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圆锥角膜、角膜疾病和移植登记处 (KCDTR)

2020年12月28日 更新者:University Hospital, Montpellier

圆锥角膜、角膜疾病和移植登记处 (KCDTR)

角膜是虹膜和瞳孔前面的透明层。 它保护虹膜和晶状体,并有​​助于将光线聚焦在视网膜上。 角膜疾病是一种严重的疾病,会导致混浊、变形、疤痕并最终导致失明。 有几种类型的角膜疾病,其中圆锥角膜是最突出的一种。

圆锥角膜是中央角膜的弱化和变薄。 这种想法导致角膜形成锥形畸形,导致视力丧失。 圆锥角膜通常是双侧的,影响 10 到 25 岁的人群。

该项目旨在收集有关患有角膜疾病的患者及其在常规临床实践期间接受的治疗(包括角膜移植)的数据。

像这样的临床登记可以是一个非常有用的工具,可以提供临床实践、患者结果、安全性和比较有效性的真实世界视图。

•方法:

数据将从患有角膜疾病并在 CHU 蒙彼利埃眼科接受过治疗的患者的医疗记录中收集。

将为所有患者收集一组标准化数据。 这将包括人口统计和社会数据,例如生活方式和职业、当前和过去的病症和接受的治疗。 这是已经作为常规临床实践的一部分收集的数据。

这将是一个持续的注册,目的是收集尽可能多的数据。 输入的患者越多,每位患者的随访时间越长,数据就越有价值。

•讨论:

该注册表的目的是帮助更好地了解治疗和结果的变化;检查影响预后的因素;描述治疗模式,包括治疗的适当性和有效性以及提供护理方面的差异;监测安全和伤害并衡量护理质量。

从长远来看,登记处收集的数据可以作为制定循证临床管理指南的基础,以帮助临床医生以最安全、最有效的方式为角膜疾病提供最合适的治疗。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

角膜疾病患者,包括圆锥角膜和/或角膜移植患者。

描述

纳入标准:

  • 患有角膜疾病
  • 在 CHU 蒙彼利埃眼科接受治疗
  • 已收到退出同意书

排除标准:

  • 表达了不参与研究的意愿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力
大体时间:1天
视力
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受治疗
大体时间:1天
接受治疗
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月12日

首次发布 (实际的)

2019年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月28日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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