Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Keratoconus, hoornvliesaandoeningen en transplantatieregister (KCDTR)

28 december 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Keratoconus, hoornvliesaandoeningen en transplantatieregister (KCDTR)

Het hoornvlies is de heldere laag voor de iris en pupil. Het beschermt de iris en de lens en helpt het licht op het netvlies te focussen. Hoornvliesaandoeningen zijn ernstige aandoeningen die vertroebeling, vervorming, littekens en uiteindelijk blindheid kunnen veroorzaken. Er zijn verschillende soorten hoornvliesaandoeningen, waarvan keratoconus een van de meest prominente is.

Keratoconus is een verzwakking en verdunning van het centrale hoornvlies. Dit denken zorgt ervoor dat het hoornvlies een kegelvormige misvorming ontwikkelt die leidt tot verlies van gezichtsvermogen. Keratoconus is meestal bilateraal en treft mensen tussen 10 en 25 jaar.

Dit project heeft tot doel gegevens te verzamelen over patiënten die lijden aan hoornvliesaandoeningen en de behandelingen die zij ondergaan, waaronder hoornvliestransplantatie, gedurende een bepaalde periode tijdens de dagelijkse klinische praktijk.

Een dergelijk klinisch register kan een zeer nuttig hulpmiddel zijn om een ​​realistisch beeld te geven van de klinische praktijk, patiëntresultaten, veiligheid en vergelijkende effectiviteit.

•Methoden:

Er zullen gegevens worden verzameld uit de medische dossiers van patiënten die aan een hoornvliesaandoening hebben geleden en die een behandeling hebben ondergaan op de afdeling Oogheelkunde van het CHU Montpellier.

Van alle patiënten wordt een gestandaardiseerde set gegevens verzameld. Dit omvat demografische en sociale gegevens zoals levensstijl en beroep, huidige en vroegere pathologieën en ontvangen behandeling. Dit zijn gegevens die al worden verzameld als onderdeel van de routinematige klinische praktijk.

Dit wordt een doorlopend register met als doel zo veel mogelijk gegevens te verzamelen. Hoe meer patiënten worden ingevoerd en hoe langer de follow-up voor elke patiënt, hoe waardevoller de gegevens worden.

•Discussie:

Het doel van dit register om meer inzicht te krijgen in variaties in behandeling en uitkomsten; om factoren te onderzoeken die de prognose beïnvloeden; om behandelingspatronen te beschrijven, inclusief de geschiktheid en effectiviteit van de behandeling en verschillen in de zorgverlening; om de veiligheid en schade te bewaken en de kwaliteit van de zorg te meten.

Op de lange termijn kunnen de in het register verzamelde gegevens dienen als basis voor de ontwikkeling van evidence-based richtlijnen voor klinisch management om clinici te helpen de meest geschikte behandeling voor hoornvliesaandoeningen op de veiligste en meest efficiënte manier te bieden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hoornvliesaandoeningen, waaronder keratoconus en/of hoornvliestransplantatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lijdt aan een hoornvliesaandoening
  • Behandeling ondergaan op de afdeling Oogheelkunde van het CHU Montpellier
  • Is gepresenteerd met een Opt-Out toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • De wens uitgesproken om niet in het onderzoek te worden opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 dag
Gezichtsscherpte
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling(en) ontvangen
Tijdsspanne: 1 dag
Behandeling(en) ontvangen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Corneale ziekten

3
Abonneren