Comparaison du bloc ESP et du bloc TAP
26 novembre 2019 mis à jour par: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
ESP versus TAP pour l'analgésie après une cholécystectomie laparoscopique
Cette étude vise à comparer l'efficacité et l'effet analgésique du bloc plan rachidien érecteur versus bloc TAP après cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude inclura des patients programmés pour une cholécystectomie laparoscopique, statut ASA 1 ou 2. Les patients seront randomisés en 2 groupes pour recevoir une analgésie post opératoire avec bloc -ESP : injection bilatérale de 20 ml de bupivacaïne isobare 0,375% dans l'espace paraverébral T5.
ou
-Bloc TAP : injection bilatérale de 15 ml de Bupivacaïne Isobare 0,5%
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tunis, Tunisie, 2046
- Mongi Slim Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Statut ASA I ou II
- prévu pour une cholécystectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- laparotomie
- admission non planifiée aux soins intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe ESP
Bloc ESP : injection bilatérale de 20 ml de bupivacaïne isobare 0,375% dans l'espace paraverébral T5.
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Bloc ESP : injection bilatérale de 20 ml de bupivacaïne isobare 0,375% dans l'espace paraverébral T5.
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Expérimental: Bloquer TAP
Bloc TAP : injection bilatérale de 15 ml de bupivacaïne isobare 0,5 %
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Bloc TAP : injection bilatérale de 15 ml de bupivacaïne isobare 0,5 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analgésie post-opératoire
Délai: 24 heures après l'intervention
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Analgésie post-opératoire évaluée avec une échelle d'évaluation numérique (0=minimum, 10=maximum)
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24 heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation d'analgésiques post opératoire
Délai: 24 heures après l'intervention
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Quantité de morphine nécessaire pour l'analgésie
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24 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2019
Première publication (Réel)
25 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESP in cholecystectomy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .