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Confronto tra blocco ESP e blocco TAP

26 novembre 2019 aggiornato da: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

ESP contro TAP per l'analgesia dopo colecistectomia laparoscopica

Questo studio mira a confrontare l'efficienza e l'effetto analgesico del blocco del piano spinale Erector rispetto al blocco TAP dopo colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio includerà pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica, stato ASA 1 o 2. i pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi per ricevere analgesia postoperatoria con blocco -ESP: iniezione bilaterale di 20 ml di Bupivacaina isobarica 0,375% nello spazio paraverebrale T5.

O

-TAP block: iniezione bilaterale di 15 ml di Bupivacaina Isobarica 0,5%

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 2046
        • Mongi Slim Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • Stato ASA I o II
  • programmato per colecistectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • laparotomia
  • ricovero non programmato in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ESP
Blocco ESP: iniezione bilaterale di 20 ml di Bupivacaina isobarica 0,375% nello spazio paraverebrale T5.
Procedura: Blocco ESP
Blocco ESP: iniezione bilaterale di 20 ml di Bupivacaina isobarica 0,375% nello spazio paraverebrale T5.
Sperimentale: TAP Blocca
Blocco TAP: iniezione bilaterale di 15 ml di Bupivacaina Isobarica 0,5%
Procedura: TAP Blocca
Blocco TAP: iniezione bilaterale di 15 ml di Bupivacaina Isobarica 0,5%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Analgesia postoperatoria valutata con scala di valutazione numerica (0=minimo, 10= massimo)
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Quantità di morfina necessaria per l'analgesia
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESP in cholecystectomy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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