Impact de la suppression de la réaction de stress chirurgical sur l'inflammation postopératoire.
9 décembre 2019 mis à jour par: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV
Étude observationnelle évaluant l'impact de la suppression du stress chirurgical pendant une anesthésie sans opioïdes sur l'inflammation postopératoire pendant une chirurgie majeure.
Les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale sans opioïdes (OFA) sont surveillés avec des dispositifs antinociceptifs comme NOL ou ANI qui mesurent l'activité sympathique mais sont invisibles pour l'anesthésiste traitant.
Étude observationnelle comparant des patients ayant une suppression suffisante des réactions sympathiques à des patients ayant une suppression insuffisante de la stabilité hémodynamique, de la sédation postopératoire, de la douleur et des marqueurs inflammatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
tous les patients reçoivent une anesthésie sans opioïdes utilisant de la dexmédétomidine, de la lidocaïne, de la kétamine et du magnésium. le dosage est selon l'anesthésiste traitant.
la dose totale de chaque médicament et la durée de l'anesthésie sont enregistrées. Les dispositifs antinociceptifs mesurent la durée pendant laquelle le patient est sous anesthésie avec un indice de niveau de nociception nociceptif (NOL) ou un indice de nociception d'analgésie (ANI) supérieur à la normale sans montrer les données à l'anesthésiste traitant.
La relation est calculée entre d'un côté la stabilité hémodynamique, la sédation postopératoire, la douleur, la CRP postopératoire et de l'autre le temps NOL supérieur à 20 ou ANI inférieur à 50.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brugge, Belgique, 8000
- Azsintjan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
interventions chirurgicales majeures sans anesthésie régionale
La description
Critère d'intégration:
- interventions chirurgicales majeures sans anesthésie régionale
Critère d'exclusion:
- allergie à l'un des anesthésiques utilisés
- maladie hépatique, rénale, cardiaque ou pulmonaire majeure réduisant la fonction normale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CRP 24 heures postopératoire
Délai: 24 heures postopératoire
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mesurer le biomarqueur de la protéine réactive chronique (CRP) de l'inflammation chirurgicale
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24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité hémodynamique
Délai: peropératoire
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dose de médicaments vasoactifs nécessaires pour soutenir la pression artérielle avant l'augmentation de la pression artérielle, comme demandé par les chirurgiens.
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peropératoire
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douleur postopératoire selon score EVA
Délai: jusqu'à 4 heures postopératoires pendant le séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA)
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douleur postopératoire mesurée par le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) : douleur max = 10 et pire, pas de douleur = 0
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jusqu'à 4 heures postopératoires pendant le séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA)
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sédation postopératoire selon le score de Ramsay
Délai: 4 premières heures postopératoires pendant le séjour en salle de réveil
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niveau de sédation postopératoire le plus profond mesuré par le score de Ramsay à la salle de réveil complet ou pas de sédation = 1 sommeil profond ou anesthésie = 5 et pire
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4 premières heures postopératoires pendant le séjour en salle de réveil
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opioïdes postopératoires utilisés
Délai: 24 premières heures postopératoires
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quantité totale d'opioïdes nécessaires après l'opération
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24 premières heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Paul Mulier, MD PhD, AZ Sint-Jan AV
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Première publication (Réel)
11 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OS impact SSR on SIRS d OFA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .