- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04164407
Keratoconus, hornhindesygdomme og transplantationsregister (KCDTR)
Keratoconus, hornhindesygdomme og transplantationsregister (KCDTR)
Hornhinden er det klare lag foran iris og pupil. Det beskytter iris og linse og hjælper med at fokusere lyset på nethinden. Hornhindesygdomme er alvorlige tilstande, der kan forårsage uklarhed, forvrængning, ardannelse og i sidste ende blindhed. Der er flere typer af hornhindesygdomme, hvor keratoconus er en af de mest fremtrædende.
Keratoconus er en svækkelse og udtynding af den centrale hornhinde. Denne tankegang får hornhinden til at udvikle en kegleformet deformitet, der fører til synstab. Keratoconus er normalt bilateral, der påvirker mennesker mellem 10 og 25.
Dette projekt har til formål at indsamle data om patienter, der lider af hornhindesygdomme og de behandlinger, de modtager, herunder hornhindetransplantation, over en periode under rutinemæssig klinisk praksis.
Et klinisk register som dette kan være et meget nyttigt værktøj til at give et virkeligt billede af klinisk praksis, patientresultater, sikkerhed og sammenlignende effektivitet.
•Metoder:
Data vil blive indsamlet fra de medicinske journaler for patienter, der har lidt af hornhindesygdom og har gennemgået behandling i oftalmologisk afdeling i CHU Montpellier.
Der vil blive indsamlet et standardiseret sæt data for alle patienter. Dette vil omfatte demografiske og sociale datoer, såsom livsstil og beskæftigelse, nuværende og tidligere patologier og modtaget behandling. Dette er data, der allerede er indsamlet som en del af rutinemæssig klinisk praksis.
Dette vil være et løbende register med det formål at indsamle så mange data som muligt. Jo flere patienter der indtastes og jo længere opfølgning for hver patient, jo mere værdifuld bliver dataene.
•Diskussion:
Formålet med dette register er at hjælpe med at skabe en bedre forståelse af variationer i behandling og resultater; at undersøge faktorer, der påvirker prognose; at beskrive behandlingsmønstre, herunder hensigtsmæssighed og effektivitet af behandlingen og uligheder i leveringen af pleje; at overvåge sikkerhed og skader og måle kvaliteten af plejen.
På længere sigt kan de indsamlede data i registret tjene som grundlag for udviklingen af evidensbaserede retningslinjer for klinisk ledelse, der skal hjælpe klinikere med at levere den mest passende behandling for hornhindesygdomme på den sikreste og mest effektive måde.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fanny Babeau, MD
- Telefonnummer: 33 7335663
- E-mail: f-babeau@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- UH Montpellier
-
Kontakt:
- Hannah Crowdy
- Telefonnummer: 33 7335663
- E-mail: h-crowdy@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lider af en hornhindesygdom
- Under behandling i oftalmologisk afdeling på CHU Montpellier
- Er blevet præsenteret for en opt-out-samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Udtalte ønske om ikke at indgå i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Synsstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Synsstyrke
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandling(er) modtaget
Tidsramme: 1 dag
|
Behandling(er) modtaget
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Øjensygdomme
- Sår og skader
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Øjensygdomme, arvelig
- Keratitis
- Øjeninfektioner
- Ansigtsskader
- Øjenskader
- Keratokonus
- Hornhindedystrofier, arvelig
- Hornhindesygdomme
- Hornhinde sår
- Hornhindeskader
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0500
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hornhindesygdomme
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAfsluttetCorneal topografiSchweiz
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...AfsluttetCorneal epiteldefektKina
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOphthalmic Research CenterUkendtCorneal epiteldefektIran, Islamisk Republik
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetIntraokulært tryk | Corneal PachymetriForenede Stater
-
Southern California College of Optometry at Marshall...AfsluttetKontaktlinse-induceret corneal fluoresceinfarvningForenede Stater
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.AfsluttetFotorefraktiv keratektomi | Corneal de-epiteliseringMexico
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationAfsluttetØjensygdomme | Keratokonus | Hornhindesygdom | Korneal tværbinding | Corneal biomekanik | Corneal densitometri | Scheimpflug fotografiSverige