Outils pour améliorer la continuité des médicaments chez les adolescents atteints de TDAH
27 août 2024 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Outils Web pour améliorer la continuité des médicaments chez les adolescents atteints de TDAH
Les médicaments sont une stratégie de traitement efficace pour les adolescents atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH), mais leur utilisation diminue considérablement pendant l'adolescence lorsque les conséquences du TDAH sont les plus graves (par ex.
décrochage scolaire, délinquance, etc.).
La théorie unifiée du changement de comportement (UTBC) a été proposée comme modèle conceptuel pour expliquer le mécanisme sous-jacent à l'adhésion aux médicaments pour le TDAH et pour guider le développement d'interventions visant à améliorer la continuité du traitement.
L'UTBC est un modèle bien établi et testé empiriquement qui identifie les facteurs qui influencent l'intention d'un individu d'adopter un comportement ainsi que les facteurs qui influencent si un comportement est effectivement mis en œuvre.
En effet, les données préliminaires de l'équipe de recherche soutiennent la pertinence des facteurs de pré-intention et des facteurs de mise en œuvre pour la continuité médicamenteuse chez les adolescents atteints de TDAH.
Actuellement, aucune intervention fondée sur des données probantes ne cible la continuité des médicaments pour les adolescents atteints de TDAH.
L'objectif de cette étude est de tester une intervention à plusieurs composants qui identifie et cible systématiquement les aspects du modèle UTBC les plus pertinents pour chaque adolescent présentant une mauvaise continuité médicamenteuse pour le TDAH.
L'hypothèse centrale est que l'intervention adaptée soutiendra la continuité des médicaments pour le TDAH.
L'étude conduira un essai ouvert auprès d'adolescents ayant une mauvaise continuité médicamenteuse pour vérifier si l'intervention engage le mécanisme sous-jacent à la continuité médicamenteuse et améliore les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Premier médicament prescrit pour le TDAH plus d'un an avant l'inscription
- Inscrit sur myADHDportal.com à la pratique participant à l'étude
- Rempli au moins une ordonnance pour un médicament stimulant au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- Plus de 80 % des jours couverts de médicaments au cours de la dernière année
- Mauvais niveau de compréhension : le participant et le parent ne peuvent pas comprendre ou suivre les instructions données dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Toutes les dyades adolescents/parents inscrites à chaque pratique auront accès au logiciel meHealth for ADHD sans outils de continuité de la médication avant d'avoir accès aux outils de continuité de la médication.
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Les outils de continuité des médicaments intégrés au logiciel mehealth for ADHD évalueront les facteurs influençant la continuité des médicaments pour chaque adolescent et recommanderont des outils pour traiter les facteurs pertinents.
Les outils comprennent 1) un système pour suivre les résultats et résoudre l'incertitude quant au besoin et/ou au bénéfice des médicaments, 2) un module pour lutter contre la stigmatisation, 3) un module pour aider à gérer les effets secondaires, et 4) des rappels pour prendre des médicaments et/ou ou demander des recharges.
Le logiciel mehealth for ADHD a de multiples fonctionnalités, notamment 1) une formation en ligne concernant les directives de l'American Academy of Pediatrics (AAP) sur le TDAH ; 2) un assistant de flux de travail pour le TDAH qui guide les pédiatres dans la création d'un flux de travail de bureau efficace pour fournir des soins de qualité pour le TDAH ; 3) collecte en ligne d'échelles d'évaluation du TDAH rapportées par les parents et les enseignants pour l'évaluation du TDAH ainsi que la surveillance de la réponse au traitement médicamenteux ; 4) des algorithmes intégrés qui évaluent automatiquement les échelles d'évaluation en temps réel et fournissent aux pédiatres des rapports d'évaluation et de traitement ainsi que des avertissements immédiats ; 5) une fonction de communication qui permet aux parents, aux enseignants et aux pédiatres de communiquer entre eux ; 6) une "fiche de rapport" de pédiatre en ligne ; et 7) un assistant Plan-Do-Study-Act qui permet aux pédiatres de sélectionner un comportement de pratique à améliorer en fonction de leur bulletin et les guide à travers la création de petits tests de changement pour améliorer leurs systèmes de bureau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de jours couverts de médicaments
Délai: Une moyenne de 4 mois
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Ce montant sera calculé en fonction des dossiers de distribution de la pharmacie
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Une moyenne de 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fidélité à l'utilisation prévue des composantes de l'intervention
Délai: Une moyenne de 4 mois
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Proportion de composants d'intervention achevés par rapport aux composants recommandés par le portail en fonction des réponses des adolescents/parents à la batterie d'évaluation.
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Une moyenne de 4 mois
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Changement dans l'échelle de participation à la prise de décision
Délai: Au départ et 4 mois plus tard
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Auto-évaluation de l'adolescent et du parent.
L'échelle contient les sous-échelles suivantes : "Child Seek" (par ex.
l'enfant demande un avis ou des informations au parent), "Enfant Express" (ex.
l'enfant exprime une opinion ou une information au parent), "Parent Seek" (par ex.
parent demande un avis ou des informations à l'enfant), "Parent Express" (ex.
parent exprime un conseil, une opinion ou une information à l'enfant), et « Conjoint/Options » (par ex.
négociation et remue-méninges entre l'enfant et le parent).
Chaque sous-échelle produit un score allant de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant davantage ce comportement.
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Au départ et 4 mois plus tard
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Modification des facteurs de pré-intention de la théorie unifiée du changement de comportement influençant la continuité des médicaments
Délai: Au départ et 4 mois plus tard
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Auto-évaluation de l'adolescent et des parents sur une échelle de 1 à 5 ou de 1 à 7 points, selon l'item.
Les éléments ont été reclassés sur une échelle de 1 (signifiant moins de croyance) à 5 (signifiant une croyance plus forte).
Les éléments individuels mesurent les attitudes spécifiques, les normes subjectives et le contrôle comportemental perçu.
Les éléments ont été codés de manière à ce que les scores plus élevés correspondent aux avantages perçus accrus du comportement et du contrôle comportemental liés à la prise de médicaments contre le TDAH.
Nous avons calculé le score moyen du total des éléments (rapport de l'adolescent = 19 éléments ; rapport du parent = 17 éléments).
La plage du score de changement va de (-4) à (+4).
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Au départ et 4 mois plus tard
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Changement dans l'intention de prendre/donner régulièrement des médicaments contre le TDAH
Délai: Au départ et 4 mois plus tard
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Auto-évaluation des adolescents et des parents sur une échelle de 1 à 7 points.
Les éléments ont été reclassés sur une échelle de 1 (signifiant moins d'intention) à 5 (signifiant une intention plus forte).
Les éléments ont été codés de manière à ce que les scores les plus élevés correspondent à une intention plus forte de prendre des médicaments contre le TDAH chaque jour d'école, le week-end et pendant les vacances scolaires.
Nous avons calculé la note moyenne des 3 items.
La plage du score de changement va de (-4) à (+4).
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Au départ et 4 mois plus tard
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Changement dans le rapport des adolescents sur les obstacles aux médicaments
Délai: Au départ et 4 mois plus tard
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Auto-évaluation des adolescents sur l'échelle des barrières médicamenteuses pour adolescents à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 5 points. 1 indique un fort accord et 5 indique un fort désaccord, les scores plus élevés indiquant moins d’obstacles.
Les éléments ont été codés de manière à ce que les scores plus élevés correspondent à des compétences organisationnelles accrues, à l'importance du comportement et à la routine de prise de médicaments contre le TDAH.
Nous avons calculé la note moyenne des 8 items.
La plage du score de changement va de (-4) à (+4).
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Au départ et 4 mois plus tard
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Changement dans le rapport des parents sur les obstacles liés aux médicaments
Délai: Au départ et 4 mois plus tard
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Auto-évaluation des parents sur l'échelle des barrières médicamenteuses parentales à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 5 points. 1 indique un fort accord et 5 indique un fort désaccord, les scores plus élevés indiquant moins d’obstacles.
Les éléments ont été codés de manière à ce que les scores plus élevés correspondent aux compétences organisationnelles accrues des adolescents, à l'importance de leur comportement et à leur routine de prise de médicaments contre le TDAH.
Nous avons calculé la note moyenne des 9 items.
La plage du score de changement va de (-4) à (+4).
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Au départ et 4 mois plus tard
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Changement dans le détournement de médicaments
Délai: Au départ et 4 mois plus tard
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Auto-évaluation des adolescents sur le nombre de fois où ils ont donné, échangé ou vendu des médicaments contre le TDAH à une personne à qui ils n'avaient pas été prescrits.
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Au départ et 4 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Première publication (Réel)
21 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0172
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .