- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04176770
Comparação entre o Bloco ESP e o Bloco TAP
ESP versus TAP para analgesia após colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica, estado ASA 1 ou 2. Os pacientes serão randomizados em 2 grupos para receber analgesia pós-operatória com bloqueio -ESP: injeção bilateral de 20 ml de Bupivacaína 0,375% isobárica no espaço paraverebral T5.
ou
-Bloqueio TAP: injeção bilateral de 15 ml de Bupivacaína Isobárica 0,5%
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asma Ben Souissi, Ass Prof
- Número de telefone: 0021698336883
- E-mail: bsouissiasma@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Tunis, Tunísia, 2046
- Mongi Slim hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Estado ASA I ou II
- agendado para colecistectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Laparotomia
- internação não planejada na UTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo ESP
Bloqueio ESP: injeção bilateral de 20 ml de Bupivacaína 0,375% isobárica no espaço paraverebral T5.
|
Bloqueio ESP: injeção bilateral de 20 ml de Bupivacaína 0,375% isobárica no espaço paraverebral T5.
|
Experimental: Bloco TAP
Bloqueio TAP: injeção bilateral de 15 ml de Bupivacaína Isobárica 0,5%
|
Bloqueio TAP: injeção bilateral de 15 ml de Bupivacaína Isobárica 0,5%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas após a intervenção
|
Analgesia pós-operatória avaliada com escala numérica (0=mínimo, 10=máximo)
|
24 horas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
consumo de analgésico pós operatório
Prazo: 24 horas após a intervenção
|
Quantidade de morfina necessária para analgesia
|
24 horas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESP in cholecystectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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