- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04164407
Registro de ceratocone, doenças da córnea e transplante (KCDTR)
Registro de ceratocone, doenças da córnea e transplante (KCDTR)
A córnea é a camada transparente na frente da íris e da pupila. Ele protege a íris e o cristalino e ajuda a focalizar a luz na retina. As doenças da córnea são condições graves que podem causar turvação, distorção, cicatrizes e, eventualmente, cegueira. Existem vários tipos de doença da córnea, sendo o ceratocone um dos mais proeminentes.
O ceratocone é um enfraquecimento e afinamento da córnea central. Esse pensamento faz com que a córnea desenvolva uma deformidade em forma de cone, levando à perda da visão. O ceratocone geralmente é bilateral, afetando pessoas entre 10 e 25 anos.
Este projeto visa coletar dados sobre pacientes que sofrem de doenças da córnea e os tratamentos que recebem, incluindo transplante de córnea, durante um período de tempo durante a prática clínica de rotina.
Um registro clínico como este pode ser uma ferramenta muito útil para fornecer uma visão do mundo real da prática clínica, resultados do paciente, segurança e eficácia comparativa.
•Métodos:
Os dados serão coletados dos prontuários de pacientes que sofreram de doença da córnea e foram submetidos a tratamento no departamento de oftalmologia do CHU Montpellier.
Um conjunto padronizado de dados será coletado para todos os pacientes. Isso incluirá dados demográficos e sociais, como estilo de vida e ocupação, patologias atuais e passadas e tratamento recebido. São dados que já são coletados como parte da prática clínica de rotina.
Este será um registro contínuo com o objetivo de coletar o máximo de dados possível. Quanto mais pacientes forem inseridos e quanto mais longo for o acompanhamento de cada paciente, mais valiosos serão os dados.
•Discussão:
O objetivo deste registro é ajudar a criar uma melhor compreensão das variações no tratamento e resultados; examinar fatores que influenciam o prognóstico; descrever padrões de tratamento, incluindo adequação e eficácia do tratamento e disparidades na prestação de cuidados; para monitorar a segurança e danos e para medir a qualidade do atendimento.
A longo prazo, os dados coletados no registro podem servir como base para o desenvolvimento de diretrizes de manejo clínico baseadas em evidências para ajudar os médicos a fornecer o tratamento mais adequado para doenças da córnea da maneira mais segura e eficiente.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- UH Montpellier
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Contato:
- Hannah Crowdy
- Número de telefone: 33 7335663
- E-mail: h-crowdy@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofrendo de uma doença da córnea
- Em tratamento no departamento de Oftalmologia do CHU Montpellier
- Foi apresentado um formulário de consentimento de exclusão
Critério de exclusão:
- Expressou o desejo de não ser incluído no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Acuidade visual
Prazo: 1 dia
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Acuidade visual
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tratamento(s) recebido(s)
Prazo: 1 dia
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Tratamento(s) recebido(s)
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Doenças oculares
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças Oculares, Hereditárias
- Queratite
- Infecções oculares
- Lesões faciais
- Lesões oculares
- Ceratocone
- Distrofias da Córnea, Hereditárias
- Doenças da Córnea
- Úlcera da córnea
- Lesões da Córnea
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0500
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Doenças da Córnea
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