Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Keratokonus, onemocnění rohovky a registr transplantací (KCDTR)

28. prosince 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Keratokonus, onemocnění rohovky a registr transplantací (KCDTR)

Rohovka je čirá vrstva před duhovkou a zornicí. Chrání duhovku a čočku a pomáhá soustředit světlo na sítnici. Onemocnění rohovky jsou vážné stavy, které mohou způsobit zakalení, deformaci, zjizvení a nakonec slepotu. Existuje několik typů onemocnění rohovky, přičemž keratokonus je jedním z nejvýznamnějších.

Keratokonus je oslabení a ztenčení centrální rohovky. Toto myšlení způsobí, že se na rohovce vyvine kuželovitá deformace vedoucí ke ztrátě zraku. Keratokonus je obvykle bilaterální postihující lidi mezi 10 a 25 lety.

Tento projekt si klade za cíl shromáždit údaje o pacientech trpících onemocněním rohovky ao léčbě, kterou podstupují, včetně transplantace rohovky, po určitou dobu během běžné klinické praxe.

Klinický registr, jako je tento, může být velmi užitečným nástrojem, který poskytuje reálný pohled na klinickou praxi, výsledky pacientů, bezpečnost a srovnávací účinnost.

•Metody:

Údaje budou shromažďovány ze zdravotních záznamů pacientů, kteří trpěli onemocněním rohovky a podstoupili léčbu na očním oddělení CHU Montpellier.

Pro všechny pacienty bude shromážděn standardizovaný soubor dat. To bude zahrnovat demografická a sociální data, jako je životní styl a povolání, současné a minulé patologie a přijatá léčba. Jde o data, která jsou již sbírána v rámci běžné klinické praxe.

Půjde o průběžný registr s cílem shromáždit maximum možných údajů. Čím více pacientů bude zadáno a čím delší bude sledování každého pacienta, tím cennější budou data.

•Diskuse:

Cílem tohoto registru je pomoci lépe porozumět variacím léčby a výsledků; zkoumat faktory, které ovlivňují prognózu; popsat vzorce léčby, včetně vhodnosti a účinnosti léčby a rozdílů v poskytování péče; sledovat bezpečnost a poškození a měřit kvalitu péče.

Z dlouhodobého hlediska mohou data shromážděná v registru sloužit jako základ pro vývoj doporučení klinického managementu založených na důkazech, která pomohou lékařům poskytovat nejvhodnější léčbu onemocnění rohovky nejbezpečnějším a nejúčinnějším způsobem.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s onemocněním rohovky, včetně keratokonu a/nebo transplantace rohovky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpí onemocněním rohovky
  • Podstupuje léčbu na očním oddělení CHU Montpellier
  • Byl mu předložen formulář souhlasu s odhlášením

Kritéria vyloučení:

  • Vyjádřil přání nebýt zařazen do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 1 den
Zraková ostrost
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obdržená léčba (léčby).
Časové okno: 1 den
Obdržená léčba (léčby).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění rohovky

3
Předplatit