Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ESP Block og TAP Block

26. november 2019 oppdatert av: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

ESP versus TAP for analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten og den smertestillende effekten av Erector Spinal Plane Block versus TAP Block etter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere pasienter planlagt for laparoskopisk kolecystektomi, ASA status 1 eller 2. Pasienter vil randomiseres i 2 grupper for å motta postoperativ analgesi med -ESP-blokk: bilateral injeksjon av 20 ml isobarisk Bupivacain 0,375 % i det paraverebrale rommet T5.

eller

-TAP-blokk: bilateral injeksjon av 15 ml Isobaric Bupivacain 0,5 %

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 2046
        • Mongi Slim Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • ASA status I eller II
  • planlagt for laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • laparotomi
  • uforutsett innleggelse på intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ESP gruppe
ESP-blokk: bilateral injeksjon av 20 ml isobarisk Bupivacain 0,375 % i det paraverebrale rommet T5.
Fremgangsmåte: ESP-blokk
ESP-blokk: bilateral injeksjon av 20 ml isobarisk Bupivacain 0,375 % i det paraverebrale rommet T5.
Eksperimentell: TAP Block
TAP-blokk: bilateral injeksjon av 15 ml Isobaric Bupivacain 0,5 %
Fremgangsmåte: TAP Block
TAP-blokk: bilateral injeksjon av 15 ml Isobaric Bupivacain 0,5 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
Postoperativ analgesi vurdert med numerisk vurderingsskala (0=minimum, 10=maksimum)
24 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smertestillende bruk
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
Mengde morfin som trengs for analgesi
24 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESP in cholecystectomy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere