Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att undertrycka kirurgisk stressreaktion på postoperativ inflammation.

9 december 2019 uppdaterad av: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Observationsstudie som utvärderar effekten av kirurgisk stressdämpning under opioidfri anestesi på postoperativ inflammation under större operationer.

Patienter som genomgår operation under opioidfri allmän anestesi (OFA) övervakas med antinociceptiva anordningar som NOL eller ANI som mäter sympatisk aktivitet men är osynliga för den behandlande anestesiologen. Observationsstudie som jämför patienter med tillräcklig suppression av sympatiska reaktioner med patienter som har otillräcklig suppression avseende hemodynamisk stabilitet, postoperativ sedering, smärta och inflammatoriska markörer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

alla patienter får en opioidfri anestesi med dexmedetomidin, lidokain, ketamin och magnesium. dosering är enligt den behandlande narkosläkaren.

Den totala dosen av varje läkemedel och anestesiens varaktighet registreras. Antinociceptiva enheter mäter hur länge patienten är under anestesi och har ett nociceptivt nociceptionsnivåindex (NOL) eller Analgesia Nociception Index (ANI) över det normala utan att visa data för den behandlande anestesiologen.

Sambandet beräknas mellan på ena sidan den hemodynamiska stabiliteten, postoperativ sedering, smärta, postoperativ CRP och på andra sidan tiden NOL är över 20 eller ANI är under 50.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Azsintjan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

större kirurgiska ingrepp utan behov av regionalbedövning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • större kirurgiska ingrepp utan behov av regionalbedövning

Exklusions kriterier:

  • allergi mot något av de anestetika som används
  • allvarlig lever-, njur- eller lungsjukdom som minskar normal funktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CRP 24 timmar efter operation
Tidsram: 24 timmar efter operationen
mäta kroniskt reaktivt protein (CRP) biomarkör för kirurgisk inflammation
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamisk stabilitet
Tidsram: intraoperativt
dos av vasoaktiva läkemedel som behövs för att stödja blodtrycket innan blodtrycket stiger, enligt önskemål från kirurger.
intraoperativt
postoperativ smärta med hjälp av VAS-poäng
Tidsram: upp till 4 timmar postoperativt under postanesthetic care unit (PACU) vistelse
postoperativ smärta mätt med visuell analog skala (VAS) poäng: max smärta =10 och värsta, ingen smärta = 0
upp till 4 timmar postoperativt under postanesthetic care unit (PACU) vistelse
postoperativ sedering med Ramsay-poäng
Tidsram: första 4 timmarna efter operationen under PACU-vistelse
djupaste postoperativa sederingsnivån mätt med Ramsay-poängen vid PACU fullt vaken eller ingen sedering = 1 djup sömn eller anestesi = 5 och värsta
första 4 timmarna efter operationen under PACU-vistelse
postoperativa opioider som används
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
total mängd opioider som behövs postoperativt
första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Paul Mulier, MD PhD, AZ Sint-Jan AV

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2019

Första postat (Faktisk)

11 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OS impact SSR on SIRS d OFA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera