Työkalut lääkityksen jatkuvuuden parantamiseksi ADHD:tä sairastavilla nuorilla
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Verkkopohjaiset työkalut ADHD-nuorten lääkityksen jatkuvuuden parantamiseen
Lääkitys on tehokas hoitostrategia nuorille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), mutta sen käyttö vähenee merkittävästi murrosiässä, jolloin ADHD:n seuraukset ovat vakavimmat (esim.
koulun keskeyttäminen, rikollisuus jne.).
Unified Theory of Behavior Change (UTBC) on ehdotettu käsitteellisenä mallina selittämään ADHD-lääkityksen noudattamisen taustalla olevaa mekanismia ja ohjaamaan interventioiden kehittämistä hoidon jatkuvuuden parantamiseksi.
UTBC on vakiintunut ja empiirisesti testattu malli, joka tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat yksilön aikomukseen käyttäytyä, sekä tekijät, jotka vaikuttavat siihen, suoritetaanko käyttäytyminen todella.
Tutkimusryhmän alustavat tiedot todellakin tukevat ennalta aikovien tekijöiden ja toteutustekijöiden merkitystä lääkityksen jatkuvuuden kannalta ADHD-nuorten keskuudessa.
Tällä hetkellä mikään näyttöön perustuva toimenpide ei kohdistu ADHD-nuorten lääkityksen jatkuvuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata monikomponenttista interventiota, joka systemaattisesti tunnistaa ja kohdistaa UTBC-mallin tärkeimmät näkökohdat jokaiselle nuorelle, jolla on huono ADHD-lääkityksen jatkuvuus.
Keskeinen hypoteesi on, että räätälöity interventio tukee ADHD-lääkityksen jatkuvuutta.
Tutkimuksessa tehdään avoin tutkimus nuorille, joilla on huono lääkityksen jatkuvuus, jotta voidaan testata, vaikuttaako interventio lääkityksen jatkuvuuden taustalla olevaan mekanismiin ja parantaako tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen ADHD-lääkemääräys yli vuosi ennen ilmoittautumista
- Rekisteröity osoitteessa myADHDportal.com harjoituksissa osallistumalla tutkimukseen
- Täytti vähintään yhden piristyslääkkeen reseptin viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 80 % päivistä, jotka ovat olleet lääkkeillä viimeisen vuoden aikana
- Huono ymmärryksen taso: Osallistuja ja vanhempi eivät voi ymmärtää tai noudattaa tutkimuksessa annettuja ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikilla kuhunkin hoitoon ilmoittautuneilla nuorilla/vanhemmilla on pääsy meHealth for ADHD -ohjelmistoon ilman lääkityksen jatkuvuuden työkaluja, ennen kuin heille annetaan pääsy lääkityksen jatkuvuuden työkaluihin.
|
Mehalth for ADHD -ohjelmistoon integroidut lääkityksen jatkuvuuden työkalut arvioivat tekijöitä, jotka vaikuttavat lääkityksen jatkuvuuteen jokaisen nuoren kohdalla ja suosittelevat työkaluja asiaankuuluvien tekijöiden käsittelemiseksi.
Työkaluja ovat 1) tulosten seurantajärjestelmä ja epävarmuuden ratkaiseminen lääkkeiden tarpeesta ja/tai hyödystä, 2) leimautumista käsittelevä moduuli, 3) sivuvaikutusten hallintaa helpottava moduuli ja 4) muistutukset lääkkeen ottamisesta ja/tai tai pyydä täyttöjä.
ADHD-ohjelmiston mehealth sisältää useita toimintoja, mukaan lukien 1) online-koulutus American Academy of Pediatrics (AAP) ADHD-ohjeista; 2) ohjattu ADHD-työnkulkutoiminto, joka opastaa lastenlääkäreitä tehokkaan toimistotyönkulun luomisessa laadukkaan ADHD-hoidon tarjoamiseksi; 3) online-kokoelma vanhempien ja opettajien raportoimia ADHD-luokitusasteikkoja ADHD:n arviointia sekä lääkityshoidon vasteen seurantaa varten; 4) integroidut algoritmit, jotka pisteyttävät luokitusasteikot automaattisesti reaaliajassa ja tarjoavat lastenlääkäreille arviointi- ja hoitoraportteja sekä välittömiä varoituksia; 5) viestintäominaisuus, jonka avulla vanhemmat, opettajat ja lastenlääkärit voivat kommunikoida keskenään; 6) online-lastenlääkärin "raporttikortti"; ja 7) Plan-Do-Study-Act -velho, jonka avulla lastenlääkärit voivat valita raporttikorttinsa perusteella parannettavan käytännön ja opastaa heitä luomaan pieniä muutostestejä toimistojärjestelmiensä parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkehoitopäivien osuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 4 kuukautta
|
Tämä lasketaan apteekin jakelutietueiden perusteella
|
Keskimäärin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus interventiokomponenttien käyttötarkoitukseen
Aikaikkuna: Keskimäärin 4 kuukautta
|
Valmistuneiden interventiokomponenttien osuus suhteessa portaalin suosittelemiin komponentteihin perustuen nuorten/vanhempien vastausten arviointiin.
|
Keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Muutos päätöksenteon osallistumisasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Nuorten ja vanhempien itseraportti.
Asteikko sisältää seuraavat ala-asteikot: "Lapsietsintä" (esim.
lapsi kysyy mielipidettä tai tietoa vanhemmalta), "Child Express" (esim.
lapsi ilmaisee mielipiteensä tai tiedottaa vanhemmalle), "vanhemmat etsivät" (esim.
vanhempi kysyy mielipidettä tai tietoa lapselta), "Parent Express" (esim.
vanhempi ilmaisee neuvoja, mielipiteitä tai tietoja lapselle) ja "Joint/Options" (esim.
neuvottelut ja aivoriihi lapsen ja vanhemman välillä).
Jokainen alaasteikko tuottaa pistemäärän, joka vaihtelee välillä 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tätä käyttäytymistä.
|
Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos yhtenäisen käyttäytymisteorian ennakkoaikeellisissa tekijöissä Muutos, joka vaikuttaa lääkityksen jatkuvuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Nuoren ja vanhemman itseraportointi 1-5 tai 1-7 pisteen asteikolla kohdasta riippuen.
Kohteet skaalattiin uudelleen asteikolla 1 (merkitsi vähemmän uskoa) 5:een (merkitsi vahvempaa uskoa).
Yksittäiset kohteet mittaavat erityisiä asenteita, subjektiivisia normeja ja koettua käyttäytymisen valvontaa.
Kohteet koodattiin siten, että korkeammat pistemäärät vastasivat lisääntyneitä havaittuja etuja, joita ADHD-lääkityksen ottamisesta aiheutuu käyttäytymisen ja käyttäytymisen hallinnasta.
Laskemme kokonaispisteiden keskimääräisen pistemäärän (nuoriraportti = 19 kohdetta; vanhempiraportti = 17 kohdetta).
Muutospisteiden vaihteluväli on (-4) - (+4).
|
Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos aikomuksessa ottaa/antaa ADHD-lääkettä säännöllisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Nuorten ja vanhempien itsearviointi 1-7 pisteen asteikolla.
Kohteet skaalattiin uudelleen asteikolla 1 (merkitsi vähemmän aikomusta) 5:een (merkitsi vahvempaa aikomusta).
Kohteet koodattiin niin, että korkeammat pistemäärät vastasivat vahvempaa aikomusta ottaa ADHD-lääkettä joka koulupäivä, viikonloppupäivä ja koulujen loma-aikoina.
Laskimme kolmen kohteen keskimääräisen pistemäärän.
Muutospisteiden vaihteluväli on (-4) - (+4).
|
Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos teini-ikäisten lääkityksen esteiden raportissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Nuorten itseraportti nuorten lääkityksen esteiden asteikosta 1-5 pisteen Likert-asteikolla. 1 tarkoittaa vahvaa samaa mieltä ja 5 voimakasta eri mieltä, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän esteitä.
Kohteet koodattiin niin, että korkeammat pisteet vastasivat lisääntyneitä organisatorisia taitoja, käytöksen näkyvyyttä ja rutiinia ADHD-lääkehoidon yhteydessä.
Laskemme 8 kohteen keskimääräisen pistemäärän.
Muutospisteiden vaihteluväli on (-4) - (+4).
|
Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos lääkehoidon esteiden emoraportissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Vanhempien oma raportti vanhempien lääkitysesteasteikosta 1–5 pisteen Likert-asteikolla. 1 tarkoittaa vahvaa samaa mieltä ja 5 voimakasta eri mieltä, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän esteitä.
Kohteet koodattiin siten, että korkeammat pisteet vastasivat nuorten lisääntyneitä organisatorisia taitoja, käytöksen näkyvyyttä ja rutiinia ADHD-lääkehoidon yhteydessä.
Laskimme 9 kohteen keskimääräisen pistemäärän.
Muutospisteiden vaihteluväli on (-4) - (+4).
|
Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos lääkityksen ohjauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Nuorten oma raportti siitä, kuinka monta kertaa ADHD-lääkkeitä on luovutettu, vaihdettu tai myyty henkilölle, jolle sitä ei ole määrätty.
|
Lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: William Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0172
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .