Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verktøy for å forbedre medisinkontinuiteten hos ungdom med ADHD

5. januar 2022 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Nettbaserte verktøy for å forbedre medisinkontinuiteten hos ungdom med ADHD

Medisinering er en effektiv behandlingsstrategi for ungdom med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), men bruken avtar betydelig i ungdomsårene når konsekvensene av ADHD er mest alvorlige (f. frafall av skolen, kriminalitet osv.). Unified Theory of Behaviour Change (UTBC) har blitt foreslått som en konseptuell modell for å forklare mekanismen som ligger til grunn for ADHD-medisinering og for å veilede utviklingen av intervensjoner for å forbedre kontinuiteten i behandlingen. UTBC er en veletablert og empirisk testet modell som identifiserer faktorer som påvirker et individs intensjon om å utføre en atferd, samt faktorer som påvirker om en atferd faktisk blir utført. Faktisk støtter forskergruppens foreløpige data relevansen av pre-intensjonsfaktorer og implementeringsfaktorer for medisinkontinuitet blant ungdom med ADHD. Foreløpig er ingen evidensbaserte intervensjoner rettet mot medisinkontinuitet for ungdom med ADHD. Målet med denne studien er å teste en multi-komponent intervensjon som systematisk identifiserer og retter seg mot aspekter av UTBC-modellen som er mest relevante for hver ungdom med dårlig ADHD-medisinkontinuitet. Den sentrale hypotesen er at den skreddersydde intervensjonen vil støtte ADHD-medisinkontinuitet. Studien vil gjennomføre en åpen studie blant ungdom med dårlig medisinkontinuitet for å teste om intervensjonen engasjerer mekanismen som ligger til grunn for medisinkontinuiteten og forbedrer resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første gang foreskrevet ADHD-medisin mer enn ett år før påmelding
  • Registrert på myADHDportal.com ved praksis deltar i studiet
  • Fyllte ut minst én resept på sentralstimulerende medisin det siste året

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn 80 % av dagene dekket med medisin i løpet av det siste året
  • Dårlig forståelsesnivå: Deltakeren og forelderen kan ikke forstå eller følge instruksjoner gitt i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Alle ungdoms-/foreldredyader som er påmeldt ved hver praksis vil ha tilgang til meHealth for ADHD-programvaren uten medisinkontinuitetsverktøy før de får tilgang til medisinkontinuitetsverktøyene.
Annen: Mehealth for ADHD-programvare med medisinkontinuitetsverktøy
Medisineringskontinuitetsverktøy integrert i mehealth for ADHD-programvaren vil vurdere faktorer som påvirker medikamentkontinuitet for hver ungdom og anbefaler verktøy for å adressere relevante faktorer. Verktøy inkluderer 1) et system for å spore utfall og løse usikkerhet om behovet for og/eller nytte av medisin, 2) en modul for å adressere stigma, 3) en modul for å hjelpe til med å håndtere bivirkninger, og 4) påminnelser om å ta medisin og/ eller be om påfyll.
Annen: Mehealth for ADHD-programvare uten verktøy for medisinkontinuitet
Mehealth for ADHD-programvaren har flere funksjoner, inkludert 1) nettbasert opplæring vedrørende American Academy of Pediatrics (AAP) ADHD-retningslinjer; 2) en ADHD-arbeidsflytveiviser som veileder barneleger gjennom opprettelsen av en effektiv kontorarbeidsflyt for å levere ADHD-behandling av høy kvalitet; 3) nettbasert samling av ADHD-vurderingsskalaer for foreldre- og lærerrapporter for vurdering av ADHD samt overvåking av respons på medikamentell behandling; 4) integrerte algoritmer som automatisk skårer vurderingsskalaer i sanntid og gir barneleger vurderings- og behandlingsrapporter samt umiddelbare advarsler; 5) en kommunikasjonsfunksjon som lar foreldre, lærere og barneleger kommunisere med hverandre; 6) et "rapportkort" for barnelege på nett; og 7) en Plan-Do-Study-Act-veiviser som lar barneleger velge en praksisatferd som skal forbedres basert på rapportkortet og veileder dem gjennom å lage små endringstester for å forbedre kontorsystemene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel dager dekket med medisin
Tidsramme: Gjennomsnittlig 4 måneder
Dette vil bli beregnet basert på apotekets utleveringsregister
Gjennomsnittlig 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Troskap til tiltenkt bruk av intervensjonskomponenter
Tidsramme: Gjennomsnittlig 4 måneder
Andel fullførte intervensjonskomponenter i forhold til komponentene som ble anbefalt av portalen basert på svar fra ungdom/foreldre på vurderingsbatteriet.
Gjennomsnittlig 4 måneder
Endring i pre-intensjonsfaktorer i Unified Theory of Behavior Endring som påvirker medisinkontinuitet
Tidsramme: Ved baseline og 4 måneder senere
Ungdom og foreldre selvrapporterer på en 7-punkts skala. Individuelle elementer måler spesifikke holdninger, subjektive normer og opplevd atferdskontroll. Høyere score indikerer en sterkere intensjon om å utføre atferden
Ved baseline og 4 måneder senere
Endring i intensjon om å ta/gi ADHD-medisin regelmessig
Tidsramme: Ved baseline og 4 måneder senere
Selvrapportering for ungdom og foreldre på 7 punkts skala. Høyere score indikerer en sterkere intensjon.
Ved baseline og 4 måneder senere
Endring i ungdomsrapport om medisinbarrierer
Tidsramme: Ved baseline og 4 måneder senere
Ungdoms selvrapportering på 17-punkts Skalaen for ungdomsmedisinske barrierer ved bruk av 5-punkts Likert-skala. Minimum poengsum = 17, maksimal poengsum = 85. Høyere poengsum betyr flere barrierer.
Ved baseline og 4 måneder senere
Endring i foreldrerapport om medisinbarrierer
Tidsramme: Ved baseline og 4 måneder senere
Foreldres egenrapport på 16-punkts Foreldremedisinsk barriereskala ved bruk av 5-punkts Likert-skala. Minimum poengsum = 16, maksimal poengsum = 80. Høyere poengsum betyr flere barrierer.
Ved baseline og 4 måneder senere
Endring i medisinavledning
Tidsramme: Ved baseline og 4 måneder senere
Ungdoms selvrapportering av antall anledninger til å gi bort, bytte eller selge ADHD-medisin til noen som det ikke er foreskrevet for.
Ved baseline og 4 måneder senere
Endring i skala for beslutningstakingsinvolvering
Tidsramme: Ved baseline og 4 måneder senere
Selvrapportering for ungdom og foreldre. Skalaen inneholder følgende underskalaer: "Child Seek" (f.eks. barnet ber om en mening eller informasjon fra forelderen), "Child Express" (f.eks. barnet uttrykker en mening eller informasjon til forelderen), "Foreldresøk" (f.eks. forelder ber om en mening eller informasjon fra barnet), "Foreldre Express" (f.eks. forelder uttrykker råd, mening eller informasjon til barnet), og "Felles/alternativer" (f.eks. forhandlinger og idédugnad mellom barn og foreldre). Hver underskala produserer en poengsum som varierer fra 1 til 4 med høyere poengsum som indikerer mer av den oppførselen.
Ved baseline og 4 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Brinkman, MD, Cincinnati Children's

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0172

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere