Comparación de Bloque ESP y Bloque TAP
26 de noviembre de 2019 actualizado por: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
ESP versus TAP para analgesia después de colecistectomía laparoscópica
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia y el efecto analgésico del bloqueo del plano espinal del erector versus el bloqueo TAP después de la colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá pacientes programados para colecistectomía laparoscópica, estado ASA 1 o 2. Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos para recibir analgesia postoperatoria con bloqueo -ESP: inyección bilateral de 20 ml de Bupivacaína isobárica 0,375% en el espacio paraverrebral T5.
o
-Bloqueo TAP: inyección bilateral de 15 ml de Bupivacaína Isobárica 0,5%
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tunis, Túnez, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Estado ASA I o II
- programado para colecistectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- laparotomía
- ingreso no planificado en la UCI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ESP
Bloqueo ESP: inyección bilateral de 20 ml de Bupivacaína isobárica 0,375% en el espacio paraverrebral T5.
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Bloqueo ESP: inyección bilateral de 20 ml de Bupivacaína isobárica 0,375% en el espacio paraverrebral T5.
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Experimental: Bloque de toque
Bloqueo TAP: inyección bilateral de 15 ml de Bupivacaína Isobárica 0,5%
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Bloqueo TAP: inyección bilateral de 15 ml de Bupivacaína Isobárica 0,5%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Analgesia postoperatoria evaluada con escala de calificación numérica (0=mínimo, 10=máximo)
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24 horas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de analgésicos post operatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Cantidad de Morfina necesaria para la analgesia
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24 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESP in cholecystectomy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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