Ferramentas para melhorar a continuidade da medicação em adolescentes com TDAH
27 de agosto de 2024 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ferramentas baseadas na Web para melhorar a continuidade da medicação em adolescentes com TDAH
A medicação é uma estratégia de tratamento eficaz para adolescentes com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH), no entanto, o uso diminui significativamente durante a adolescência, quando as consequências do TDAH são mais graves (p.
abandono escolar, delinquência, etc.).
A Teoria Unificada da Mudança de Comportamento (UTBC) foi proposta como um modelo conceitual para explicar o mecanismo subjacente à adesão à medicação do TDAH e para orientar o desenvolvimento de intervenções para melhorar a continuidade do tratamento.
O UTBC é um modelo bem estabelecido e testado empiricamente que identifica fatores que influenciam a intenção de um indivíduo de realizar um comportamento, bem como fatores que influenciam se um comportamento é realmente realizado.
De fato, os dados preliminares da equipe de pesquisa apóiam a relevância dos fatores de pré-intenção e fatores de implementação para a continuidade da medicação entre adolescentes com TDAH.
Atualmente, nenhuma intervenção baseada em evidências visa a continuidade da medicação para adolescentes com TDAH.
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção multicomponente que sistematicamente identifica e direciona os aspectos do modelo UTBC mais relevantes para cada adolescente com má continuidade da medicação para TDAH.
A hipótese central é que a intervenção personalizada apoiará a continuidade da medicação para o TDAH.
O estudo conduzirá um estudo aberto entre adolescentes com má continuidade da medicação para testar se a intervenção envolve o mecanismo subjacente à continuidade da medicação e melhora os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Medicamento para TDAH prescrito pela primeira vez mais de um ano antes da inscrição
- Registrado em myADHDportal.com na prática participando do estudo
- Preencheu pelo menos uma receita de um medicamento estimulante no último ano
Critério de exclusão:
- Mais de 80% dos dias cobertos com medicamentos no último ano
- Baixo nível de compreensão: O participante e os pais não conseguem entender ou seguir as instruções dadas no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Todas as díades adolescentes/pais matriculadas em cada prática terão acesso ao software meHealth for ADHD sem ferramentas de continuidade de medicação antes de receberem acesso às ferramentas de continuidade de medicação.
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As ferramentas de continuidade de medicação integradas ao software mehealth for ADHD avaliarão os fatores que influenciam a continuidade da medicação para cada adolescente e recomendarão ferramentas para abordar fatores relevantes.
As ferramentas incluem 1) um sistema para rastrear os resultados e resolver a incerteza sobre a necessidade e/ou benefício do medicamento, 2) um módulo para abordar o estigma, 3) um módulo para ajudar a controlar os efeitos colaterais e 4) lembretes para tomar remédios e/ ou solicitar recargas.
O software mehealth for ADHD tem várias funcionalidades, incluindo 1) treinamento on-line sobre as diretrizes de TDAH da Academia Americana de Pediatria (AAP); 2) um assistente de fluxo de trabalho de TDAH que orienta os pediatras na criação de um fluxo de trabalho de escritório eficiente para fornecer cuidados de TDAH de qualidade; 3) coleta on-line de escalas de classificação de TDAH relatadas por pais e professores para avaliação do TDAH, bem como monitoramento da resposta ao tratamento medicamentoso; 4) algoritmos integrados que pontuam escalas de classificação automaticamente em tempo real e fornecem aos pediatras relatórios de avaliação e tratamento, bem como avisos imediatos; 5) um recurso de comunicação que permite que pais, professores e pediatras se comuniquem entre si; 6) um "boletim" on-line do pediatra; e 7) um assistente Plan-Do-Study-Act que permite aos pediatras selecionar um comportamento de prática para melhorar com base em seu boletim e os orienta na criação de pequenos testes de mudança para melhorar seus sistemas de escritório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de Dias Cobertos com Medicamentos
Prazo: Em média 4 meses
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Isso será calculado com base nos registros de dispensação da farmácia
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Em média 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fidelidade ao Uso Pretendido de Componentes de Intervenção
Prazo: Em média 4 meses
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Proporção de componentes de intervenção concluídos em relação aos componentes recomendados pelo portal com base nas respostas dos pais/adolescentes à bateria de avaliação.
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Em média 4 meses
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Mudança na Escala de Envolvimento na Tomada de Decisão
Prazo: No início e 4 meses depois
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Autorrelato do adolescente e dos pais.
A escala contém as seguintes subescalas: "Child Seek" (ex.
criança pede opinião ou informação ao progenitor), "Child Express" (ex.
criança expressa uma opinião ou informação ao pai), "Parent Seek" (p.
pai pede uma opinião ou informação da criança), "Parent Express" (ex.
pai expressa conselho, opinião ou informação para a criança) e "Conjunto/Opções" (p.
negociação e brainstorming entre a criança e os pais).
Cada subescala produz uma pontuação que varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando mais desse comportamento.
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No início e 4 meses depois
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Mudança nos fatores de pré-intenção da teoria unificada de mudança de comportamento que influenciam a continuidade da medicação
Prazo: No início do estudo e 4 meses depois
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Autorrelato do adolescente e dos pais em uma escala de 1 a 5 ou 1 a 7 pontos, dependendo do item.
Os itens foram reescalonados para uma escala de 1 (significando menos crença) a 5 (significando crença mais forte).
Os itens individuais medem atitudes específicas, normas subjetivas e controle comportamental percebido.
Os itens foram codificados para que pontuações mais altas se alinhassem com o aumento das vantagens percebidas de realizar o comportamento e o controle comportamental em torno de tomar remédios para TDAH.
Calculou-se a pontuação média do total de itens (Relato do adolescente = 19 itens; Relato dos pais = 17 itens).
A pontuação do intervalo de mudança é de (-4) a (+4).
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No início do estudo e 4 meses depois
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Mudança na intenção de tomar/administrar remédios para TDAH regularmente
Prazo: No início do estudo e 4 meses depois
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Autorrelato do adolescente e dos pais em uma escala de 1 a 7 pontos.
Os itens foram reescalonados para uma escala de 1 (significando menos intenção) a 5 (significando intenção mais forte).
Os itens foram codificados para que pontuações mais altas se alinhassem com uma intenção mais forte de tomar remédios para TDAH todos os dias letivos, finais de semana e durante as férias escolares.
Calculamos a pontuação média dos 3 itens.
A pontuação do intervalo de mudança é de (-4) a (+4).
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No início do estudo e 4 meses depois
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Mudança no relato de adolescentes sobre barreiras medicamentosas
Prazo: No início do estudo e 4 meses depois
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Autorrelato do adolescente na Escala de Barreiras à Medicação do Adolescente usando uma escala Likert de 1 a 5 pontos. 1 indica forte concordância e 5 indica forte discordância, com pontuações mais altas indicando menos barreiras.
Os itens foram codificados para que pontuações mais altas se alinhassem com o aumento das habilidades organizacionais, relevância do comportamento e rotina em torno de tomar remédios para TDAH.
Calculamos a pontuação média dos 8 itens.
A pontuação do intervalo de mudança é de (-4) a (+4).
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No início do estudo e 4 meses depois
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Mudança no relatório dos pais sobre barreiras medicamentosas
Prazo: No início do estudo e 4 meses depois
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Autorrelato dos pais na Escala de Barreiras à Medicação dos Pais usando uma escala Likert de 1 a 5 pontos. 1 indica forte concordância e 5 indica forte discordância, com pontuações mais altas indicando menos barreiras.
Os itens foram codificados para que pontuações mais altas se alinhassem com o aumento das habilidades organizacionais dos adolescentes, relevância do comportamento e rotina em torno de tomar remédios para TDAH.
Calculamos a pontuação média dos 9 itens.
A pontuação do intervalo de mudança é de (-4) a (+4).
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No início do estudo e 4 meses depois
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Mudança no desvio de medicamentos
Prazo: No início do estudo e 4 meses depois
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Autorrelato de adolescentes sobre o número de ocasiões em que doaram, trocaram ou venderam medicamentos para TDAH a alguém para quem não foram prescritos.
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No início do estudo e 4 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: William Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0172
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .