- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04204512
22Mhz:n ja 18Mhz:n korkeataajuisten koettimien vertailu ajallisten valtimoiden ultraäänitutkimukseen potilailla, joilla epäillään jättiläissoluarteriittia (ECHORTON)
maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Brest
Kahden koettimen taajuuden vertailu jättisoluarteriitin diagnosoinnissa
Temporaalisen arteriitin rakenteellisten ominaisuuksien arviointi käyttämällä kahta taajuutta: 18 ja 22Mhz.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden eri taajuuden anturia käyttämällä saatujen tulosten vertailu jättisoluarteriitin diagnosoinnissa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka epäilevät jättisoluarteriittia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sedimentaationopeus > 50 mm/h tai äskettäinen epätavallinen päänsärky tai epätavallinen kuume, äskettäin ilmennyt näköhäiriö tai leuan rappeutuminen tai kovettuma temporaalinen arteriitti
Poissulkemiskriteerit:
- jättiläissoluarteriitin aikaisempi diagnoosi ja jättisoluarteriitin uusiutuminen ja vastustus osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
halo merkki temporaalisesta arteriitista
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
seinävaltimon hypoekogeenisuus
|
sisällyttäminen
|
|
ajallisen arteriitin puristusmerkki
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
jatkuva lisääntynyt tulehduksellinen valtimoiden seinämä
|
sisällyttäminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaulavaltimotulehduksen halo merkki
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
seinävaltimon hypoekogeenisuus
|
sisällyttäminen
|
|
halo-merkki subklavia-arteriitista
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
seinävaltimon hypoekogeenisuus
|
sisällyttäminen
|
|
halo merkki kainaloarteriitista
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
seinävaltimon hypoekogeenisuus
|
sisällyttäminen
|
|
muut rakenteelliset poikkeavuudet yksipuolisessa B-tilassa
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
ahtauma, tukos
|
sisällyttäminen
|
|
muut rakenteelliset poikkeavuudet kahdenvälisessä B-tilassa
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
ahtauma, tukos
|
sisällyttäminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Lihassairaudet
- Vaskuliitti
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Vaskuliitti, keskushermosto
- Reumaattinen polymyalgia
- Jättisoluinen valtimotulehdus
- Valtimotulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECHORTON (29BRC19.0275)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 18 kuukauden alusta ja päättyvät viiden vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jättisoluinen valtimotulehdus
-
University of ZurichUniversity Hospital, ZürichValmisArvet | Palovamma | Pehmytkudosvaurio | Ihon nekroosi | Synnynnäinen Giant Nevus | Ihon kasvaimetSveitsi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChugai PharmaceuticalValmis
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio