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Comparaison des sondes haute fréquence 22Mhz et 18Mhz pour l'étude échographique des artères temporales chez les patients suspectés d'avoir une artérite à cellules géantes (ECHORTON)

23 août 2021 mis à jour par: University Hospital, Brest

Comparaison des fréquences de 2 sondes dans le diagnostic de l'artérite à cellules géantes

Evaluation des caractéristiques structurelles de l'artérite temporale à l'aide de sondes à deux fréquences : 18 et 22Mhz.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Comparaison des résultats obtenus en utilisant 2 sondes de fréquences différentes dans le diagnostic de l'artérite à cellules géantes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29609
        • CHRU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients avec suspicion d'artérite à cellules géantes

La description

Critère d'intégration:

  • vitesse de sédimentation > 50 mm/h ou mal de tête inhabituel récent ou fièvre inhabituelle, trouble visuel récent ou claudication de la mâchoire ou induration artérite temporale

Critère d'exclusion:

  • diagnostic antérieur d'artérite à cellules géantes et rechute de l'artérite à cellules géantes et refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
signe de halo de l'artérite temporale
Délai: inclusion
hypoéchogénicité de l'artère de paroi
inclusion
signe de compression de l'artérite temporale
Délai: inclusion
persistant de l'augmentation de la paroi des artères inflammatoires
inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
signe de halo de l'artérite carotide
Délai: inclusion
hypoéchogénicité de l'artère de paroi
inclusion
signe de halo de l'artérite sous-clavière
Délai: inclusion
hypoéchogénicité de l'artère de paroi
inclusion
signe de halo de l'artérite axillaire
Délai: inclusion
hypoéchogénicité de l'artère de paroi
inclusion
autres anomalies structurelles en mode B unilatéral
Délai: inclusion
sténose, occlusion
inclusion
autres anomalies structurelles en mode B bilatéral
Délai: inclusion
sténose, occlusion
inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

24 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

19 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECHORTON (29BRC19.0275)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 18 mois et jusqu'à cinq ans après la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest. Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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