Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Keratoconus, hornhindesygdomme og transplantationsregister (KCDTR)

28. december 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Keratoconus, hornhindesygdomme og transplantationsregister (KCDTR)

Hornhinden er det klare lag foran iris og pupil. Det beskytter iris og linse og hjælper med at fokusere lyset på nethinden. Hornhindesygdomme er alvorlige tilstande, der kan forårsage uklarhed, forvrængning, ardannelse og i sidste ende blindhed. Der er flere typer af hornhindesygdomme, hvor keratoconus er en af ​​de mest fremtrædende.

Keratoconus er en svækkelse og udtynding af den centrale hornhinde. Denne tankegang får hornhinden til at udvikle en kegleformet deformitet, der fører til synstab. Keratoconus er normalt bilateral, der påvirker mennesker mellem 10 og 25.

Dette projekt har til formål at indsamle data om patienter, der lider af hornhindesygdomme og de behandlinger, de modtager, herunder hornhindetransplantation, over en periode under rutinemæssig klinisk praksis.

Et klinisk register som dette kan være et meget nyttigt værktøj til at give et virkeligt billede af klinisk praksis, patientresultater, sikkerhed og sammenlignende effektivitet.

•Metoder:

Data vil blive indsamlet fra de medicinske journaler for patienter, der har lidt af hornhindesygdom og har gennemgået behandling i oftalmologisk afdeling i CHU Montpellier.

Der vil blive indsamlet et standardiseret sæt data for alle patienter. Dette vil omfatte demografiske og sociale datoer, såsom livsstil og beskæftigelse, nuværende og tidligere patologier og modtaget behandling. Dette er data, der allerede er indsamlet som en del af rutinemæssig klinisk praksis.

Dette vil være et løbende register med det formål at indsamle så mange data som muligt. Jo flere patienter der indtastes og jo længere opfølgning for hver patient, jo mere værdifuld bliver dataene.

•Diskussion:

Formålet med dette register er at hjælpe med at skabe en bedre forståelse af variationer i behandling og resultater; at undersøge faktorer, der påvirker prognose; at beskrive behandlingsmønstre, herunder hensigtsmæssighed og effektivitet af behandlingen og uligheder i leveringen af ​​pleje; at overvåge sikkerhed og skader og måle kvaliteten af ​​plejen.

På længere sigt kan de indsamlede data i registret tjene som grundlag for udviklingen af ​​evidensbaserede retningslinjer for klinisk ledelse, der skal hjælpe klinikere med at levere den mest passende behandling for hornhindesygdomme på den sikreste og mest effektive måde.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hornhindesygdom, herunder keratoconus og/eller hornhindetransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lider af en hornhindesygdom
  • Under behandling i oftalmologisk afdeling på CHU Montpellier
  • Er blevet præsenteret for en opt-out-samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Udtalte ønske om ikke at indgå i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 1 dag
Synsstyrke
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling(er) modtaget
Tidsramme: 1 dag
Behandling(er) modtaget
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhindesygdomme

3
Abonner