- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04164407
Keratokonus, onemocnění rohovky a registr transplantací (KCDTR)
Keratokonus, onemocnění rohovky a registr transplantací (KCDTR)
Rohovka je čirá vrstva před duhovkou a zornicí. Chrání duhovku a čočku a pomáhá soustředit světlo na sítnici. Onemocnění rohovky jsou vážné stavy, které mohou způsobit zakalení, deformaci, zjizvení a nakonec slepotu. Existuje několik typů onemocnění rohovky, přičemž keratokonus je jedním z nejvýznamnějších.
Keratokonus je oslabení a ztenčení centrální rohovky. Toto myšlení způsobí, že se na rohovce vyvine kuželovitá deformace vedoucí ke ztrátě zraku. Keratokonus je obvykle bilaterální postihující lidi mezi 10 a 25 lety.
Tento projekt si klade za cíl shromáždit údaje o pacientech trpících onemocněním rohovky ao léčbě, kterou podstupují, včetně transplantace rohovky, po určitou dobu během běžné klinické praxe.
Klinický registr, jako je tento, může být velmi užitečným nástrojem, který poskytuje reálný pohled na klinickou praxi, výsledky pacientů, bezpečnost a srovnávací účinnost.
•Metody:
Údaje budou shromažďovány ze zdravotních záznamů pacientů, kteří trpěli onemocněním rohovky a podstoupili léčbu na očním oddělení CHU Montpellier.
Pro všechny pacienty bude shromážděn standardizovaný soubor dat. To bude zahrnovat demografická a sociální data, jako je životní styl a povolání, současné a minulé patologie a přijatá léčba. Jde o data, která jsou již sbírána v rámci běžné klinické praxe.
Půjde o průběžný registr s cílem shromáždit maximum možných údajů. Čím více pacientů bude zadáno a čím delší bude sledování každého pacienta, tím cennější budou data.
•Diskuse:
Cílem tohoto registru je pomoci lépe porozumět variacím léčby a výsledků; zkoumat faktory, které ovlivňují prognózu; popsat vzorce léčby, včetně vhodnosti a účinnosti léčby a rozdílů v poskytování péče; sledovat bezpečnost a poškození a měřit kvalitu péče.
Z dlouhodobého hlediska mohou data shromážděná v registru sloužit jako základ pro vývoj doporučení klinického managementu založených na důkazech, která pomohou lékařům poskytovat nejvhodnější léčbu onemocnění rohovky nejbezpečnějším a nejúčinnějším způsobem.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fanny Babeau, MD
- Telefonní číslo: 33 7335663
- E-mail: f-babeau@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- UH Montpellier
-
Kontakt:
- Hannah Crowdy
- Telefonní číslo: 33 7335663
- E-mail: h-crowdy@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trpí onemocněním rohovky
- Podstupuje léčbu na očním oddělení CHU Montpellier
- Byl mu předložen formulář souhlasu s odhlášením
Kritéria vyloučení:
- Vyjádřil přání nebýt zařazen do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zraková ostrost
Časové okno: 1 den
|
Zraková ostrost
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obdržená léčba (léčby).
Časové okno: 1 den
|
Obdržená léčba (léčby).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0500
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění rohovky
-
University Hospital, LimogesDokončenoCorneal NewvesselsFrancie
-
Wrocław University of Science and TechnologyWroclaw Medical UniversityAktivní, ne náborRefrakční chyby | Aberace, Corneal WavefrontPolsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustKing's College London; European Society of Cataract and Refractive SurgeonsDokončenoPseudofakie | Ubytování | Aberace, Corneal WavefrontSpojené království
-
Price Vision GroupNábor
-
Eye Specialists of IndianaNáborKeratokonus, nestabilní | Bakteriální keratitida | Ectasia CornealSpojené státy
-
Benha UniversityNábor
-
Cornea and Laser Eye InstituteNáborKeratokonus | Ektázie rohovky | Nepravidelný astigmatismus | Aberace, Corneal Wavefront | Vlnová aberace, rohovka | Čirá marginální degenerace rohovky | KeratoglobusSpojené státy
-
CENTOGENE GmbH RostockStaženoNedostatek lipoproteinové lipázy | Vrozená chyba metabolismu lipidů | Corneal ArcusNěmecko, Indie, Srí Lanka