Porównanie bloku ESP i bloku TAP
26 listopada 2019 zaktualizowane przez: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
ESP kontra TAP dla analgezji po cholecystektomii laparoskopowej
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności i efektu przeciwbólowego wyprostowanej blokady płaszczyzny kręgosłupa z blokadą TAP po cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to obejmie pacjentów zakwalifikowanych do cholecystektomii laparoskopowej, status ASA 1 lub 2. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy, aby otrzymać analgezję pooperacyjną z blokadą -ESP: obustronne wstrzyknięcie 20 ml izobarycznej bupiwakainy 0,375% w przestrzeń przykręgosłupową T5.
Lub
-blokada TAP: obustronna iniekcja 15 ml Isobaric Bupivacain 0,5%
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- Status ASA I lub II
- zakwalifikowany do cholecystektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- laparotomia
- nieplanowane przyjęcie na OIOM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ESP
Blokada ESP: obustronna iniekcja 20 ml izobarycznej bupiwakainy 0,375% w przestrzeń przykręgosłupową T5.
|
Blokada ESP: obustronna iniekcja 20 ml izobarycznej bupiwakainy 0,375% w przestrzeń przykręgosłupową T5.
|
|
Eksperymentalny: DOTKNIJ Blokuj
Blokada TAP: obustronna iniekcja 15 ml Isobaric Bupivacain 0,5%
|
Blokada TAP: obustronna iniekcja 15 ml Isobaric Bupivacain 0,5%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
|
Znieczulenie pooperacyjne oceniane za pomocą numerycznej skali ocen (0=minimum, 10=maksimum)
|
24 godziny po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
|
Ilość morfiny potrzebna do znieczulenia
|
24 godziny po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESP in cholecystectomy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .