Confronto tra blocco ESP e blocco TAP
26 novembre 2019 aggiornato da: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
ESP contro TAP per l'analgesia dopo colecistectomia laparoscopica
Questo studio mira a confrontare l'efficienza e l'effetto analgesico del blocco del piano spinale Erector rispetto al blocco TAP dopo colecistectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio includerà pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica, stato ASA 1 o 2. i pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi per ricevere analgesia postoperatoria con blocco -ESP: iniezione bilaterale di 20 ml di Bupivacaina isobarica 0,375% nello spazio paraverebrale T5.
O
-TAP block: iniezione bilaterale di 15 ml di Bupivacaina Isobarica 0,5%
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tunis, Tunisia, 2046
- Mongi Slim Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Stato ASA I o II
- programmato per colecistectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- laparotomia
- ricovero non programmato in terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo ESP
Blocco ESP: iniezione bilaterale di 20 ml di Bupivacaina isobarica 0,375% nello spazio paraverebrale T5.
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Blocco ESP: iniezione bilaterale di 20 ml di Bupivacaina isobarica 0,375% nello spazio paraverebrale T5.
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Sperimentale: TAP Blocca
Blocco TAP: iniezione bilaterale di 15 ml di Bupivacaina Isobarica 0,5%
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Blocco TAP: iniezione bilaterale di 15 ml di Bupivacaina Isobarica 0,5%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Analgesia postoperatoria valutata con scala di valutazione numerica (0=minimo, 10= massimo)
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Quantità di morfina necessaria per l'analgesia
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESP in cholecystectomy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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