- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04164407
Keratokonus, hornhinnesjukdomar och transplantationsregister (KCDTR)
Keratokonus, hornhinnesjukdomar och transplantationsregister (KCDTR)
Hornhinnan är det klara lagret framför iris och pupill. Det skyddar iris och lins och hjälper till att fokusera ljuset på näthinnan. Hornhinnasjukdomar är allvarliga tillstånd som kan orsaka grumling, förvrängning, ärrbildning och så småningom blindhet. Det finns flera typer av hornhinnesjukdomar med keratokonus som en av de mest framträdande.
Keratokonus är en försvagning och förtunning av den centrala hornhinnan. Detta tänkande får hornhinnan att utveckla en konformad deformitet som leder till synförlust. Keratokonus är vanligtvis bilateralt och drabbar personer mellan 10 och 25.
Detta projekt syftar till att samla in data om patienter som lider av hornhinnesjukdomar och de behandlingar de får, inklusive hornhinnetransplantation, under en tidsperiod under rutinmässig klinisk praxis.
Ett kliniskt register som detta kan vara ett mycket användbart verktyg för att ge en verklig bild av klinisk praxis, patientresultat, säkerhet och jämförande effektivitet.
•Metoder:
Data kommer att samlas in från medicinska journaler för patienter som har lidit av hornhinnesjukdom och som har genomgått behandling på oftalmologiska avdelningen vid CHU Montpellier.
En standardiserad uppsättning data kommer att samlas in för alla patienter. Detta kommer att inkludera demografiska och sociala datum såsom livsstil och yrke, nuvarande och tidigare patologier och mottagen behandling. Detta är data som redan samlats in som en del av rutinmässig klinisk praxis.
Detta kommer att vara ett pågående register med syftet att samla in så mycket data som möjligt. Ju fler patienter som läggs in och ju längre uppföljning för varje patient, desto mer värdefull blir data.
•Diskussion:
Syftet med detta register att bidra till att skapa en bättre förståelse för variationer i behandling och resultat; att undersöka faktorer som påverkar prognosen; att beskriva behandlingsmönster, inklusive lämplighet och effektivitet i behandlingen och skillnader i tillhandahållandet av vård; att övervaka säkerhet och skada och att mäta vårdens kvalitet.
På lång sikt kan data som samlas in i registret fungera som underlag för utveckling av evidensbaserade riktlinjer för klinisk hantering för att hjälpa kliniker att leverera den mest lämpliga behandlingen för hornhinnesjukdomar på det säkraste och mest effektiva sättet.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- UH Montpellier
-
Kontakt:
- Hannah Crowdy
- Telefonnummer: 33 7335663
- E-post: h-crowdy@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lider av en hornhinnesjukdom
- Genomgår behandling på oftalmologiska avdelningen vid CHU Montpellier
- Har presenterats för ett samtyckesformulär för opt-out
Exklusions kriterier:
- Uttryckt en önskan om att inte ingå i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Synskärpa
Tidsram: 1 dag
|
Synskärpa
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mottagna behandling(er).
Tidsram: 1 dag
|
Mottagna behandling(er).
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL19_0500
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kornea sjukdomar
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAvslutadCorneal topografiSchweiz
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Avslutad
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Medipol UniversityAvslutad
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationAvslutadÖgonsjukdomar | Keratokonus | Hornhinnas sjukdom | Korneal tvärbindning | Corneal biomekanik | Corneal densitometri | Scheimpflug fotografiSverige
-
Tianjin Eye HospitalAvslutadCorneal biomekanik | Ciliarmuskeltjocklek | Anterior Sclera Tjocklek | CASIA2Kina
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAlcon ResearchAvslutadMyopi | Hyperopi | Corneal infiltrativa händelserFörenta staterna
-
Cairo UniversityIndragenDiabetes mellitus | Corneal endotelcellsförlust | Dexametason biverkning | Corneal endotelial dekompensation
-
L.V. Prasad Eye InstituteHar inte rekryterat ännu