Сравнение блока ESP и блока TAP
26 ноября 2019 г. обновлено: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
ESP в сравнении с TAP для обезболивания после лапароскопической холецистэктомии
Это исследование направлено на сравнение эффективности и обезболивающего эффекта блока Erector Spinal Plane Block по сравнению с блоком TAP после лапароскопической холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены пациенты, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия, со статусом ASA 1 или 2. Пациенты будут рандомизированы в 2 группы для получения послеоперационной анальгезии с блокадой -ESP: двусторонняя инъекция 20 мл изобарического бупивакаина 0,375% в параверебральное пространство Т5.
или
-блок TAP: двусторонняя инъекция 15 мл изобарического бупивакаина 0,5%
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Статус ASA I или II
- планируется лапароскопическая холецистэктомия
Критерий исключения:
- лапаротомия
- незапланированная госпитализация в отделение интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЭСП
Блокада ЭСП: двустороннее введение 20 мл изобарического бупивакаина 0,375% в параверебральное пространство Т5.
|
Блокада ЭСП: двустороннее введение 20 мл изобарического бупивакаина 0,375% в параверебральное пространство Т5.
|
|
Экспериментальный: TAP-блок
TAP-блок: двустороннее введение 15 мл Isobaric Bupivacain 0,5%
|
TAP-блок: двустороннее введение 15 мл Isobaric Bupivacain 0,5%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное обезболивание
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Послеоперационная анальгезия, оцениваемая по числовой шкале оценки (0 = минимум, 10 = максимум)
|
24 часа после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный расход анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Количество морфина, необходимое для обезболивания
|
24 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESP in cholecystectomy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .