- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04176770
Jämförelse av ESP Block och TAP Block
ESP versus TAP för analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att inkludera patienter schemalagda för laparoskopisk kolecystektomi, ASA status 1 eller 2. patienter kommer att randomiseras i 2 grupper för att få postoperativ analgesi med -ESP-block: bilateral injektion av 20 ml isobar Bupivacain 0,375 % i det paraverebrala utrymmet T5.
eller
-TAP-block: bilateral injektion av 15 ml Isobaric Bupivacain 0,5 %
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter
- ASA status I eller II
- planerad för laparoskopisk kolecystektomi
Exklusions kriterier:
- laparotomi
- oplanerad intensivvårdsinläggning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ESP grupp
ESP-block: bilateral injektion av 20 ml isobariskt Bupivacain 0,375 % i det paraverebrala utrymmet T5.
|
ESP-block: bilateral injektion av 20 ml isobariskt Bupivacain 0,375 % i det paraverebrala utrymmet T5.
|
|
Experimentell: TAP Block
TAP-block: bilateral injektion av 15 ml Isobaric Bupivacain 0,5 %
|
TAP-block: bilateral injektion av 15 ml Isobaric Bupivacain 0,5 %
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesi
Tidsram: 24 timmar efter intervention
|
Postoperativ analgesi bedömd med numerisk betygsskala (0=minimum, 10=maximum)
|
24 timmar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ konsumtion av smärtstillande medel
Tidsram: 24 timmar efter intervention
|
Mängd morfin som behövs för smärtlindring
|
24 timmar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESP in cholecystectomy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .