkande får hornhinnan att utveckla en konformad deformitet som leder till synförlust. Keratokonus är vanligtvis bilateralt och drabbar personer mellan 10 och 25.

Detta projekt syftar till att samla in data om patienter som lider av hornhinnesjukdomar och de behandlingar de får, inklusive hornhinnetransplantation, under en tidsperiod under rutinmässig klinisk praxis.

Ett kliniskt register som detta kan vara ett mycket användbart verktyg för att ge en verklig bild av klinisk praxis, patientresultat, säkerhet och jämförande effektivitet.

•Metoder:

Data kommer att samlas in från medicinska journaler för patienter som har lidit av hornhinnesjukdom och som har genomgått behandling på oftalmologiska avdelningen vid CHU Montpellier.

En standardiserad uppsättning data kommer att samlas in för alla patienter. Detta kommer att inkludera demografiska och sociala datum såsom livsstil och yrke, nuvarande och tidigare patologier och mottagen behandling. Detta är data som redan samlats in som en del av rutinmässig klinisk praxis.

Detta kommer att vara ett pågående register med syftet att samla in så mycket data som möjligt. Ju fler patienter som läggs in och ju längre uppföljning för varje patient, desto mer värdefull blir data.

•Diskussion:

Syftet med detta register att bidra till att skapa en bättre förståelse för variationer i behandling och resultat; att undersöka faktorer som påverkar prognosen; att beskriva behandlingsmönster, inklusive lämplighet och effektivitet i behandlingen och skillnader i tillhandahållandet av vård; att övervaka säkerhet och skada och att mäta vårdens kvalitet.

På lång sikt kan data som samlas in i registret fungera som underlag för utveckling av evidensbaserade riktlinjer för klinisk hantering för att hjälpa kliniker att leverera den mest lämpliga behandlingen för hornhinnesjukdomar på det säkraste och mest effektiva sättet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hornhinnesjukdom, inklusive keratokonus och/eller hornhinnetransplantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lider av en hornhinnesjukdom
  • Genomgår behandling på oftalmologiska avdelningen vid CHU Montpellier
  • Har presenterats för ett samtyckesformulär för opt-out

Exklusions kriterier:

  • Uttryckt en önskan om att inte ingå i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 1 dag
Synskärpa
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mottagna behandling(er).
Tidsram: 1 dag
Mottagna behandling(er).
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2019

Första postat (FAKTISK)

15 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kornea sjukdomar

3
Prenumerera