Vergleich von ESP Block und TAP Block
26. November 2019 aktualisiert von: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
ESP versus TAP zur Analgesie nach laparoskopischer Cholezystektomie
Ziel dieser Studie ist es, die Effizienz und die analgetische Wirkung des Erector Spinal Plane Blocks im Vergleich zum TAP Block nach laparoskopischer Cholezystektomie zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird Patienten einschließen, für die eine laparoskopische Cholezystektomie geplant ist, ASA-Status 1 oder 2. Die Patienten werden in 2 Gruppen randomisiert, um eine postoperative Analgesie mit -ESP-Blockierung zu erhalten: bilaterale Injektion von 20 ml isobarem Bupivacain 0,375 % in den paraverebralen Raum T5.
oder
-TAP-Block: bilaterale Injektion von 15 ml isobarem Bupivacain 0,5 %
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tunis, Tunesien, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- ASA-Status I oder II
- geplant für laparoskopische Cholezystektomie
Ausschlusskriterien:
- Laparotomie
- ungeplante Aufnahme auf der Intensivstation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ESP-Gruppe
ESP-Blockierung: bilaterale Injektion von 20 ml isobarem Bupivacain 0,375 % in den paraverebralen Raum T5.
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ESP-Blockierung: bilaterale Injektion von 20 ml isobarem Bupivacain 0,375 % in den paraverebralen Raum T5.
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Experimental: TAP-Block
TAP-Block: bilaterale Injektion von 15 ml isobarem Bupivacain 0,5 %
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TAP-Block: bilaterale Injektion von 15 ml isobarem Bupivacain 0,5 %
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Postoperative Analgesie bewertet mit numerischer Bewertungsskala (0 = Minimum, 10 = Maximum)
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperativer Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Menge an Morphin, die für die Analgesie benötigt wird
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESP in cholecystectomy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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