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Registro de ceratocone, doenças da córnea e transplante (KCDTR)

28 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Registro de ceratocone, doenças da córnea e transplante (KCDTR)

A córnea é a camada transparente na frente da íris e da pupila. Ele protege a íris e o cristalino e ajuda a focalizar a luz na retina. As doenças da córnea são condições graves que podem causar turvação, distorção, cicatrizes e, eventualmente, cegueira. Existem vários tipos de doença da córnea, sendo o ceratocone um dos mais proeminentes.

O ceratocone é um enfraquecimento e afinamento da córnea central. Esse pensamento faz com que a córnea desenvolva uma deformidade em forma de cone, levando à perda da visão. O ceratocone geralmente é bilateral, afetando pessoas entre 10 e 25 anos.

Este projeto visa coletar dados sobre pacientes que sofrem de doenças da córnea e os tratamentos que recebem, incluindo transplante de córnea, durante um período de tempo durante a prática clínica de rotina.

Um registro clínico como este pode ser uma ferramenta muito útil para fornecer uma visão do mundo real da prática clínica, resultados do paciente, segurança e eficácia comparativa.

•Métodos:

Os dados serão coletados dos prontuários de pacientes que sofreram de doença da córnea e foram submetidos a tratamento no departamento de oftalmologia do CHU Montpellier.

Um conjunto padronizado de dados será coletado para todos os pacientes. Isso incluirá dados demográficos e sociais, como estilo de vida e ocupação, patologias atuais e passadas e tratamento recebido. São dados que já são coletados como parte da prática clínica de rotina.

Este será um registro contínuo com o objetivo de coletar o máximo de dados possível. Quanto mais pacientes forem inseridos e quanto mais longo for o acompanhamento de cada paciente, mais valiosos serão os dados.

•Discussão:

O objetivo deste registro é ajudar a criar uma melhor compreensão das variações no tratamento e resultados; examinar fatores que influenciam o prognóstico; descrever padrões de tratamento, incluindo adequação e eficácia do tratamento e disparidades na prestação de cuidados; para monitorar a segurança e danos e para medir a qualidade do atendimento.

A longo prazo, os dados coletados no registro podem servir como base para o desenvolvimento de diretrizes de manejo clínico baseadas em evidências para ajudar os médicos a fornecer o tratamento mais adequado para doenças da córnea da maneira mais segura e eficiente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença da córnea, incluindo ceratocone e/ou transplante de córnea.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sofrendo de uma doença da córnea
  • Em tratamento no departamento de Oftalmologia do CHU Montpellier
  • Foi apresentado um formulário de consentimento de exclusão

Critério de exclusão:

  • Expressou o desejo de não ser incluído no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual
Prazo: 1 dia
Acuidade visual
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento(s) recebido(s)
Prazo: 1 dia
Tratamento(s) recebido(s)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

15 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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